Recupero cerebrale con ventilazione automatizzata (BRAVE)

Motivazione: La ventilazione a circuito chiuso si è dimostrata efficace nella ventilazione protettiva polmonare, ma la sua efficacia, sicurezza ed efficienza nel fornire ventilazione protettiva sia polmonare che cerebrale in pazienti con lesioni cerebrali acute non sono state studiate.

Obiettivo: valutare l'efficacia, l'efficacia e la sicurezza di INTELLiVENT-ASV rispetto alla ventilazione protettiva cerebrale e polmonare nei pazienti ABI

Ipotesi: ipotizziamo che INTELLiVENT-ASV sia efficace per quanto riguarda la ventilazione protettiva di cervello e polmone (ossia raggiungendo obiettivi di protezione di cervello e polmone), efficace (ossia migliorando i risultati) e che INTELLiVENT-ASV sia sicuro nella terapia invasiva pazienti ABI ventilati.

Disegno dello studio: studio crossover, monocentrico.

Metodi: In questo studio osservazionale prospettico, saranno disponibili dati sulla ventilazione respiro per respiro prima e dopo il passaggio alla ventilazione a circuito chiuso con INTELLiVENT-ASV, in cui la decisione di passare è determinata dall'operatore sanitario curante, ovvero non protocollizzato e solo per ragioni clinico/organizzative. Vengono raccolti dati altamente granulari sia prima che dopo questo passaggio, limitati a tre ore per la ventilazione convenzionale e a tre ore per la ventilazione a circuito chiuso. Il neuromonitoraggio fa parte della pratica clinica attuale e i dati verranno raccolti solo quando disponibili.

Popolazione in studio: pazienti ventilati invasivamente con diagnosi di lesione cerebrale acuta. Metodi: quando il ventilatore viene acceso su decisione del caregiver, i dati verranno raccolti da tre ore prima e tre ore dopo il passaggio.

Endpoint dello studio: l'endpoint composito primario è la proporzione di atti respiratori e la proporzione di tempo all'interno di zone predefinite di ventilazione (basata su VT e pressioni delle vie aeree, saturazione di O2 periferico (SpO2) e CO2 di fine espirazione (EtCO2).