CP 아동에 대한 RAGT 및 BWSTT의 효능
뇌성마비를 앓고 있는 외래 아동의 시공간 보행 매개변수에 대한 체중 지원 런닝머신 훈련과 비교한 로봇 보조 보행 훈련의 유효성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Abdu Aziz Medical City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 소아과 의사가 양측 경직성 CP를 진단한 5~14세 어린이.
2. GMFCS 레벨 I(제한 없이 걷기), II(제한적으로 걷기) 및 III(보조 장치를 사용하여 걷기).
3. 지시사항을 따르고 통증과 불편함을 정확하게 알릴 수 있습니다. 4. RAGT에 대한 최소 범위 요구 사항 내의 고관절 및 무릎 수동 ROM(고관절 및 무릎 굴곡 구축의 경우 10⁰, 무릎 외반의 경우 40⁰).
제외 기준:
1. 최근 4~6개월 이내에 하지에 보톡스를 주사한 경우. 2. 검사일 전 8개월 이내에 하지에 대한 수술적 개입(뼈 수술 전 1년 동안의 힘줄 이완 및 근육 길이 연장 포함).
3. 간질 저항을 위해 활성 약물을 사용하는 어린이. 4. 해부학적 다리 길이 차이가 2cm를 초과합니다(RAGT 시스템의 한계로 인해).
5. 뼈-관절 불안정성(관절 탈구). 6. 고정 관절 구축(뼈 및 관절 기형). 7. 이식된 주입 펌프를 사용한 바클로펜 요법. 8. 연구 6개월 이내에 하지에 대한 캐스트 억제. 9. 상당한 약시 및 청력 상실. 10. 팔다리 또는 몸통 주변의 피부 염증 및 개방성 피부 병변. 11. 환자의 병력에 따른 심혈관계의 제한으로 인해 지구력이 크게 손상되었습니다.
12. 어린이의 최대 체중은 135kg이고 최대 신장은 2.0m입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇보조 보행 훈련 그룹
이 그룹은 체중 지지 벨트를 사용하는 로봇식 트레드밀 훈련 시스템과 양쪽 다리에 구동 보행 보조기(소아용 보조기)를 사용하여 보행 훈련을 실시했습니다.
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보행을 돕는 로봇 다리에 환자의 다리를 부착해 체중 지지대를 이용해 환자를 매달아 놓는 로봇식 런닝머신 훈련 시스템이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체중보조 런닝머신 트레이닝 그룹
이 그룹은 Biodex Unweighting System을 통해 참가자의 체중을 트레드밀 위에 지지하면서 보행 훈련을 실시했습니다.
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Biodex Unweighting System은 러닝머신 위에 조절 가능한 하네스를 배치하여 어린이의 체중을 지탱하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시공간 매개변수
기간: 1 분
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본 연구에서는 CP 아동의 보행 시공간 매개변수를 얻기 위해 Zebris 보행 분석 시스템을 사용했습니다.
Zebris 보행 분석 시스템은 감지 영역이 200×60 cm인 플랫폼으로 구성됩니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분
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6MWT는 CP가 있는 보행 가능한 어린이의 걷기 능력을 평가하는 데 사용되는 표준화된 걷기 테스트입니다.
CP가 있고 건강한 소아청소년에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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6분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adel A Alhusaini, professor, Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 439106274
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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