La eficacia de un RAGT y un BWSTT en niños con parálisis cerebral
La eficacia de un entrenamiento de la marcha asistido por robot en comparación con el entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal sobre los parámetros de la marcha espacio-temporal entre niños ambulatorios con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdu Aziz Medical City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Niños de 5 a 14 años con PC espástica bilateral diagnosticada por pediatra.
2. Niveles GMFCS I (caminatas sin limitación), II (caminatas con limitación) y III (caminatas con dispositivos de asistencia).
3. Capaz de seguir instrucciones y señalar con precisión el dolor y el malestar. 4. ROM pasivo de cadera y rodilla dentro del rango mínimo requerido para RAGT (≤ 10⁰ para contractura en flexión de cadera y rodilla y ≤ 40⁰ para rodilla en valgo).
Criterio de exclusión:
1. Inyección de Botox para las extremidades inferiores en los últimos 4 a 6 meses. 2. Intervención quirúrgica de miembros inferiores dentro de un período de 8 meses antes de la fecha del examen, incluyendo liberación de tendones y alargamiento de músculos en un período de 1 año previo a la cirugía ósea.
3. Niños que utilizan un fármaco activo para resistir la epilepsia. 4. Diferencia anatómica de longitud de piernas superior a 2 cm (debido a las limitaciones del sistema RAGT).
5. Inestabilidad hueso-articular (luxación articular). 6. Contracturas articulares fijas (deformidad ósea y articular). 7. Terapia con baclofeno mediante el uso de una bomba de infusión implantada. 8. Yeso inhibido para un miembro inferior dentro de los 6 meses posteriores al estudio. 9. Ambliopía y pérdida auditiva significativas. 10. Inflamación de la piel y lesión cutánea abierta alrededor de la extremidad o el tronco. 11. Deterioros significativos en la resistencia debido a una limitación en el sistema cardiovascular según la historia del paciente.
12. El peso máximo del niño es de 135 kg y la altura máxima es de 2,0 m.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de marcha asistida por robot
Este grupo recibió entrenamiento de la marcha utilizando un sistema de entrenamiento en cinta robótica que utiliza un cinturón de soporte del peso corporal y ortesis de marcha impulsadas (órtesis pediátricas) para ambas piernas.
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es un sistema de entrenamiento robótico en cinta rodante que utiliza soporte de peso corporal para suspender a los pacientes uniendo sus piernas a piernas robóticas que les ayudan a caminar
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal.
Este grupo recibió entrenamiento de la marcha mientras el peso corporal del participante se apoyaba sobre la cinta mediante el sistema de reducción de peso Biodex.
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Se utilizó el sistema Biodex Unweighting System para soportar el peso corporal del niño, mediante un arnés ajustable colocado sobre la cinta de correr.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros espacio-temporales de la marcha.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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En este estudio se utilizó el sistema de análisis de la marcha Zebris para obtener parámetros espacio-temporales de la marcha en niños con parálisis cerebral.
El sistema de análisis de la marcha Zebris consta de una plataforma que tiene un área de detección de 200 × 60 cm.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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La 6MWT es una prueba de marcha estandarizada que se utiliza para evaluar la capacidad para caminar en niños ambulatorios con parálisis cerebral.
Es válido y confiable para niños y adolescentes que tienen parálisis cerebral y están sanos.
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adel A Alhusaini, professor, Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 439106274
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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