A eficácia de um RAGT e BWSTT em crianças com PC
A eficácia de um treinamento de marcha assistido por robótica em comparação com o treinamento em esteira com suporte de peso corporal nos parâmetros de marcha espaço-temporais entre crianças ambulatoriais com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Abdu Aziz Medical City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Crianças de 5 a 14 anos com PC espástica bilateral diagnosticada por pediatra.
2. GMFCS níveis I (caminha sem limitação), II (caminha com limitação) e III (caminha com auxílio de dispositivos).
3. Capaz de seguir as instruções e sinalizar com precisão a dor e o desconforto. 4. ADM passiva de quadril e joelho dentro da faixa mínima exigida para RAGT (≤ 10⁰ para contratura em flexão de quadril e joelho e ≤ 40⁰ para joelho valgo).
Critério de exclusão:
1. Injeção de Botox para membros inferiores nos últimos 4 a 6 meses. 2. Intervenção cirúrgica de membros inferiores no período de 8 meses antes da data do exame, incluindo liberação de tendões e alongamento muscular no período de 1 ano antes da cirurgia óssea.
3. Crianças em uso de medicamento ativo para resistir à epilepsia. 4. Diferença anatômica no comprimento da perna superior a 2 cm (devido às limitações do sistema RAGT).
5. Instabilidade osso-articular (luxação articular). 6. Contraturas articulares fixas (deformidade óssea e articular). 7. Terapia com baclofeno com uso de bomba de infusão implantada. 8. Gesso inibido para membro inferior dentro de 6 meses do estudo. 9. Ambliopia e perda auditiva significativas. 10. Inflamação da pele e lesão cutânea aberta ao redor do membro ou tronco. 11. Prejuízos significativos na resistência devido a uma limitação no sistema cardiovascular com base na história do paciente.
12. O peso máximo da criança é de 135 kg e a altura máxima é de 2,0 m.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de marcha assistida por robótica
Este grupo teve treinamento de marcha usando um sistema de treinamento em esteira robótica que utiliza cinto de suporte de peso corporal e órteses de marcha acionadas (órteses pediátricas) para ambas as pernas.
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é um sistema robótico de treinamento em esteira que usa suporte de peso corporal para suspender os pacientes, prendendo suas pernas a pernas robóticas que os ajudam a andar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento em esteira com suporte de peso corporal
Este grupo realizou treinamento de marcha enquanto o peso corporal do participante era sustentado na esteira pelo Biodex Unweighting System.
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O Sistema de Despesa Biodex foi utilizado para suportar o peso corporal da criança, por meio de um arnês ajustável colocado sobre a esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: 1 minuto
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O sistema de análise de marcha Zebris foi utilizado neste estudo para obter parâmetros espaço-temporais da marcha em crianças com PC.
O sistema de análise de marcha Zebris consiste em uma plataforma que possui área de detecção de 200 × 60 cm.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: 6 minutos
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O TC6 é um teste de caminhada padronizado utilizado para avaliar a capacidade de caminhada em crianças ambulatoriais com PC.
É válido e confiável para crianças e adolescentes com PC e saudáveis
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel A Alhusaini, professor, Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 439106274
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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