Effekten av en RAGT & BWSTT på barn med CP
Effektiviteten av en robotassisterad gångträning i jämförelse med kroppsviktstödd löpbandsträning på spatio-temporala gångparametrar bland ambulerande barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Abdu Aziz Medical City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Barn i åldern 5 till 14 år med bilateral spastisk CP diagnostiserad av en barnläkare.
2. GMFCS nivåer I (går utan begränsning), II (går med begränsning) och III (går med hjälpmedel).
3. Kunna följa instruktioner och korrekt signalera smärta och obehag. 4. Passiv ROM för höft och knä inom minimiintervallet för RAGT (≤ 10⁰ för höft- och knäflexionskontraktur och ≤ 40⁰ för knävalgus).
Exklusions kriterier:
1. Botox-injektion för nedre extremiteterna under de senaste 4 till 6 månaderna. 2. Kirurgiskt ingrepp för nedre extremiteter inom en 8-månadersperiod före undersökningsdatumet, inklusive senlossning och muskelförlängning under en 1-årsperiod före benoperation.
3. Barn som använder ett aktivt läkemedel för att motstå epilepsi. 4. Anatomisk benlängdsskillnad större än 2 cm (på grund av RAGT-systemets begränsningar).
5. Ben-artikulär instabilitet (ledluxation). 6. Fasta ledkontrakturer (ben- och leddeformitet). 7. Baklofenbehandling med användning av en implanterad infusionspump. 8. Hämmat gips för en nedre extremitet inom 6 månader efter studien. 9. Betydande amblyopi och hörselnedsättning. 10. Hudinflammation och öppen hudskada runt extremiteten eller bålen. 11. Betydande försämringar i uthållighet på grund av en begränsning i det kardiovaskulära systemet baserat på patientens historia.
12. Max barnvikt är 135 kg och maxhöjd är 2,0 m.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotassisterad gångträningsgrupp
Denna grupp hade gångträning med hjälp av ett robotträningssystem för löpband som använder kroppsviktsstödbälte och drivna gångortoser (barnortoser) för båda benen.
|
är ett robotträningssystem för löpband som använder kroppsviktsstöd för att suspendera patienter genom att fästa deras ben på robotben som hjälper dem att gå
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kroppsvikt stöd löpband träningsgrupp
Denna grupp hade gångträning medan deltagarens kroppsvikt stöddes över löpbandet av Biodex Unweighting System.
|
Biodex Unweighting System användes för att stödja barnets kroppsvikt, med en justerbar sele placerad över löpbandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatio-temporala parametrar för gång
Tidsram: 1 minut
|
Zebris gånganalyssystemet användes i denna studie för att erhålla spatio-temporala parametrar för gång hos barn med CP.
Zebris gånganalyssystem består av en plattform som har en avkänningsyta på 200 × 60 cm.
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 6 minuter
|
6MWT är ett standardiserat gångtest som används för att bedöma gångkapacitet hos ambulerande barn med CP.
Det är giltigt och tillförlitligt för barn och ungdomar som har CP och är friska
|
6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adel A Alhusaini, professor, Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 439106274
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .