L'efficacité d'un RAGT et d'un BWSTT sur les enfants atteints de CP
L'efficacité d'un entraînement à la marche assisté par robot par rapport à l'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel sur les paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- King Abdu Aziz Medical City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Enfants âgés de 5 à 14 ans atteints de CP spastique bilatérale diagnostiquée par un pédiatre.
2. Niveaux GMFCS I (marches sans limitation), II (marches avec limitation) et III (marches avec appareils fonctionnels).
3. Capable de suivre les instructions et de signaler avec précision la douleur et l’inconfort. 4. ROM passive de la hanche et du genou dans la plage minimale requise pour RAGT (≤ 10⁰ pour la contracture en flexion de la hanche et du genou et ≤ 40⁰ pour le valgus du genou).
Critère d'exclusion:
1. Injection de Botox pour les membres inférieurs au cours des 4 à 6 derniers mois. 2. Intervention chirurgicale des membres inférieurs dans un délai de 8 mois avant la date de l'examen, y compris la libération des tendons et l'allongement musculaire dans un délai d'un an avant la chirurgie osseuse.
3. Enfants utilisant un médicament actif pour résister à l’épilepsie. 4. Différence anatomique de longueur de jambe supérieure à 2 cm (en raison des limitations du système RAGT).
5. Instabilité osseux-articulaire (luxation articulaire). 6. Contractures articulaires fixes (déformation des os et des articulations). 7. Thérapie au baclofène avec utilisation d'une pompe à perfusion implantée. 8. Plâtre inhibé pour un membre inférieur dans les 6 mois suivant l'étude. 9. Amblyopie et perte auditive importantes. dix. Inflammation cutanée et lésion cutanée ouverte autour du membre ou du tronc. 11. Dégradations importantes de l'endurance dues à une limitation du système cardiovasculaire en fonction de l'histoire du patient.
12. Le poids maximum de l'enfant est de 135 kg et sa taille maximale est de 2,0 m.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement à la marche assisté par robot
Ce groupe a suivi un entraînement à la marche à l'aide d'un système d'entraînement robotisé sur tapis roulant qui utilise une ceinture de soutien du poids corporel et des orthèses de marche entraînées (orthèses pédiatriques) pour les deux jambes.
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est un système d'entraînement robotisé sur tapis roulant qui utilise le poids du corps pour suspendre les patients en attachant leurs jambes à des jambes robotiques qui les aident à marcher
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement sur tapis roulant avec soutien du poids corporel
Ce groupe a suivi un entraînement à la marche tandis que le poids corporel du participant était soutenu sur le tapis roulant par le système de non-pondération Biodex.
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Le système de non-pondération Biodex a été utilisé pour soutenir le poids corporel de l'enfant, grâce à un harnais réglable placé sur le tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres spatio-temporels de la démarche
Délai: 1 minute
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Le système d'analyse de la démarche Zebris a été utilisé dans cette étude pour obtenir les paramètres spatio-temporels de la démarche chez les enfants atteints de CP.
Le système d'analyse de la démarche Zebris se compose d'une plate-forme dotée d'une zone de détection de 200 × 60 cm.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
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Le 6MWT est un test de marche standardisé utilisé pour évaluer la capacité de marche des enfants ambulatoires atteints de PC.
Il est valable et fiable pour les enfants et adolescents atteints de PC et en bonne santé.
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adel A Alhusaini, professor, Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 439106274
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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