RAGT 和 BWSTT 对 CP 儿童的疗效
2024年5月1日 更新者：Jaber Mohammed Ali Fagehi、King Saud University
机器人辅助步态训练与体重支撑跑步机训练对脑瘫步行儿童时空步态参数的疗效比较
本研究比较了 RAGT 和体重支撑跑步机训练 (BWSTT) 对双侧 CP 步行儿童时空步态参数和行走能力的影响
研究概览
详细说明
人口统计数据是通过阿卜杜拉国王专科儿童医院物理治疗诊所的患者病历和填写筛查表收集的。
这项研究有两个干预组。
第一组接受 RAGT，第二组接受 BWSTT。
两个干预组的所有参与者都执行了家庭锻炼计划。
所有参与者在 8 周内每周接受 3 次 24 次课程。
一些参与者缺席了一些治疗课程，要么是因为患有流感，要么是因为与学校有关的原因，或者是其他原因。
我们用其他课程来补偿这些参与者。
结果测量由对分组分配不知情的物理治疗师进行评估。
物理治疗师在基线和治疗后（8 周结束时）对参与者进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- King Abdu Aziz Medical City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. 经儿科医生诊断患有双侧痉挛性脑瘫的 5 至 14 岁儿童。
2. GMFCS I 级（不限制行走）、II 级（受限行走）和 III 级（使用辅助器具行走）。
3. 能够遵循指示并准确地表达疼痛和不适。 4. 髋关节和膝关节被动活动度在 RAGT 最低范围要求内（髋关节和膝关节屈曲挛缩≤ 10⁰，膝外翻≤ 40⁰）。
排除标准：
1. 近4~6个月内进行过下肢Botox注射。 2.检查日前8个月内接受过下肢手术干预，包括骨科手术前1年内进行过肌腱松解和肌肉延长术。
3.使用有效抗癫痫药物的儿童。 4. 解剖腿长差异大于2厘米（由于RAGT系统的限制）。
5.骨关节不稳定（关节脱位）。 6. 固定关节挛缩（骨骼和关节畸形）。 7. 使用植入式输液泵进行巴氯芬治疗。 8.研究后6个月内抑制下肢石膏。 9.明显弱视和听力损失。 10. 四肢或躯干周围的皮肤炎症和开放性皮肤损伤。 11. 根据患者的病史，由于心血管系统的限制而导致耐力显着受损。
12. 儿童最大体重为 135 kg，最大身高为 2.0 m。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人辅助步态训练组
该小组使用机器人跑步机训练系统进行步态训练，该系统使用体重支撑带和双腿驱动步态矫形器（儿科矫形器）。
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是一种机器人跑步机训练系统，通过将患者的腿连接到帮助患者行走的机器人腿上，利用体重支撑来悬浮患者
其他名称：
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有源比较器：体重支撑跑步机训练组
该小组进行步态训练，同时参与者的体重由 Biodex 减重系统支撑在跑步机上。
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Biodex 减重系统通过放置在跑步机上方的可调节安全带来支撑孩子的体重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态时空参数
大体时间：1分钟
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本研究采用 Zebris 步态分析系统获取 CP 儿童的步态时空参数。
Zebris 步态分析系统由一个传感面积为 200 × 60 cm 的平台组成。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6分钟
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6MWT 是一种标准化步行测试，用于评估脑瘫儿童的步行能力。
对于患有脑瘫且身体健康的儿童和青少年来说有效且可靠
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6分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adel A Alhusaini, professor、Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月30日
初级完成 (实际的)
2021年2月21日
研究完成 (实际的)
2021年3月8日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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