Эффективность RAGT и BWSTT у детей с ДЦП
Эффективность тренировки ходьбы с помощью робота по сравнению с тренировкой на беговой дорожке с поддержкой веса тела на пространственно-временные параметры походки у амбулаторных детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Abdu Aziz Medical City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Дети в возрасте от 5 до 14 лет с двусторонним спастическим ДЦП, выявленным педиатром.
2. Уровни GMFCS I (прогулки без ограничений), II (прогулки с ограничениями) и III (прогулки с использованием вспомогательных средств).
3. Способен следовать инструкциям и точно сигнализировать о боли и дискомфорте. 4. Пассивный ПЗУ бедра и колена находится в пределах минимального диапазона, необходимого для RAGT (≤ 10⁰ для сгибательной контрактуры бедра и колена и ≤ 40⁰ для вальгусной деформации колена).
Критерий исключения:
1. Инъекции ботокса в нижнюю конечность в течение последних 4–6 месяцев. 2. Хирургическое вмешательство на нижних конечностях за 8 мес до даты обследования, включая освобождение сухожилий и удлинение мышц за 1 год до костной операции.
3. Дети, использующие активный препарат для борьбы с эпилепсией. 4. Анатомическая разница в длине ног более 2 см (из-за ограничений системы RAGT).
5. Костно-суставная нестабильность (вывих сустава). 6. Фиксированные контрактуры суставов (деформация костей и суставов). 7. Терапия баклофеном с использованием имплантированной инфузионной помпы. 8. Ингибированная гипсовая повязка на нижнюю конечность в течение 6 месяцев после исследования. 9. Значительная амблиопия и потеря слуха. 10. Воспаление кожи и открытое поражение кожи вокруг конечности или туловища. 11. Судя по анамнезу пациента, выявлены значительные нарушения выносливости из-за ограничений сердечно-сосудистой системы.
12. Максимальный вес ребенка – 135 кг, максимальный рост – 2,0 м.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по тренировке ходьбы с роботизированной помощью
Эта группа тренировалась походке с использованием роботизированной системы тренировки беговой дорожки, в которой используется пояс для поддержки веса тела и ортезы для ходьбы с приводом (детские ортезы) для обеих ног.
|
роботизированная система тренировок на беговой дорожке, которая использует поддержку веса тела для подвешивания пациентов, прикрепляя их ноги к роботизированным ногам, которые помогают им ходить
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела
Эта группа проходила тренировку ходьбы, в то время как вес тела участника поддерживался на беговой дорожке с помощью системы разгрузки Biodex.
|
Система разгрузки Biodex использовалась для поддержки веса тела ребенка с помощью регулируемого ремня безопасности, размещенного над беговой дорожкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 1 минута
|
В данном исследовании была использована система анализа походки Zebris для получения пространственно-временных параметров походки у детей с ДЦП.
Система анализа походки Zebris состоит из платформы с сенсорной площадью 200 × 60 см.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 минут
|
6MWT — это стандартизированный тест ходьбы, используемый для оценки способности ходить у амбулаторных детей с ДЦП.
Он действителен и надежен для здоровых детей и подростков с ДЦП.
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adel A Alhusaini, professor, Department of Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, King Saud University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 439106274
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .