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척추관절염 진단 환자에서 통증 신경과학 교육과 물리치료의 유효성

2024년 10월 29일 업데이트: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

척추관절염, 특히 강직성 척추염(AS)은 지속적인 허리 통증과 경직을 특징으로 하는 만성 류마티스 질환을 나타냅니다. 이는 류마티스학 단위 내 진단의 상당 부분을 구성하며 남성들 사이에서 더 높은 유병률을 나타냅니다. 진단은 유전적 소인, 특히 HLA-B27 항원의 존재가 중요한 역할을 하는 환자 병력, 신체 검사, 보조 방사선학적 평가를 포함한 포괄적인 임상 평가에 의존합니다.

관리 전략은 물리치료가 초석 치료 양식으로 떠오르는 등 다학제적 접근 방식을 포함합니다. 다양한 운동 중재, 특히 훈련된 전문가가 감독하는 중재는 통증, 경직 및 전반적인 기능적 능력을 개선하는 데 효능이 있음을 보여줍니다. 또한, 환자 교육은 환자의 기대치를 치료 목표에 맞춰 치료 순응도를 높이고 결과를 최적화하는 데 중추적인 역할을 합니다.

척추관절염 관리의 진화하는 환경은 특히 전기물리학 제제와 같은 새로운 개입을 통합하는 데 있어서 복합 치료 접근법에 대한 추가 연구의 필요성을 강조합니다. 작용 메커니즘을 밝히고 시너지 효과를 탐구함으로써 임상의는 치료 프로토콜을 개선하고 궁극적으로 척추관절염 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

척추관절염 또는 강직성 척추염(AS)은 만성 척추관절병증의 한 유형입니다. 스페인 류마티스학회(SER)에 따르면 척추관절병증은 임상적, 병원성, 유전적, 방사선학적, 역학적 및 치료 반응 특성을 공유하는 상호 연관된 류마티스 질환의 이질적인 계열을 구성합니다. 역학적 관점에서 볼 때, 이는 류마티스 병동에서 진단된 환자의 13% 이상을 차지할 정도로 점점 더 빈번해지는 질병입니다. 특히, 국제 참고 연구(Amor et al., 1990; Dougados et al.(1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994)에서는 AD를 가장 빈번한 것으로 보고 있으며, 발생률은 7로 추정됩니다. 연간 주민 100,000명당 새로운 사례. 여성보다 남성에서 더 자주 발생하며(3:1 비율), 연령 범위는 20~30세입니다. Extremadura에서는 발생률이 적지 않습니다. 국립통계연구소(INE)에 따르면 현재 류마티스 관절염 또는 AD 진단 사례는 1000명당 24건, 관절염 진단 사례는 1000명당 55건입니다.

임상 증상의 초기 증상으로는 허리 통증과 강직이 있습니다. 시간이 지남에 따라 AS는 척추뼈를 융합하고 움직임을 제한하여 심각하고 지속적인 통증을 유발할 수 있습니다. 질병의 진단 및 후속 조치는 임상 병력 및 신체 검사를 기반으로 합니다. 진단을 보완하기 위해 방사선학적 검사를 사용할 수도 있습니다. 수년에 걸쳐 척추관절병증의 개념이 발전하여 현재 축성 척추관절염(SpA), 건선성 관절염(PsA) 및 염증성 장질환(IBD)의 조합으로 정의됩니다.

ASAS(Assessment of Spondyloarthritis International Society)에 따른 기준과 SpA 및 건선성 관절염 치료를 위한 임상 진료 지침(Spanish Society of Rheumatology)의 최신 업데이트에 대해. 2018), SpA 내에서 우리는 AD가 이 그룹의 가장 대표적인 병리임을 발견했으며, 이 연구 프로젝트에서 우리가 초점을 맞출 병리입니다.

축성 SpA 진단에는 다음이 필요합니다. a) 천장관절염을 확인하는 영상 증거 b) SpA 또는 HLA-B27 마커의 최소 하나의 징후와 ASAS에 따라 결정된 징후 중 두 가지(염증성 요통, 관절염, 골부착부염, 포도막염, 지염, 건선, 크론병, NSAID에 대한 양호한 반응, SpA의 가족력, HLA-B27 항원의 존재 또는 증가된 C-반응성 단백질의 존재). 이와 관련하여 국제 SpA 분류 평가 협회에서는 영상 및 실험실 검사 외에도 일반적인 임상 특징을 주요 진단 축으로 간주합니다(Rudwaleit, et al., 2011).

최신 SER 검토(Carmona et al., 2010)에 따르면 유전적 소인이 있지만 질병이 발생하는 메커니즘은 아직 완전히 명확하지 않습니다. 관련된 요인 중에서 가장 중요한 것은 양성 HLA-B27 항원의 존재입니다. 이는 대다수의 AD 환자에게 존재하고 SpA 그룹의 나머지 질병에서는 빈도가 낮습니다. HLA-B27 항원 운반체 중 10%만이 이 질병을 나타낼 것이라는 점을 고려하면 진단을 뒷받침하는 임상 징후를 제시하는 것이 필수적입니다.

이용 가능한 최상의 과학적 증거에 따르면, 물리치료는 SpA 환자, 특히 AD와 같은 가장 널리 퍼진 형태의 질병에 대한 주요 효과적인 재활 치료 방법입니다(Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

Sharan & Rajkumar(2017)가 실시한 체계적 검토에 따르면, 여러 재활 양식이 존재하지만 현재까지 순차적이고 표준화된 프로토콜에 대한 합의는 제한적입니다. 이 검토에서는 적어도 하나의 개입 그룹이 물리치료를 받은 28개 연구를 분석했습니다. 통증, 경직, 이동성(척추 및 흉벽) 및 신체 기능(질병 활동, ABVD 및 전체 기능)이 연구된 주요 변수인 총 1926명의 AS 대상자를 분석했습니다.

물리치료사의 치료운동을 통해 물리치료를 하는 것이 아무것도 하지 않는 것보다 낫다는 결과가 보고되었다. 운동 양식 내에서 외부 제어 또는 집중에 의한 감독 운동은 통증 조절 메커니즘을 조절하는 데 더 나은 결과를 보여주고(Caña-Pino et al, 2023), 척추 병리학 대상자의 통증 강도, 운동 범위 및 인지된 장애도 개선합니다.

반면, 전기물리학적 제제는 부작용이 보고되지 않은 저렴한 절차이고 일반 대중이 쉽게 접근할 수 있기 때문에 척추 병리학 대상자에게 일상적으로 적용되어 왔습니다. 그중에서도 TENS 유형 전류를 이용한 경피 전기 자극 시술이 눈에 띕니다. 이 방식은 문제의 피부나 영향을 받은 신경에 배치된 접착 전극을 통해 적용되거나 중간 주파수 간섭 전류를 사용하는 방식으로 적용되어 인지된 통증을 줄이는 데 임상적 효능을 보여줍니다(Lara-Palomo et al, 2013; Albornoz-Cabello 외, 2019; Albornoz-Cabello 외, 2021). 그러나 AD 진단을 받은 피험자에게 이러한 중재를 적용한 연구는 제한적이며, 이 프로젝트의 저자가 알고 있는 한, 다중 모드 프로그램에서 두 중재를 결합한 효과를 분석하는 임상 시험은 없습니다.

반면, 임상적 이점과 제공되는 의료 서비스의 질 모두에 영향을 미치는 요소로서 만족도의 중요성을 보여주는 연구도 있습니다(Mira et al., 2010). 우리가 물리치료 분야에만 초점을 맞춘다면, 교육적 브리핑을 받은 사람들과 적절한 정보 없이 표준화된 물리치료를 받은 사람들 사이에서 유사한 이점이 보고되었습니다(Frost, et al., 2008). 따라서 문제의 질병과 치료 단계에 대한 정확한 정보는 사용자의 기대가 현실과 일치하도록 보장하여 전반적인 만족도와 치료 순응도를 높여줍니다.

이러한 맥락에서 만성 근골격계 병리학에 대한 접근 방식에서 복합 물리치료 프로그램을 분석하는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Badajoz, 스페인, 06006
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 이상의 성인(남성 및 여성).
  • 류마티스 전문의가 강직성 척추염으로 진단했습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 척추 수술을 받은 표본 대상자는 제외되었습니다.
  • 경도/중등도 인지 장애가 있는 피험자(간단한 정신 상태 검사의 일반 노인을 대상으로 한 스페인어 검증 버전에서 점수 ≥24)(Lobo A, Saz P, Marcos G et al. 재검증 및 표준화.
  • 마지막으로, 평가 및 치료 시 전정 장애나 균형 장애를 일으킬 수 있는 약물 치료를 받고 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않으며 정상적인 전투 및 비행 훈련 활동을 계속합니다. 그들은 약물을 복용하지 않거나 대체 치료를 찾지 않도록 요청받을 것입니다.
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 통증 신경과학 교육 프로그램, 감독된 치료 운동, 전기 마사지라고 불리는 전기 자극과 결합된 수동 요법을 기반으로 한 중재를 따르게 됩니다.
이는 피험자가 치료를 받기로 예정된 각 요일에 대한 정보 세션을 개최하는 것으로 구성되었습니다. 이 세션은 척추관절병증에 대한 흥미로운 지식을 간략하게 설명하는 브로셔, 포스터 및 비디오 형태의 보충 자료로 지원됩니다.
이 치료 운동에는 특히 허리 통증이 있는 개인의 경우 운동 실행을 강화하고 최적의 자세 제어를 촉진하기 위한 외부 피드백을 통한 고유 감각 훈련이 포함됩니다. Abdollahipour et al.의 연구를 기반으로 한 방법입니다. Chiviacowsky 등은 자동 제어에 중점을 두고 운동 중 인지 부하를 줄이고 운동 유지를 향상시킵니다. 정확한 경추 움직임을 위해 패널과 레이저 가이드로 구성된 동작 안내 임상의 키트가 활용됩니다. 운동은 경추 및 요골반 안정화, 굴곡-신전, 회전 및 측면 굴곡을 목표로 하는 12개 세션에 걸쳐 난이도별로 진행됩니다. 세션은 앉아서 하는 운동으로 시작하여 서서 하는 운동으로 진행되며, 레이저 타겟 사이의 거리를 늘려 경추의 운동 범위를 확장합니다. 흉부 및 요추 운동은 각각 10회씩 반복됩니다. 전체 프로그램은 약 20분 동안 진행되며 중재에 대한 Tidier 권장 사항을 따릅니다.
이 기술은 수동 요법(마사지)과 간섭 전류를 결합합니다. 감독된 치료 운동 프로그램에 따라 이 개입은 15분 동안 척추를 대상으로 합니다. Sonopuls 692® 장치를 사용하면 특정 주파수의 양극 전류 모드가 적용됩니다. 물리치료사는 따뜻한 물에 스펀지를 적시고 전류를 흐르게 하면서 목, 어깨, 견갑골, 흉추, 요추, 천골 부위에 도수 연조직 치료를 시행합니다. 근육의 경련 없이 강하면서도 편안한 따끔거림을 느낄 수 있도록 강도를 조절합니다. 치료 순서에는 표면 쓰다듬기, 깊은 활주 운동, 승모근 반죽, 근육 스트레칭, 흉추 및 요추 부위의 깊은 마찰이 포함됩니다. 전기 마사지 프로토콜은 14분간 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4 주.
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 11점 숫자 등급 척도로, 0은 "통증이 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 있는 최대 통증"을 나타냅니다. 이 도구에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 목 통증이 있는 개인에서 1.5점으로 설정되었고 최소 감지 가능한 변화(MDC)는 2.6점으로 설정되었습니다. NPRS는 이 모집단에서 중간 정도의 테스트-재테스트 신뢰도를 가진 유효한 척도입니다(ICC(Intraclass Coefficient Correlation): 0.76, 95% CI 0.58~0.93).
4 주.
CRoM(경추 운동 범위)
기간: 4 주.
CROM 평가를 위해 기존의 EnrafNonius® 2분기 고니오미터를 사용했습니다. 피험자는 목과 머리가 중립인 의자에 앉은 자세로 배치되었습니다. 환자가 제시한 능동적 경추 가동성의 범위는 공간의 세 평면을 기준으로 측정되었습니다. 시상면에서는 굴곡과 신전에 대한 가동성 정도를, 정면에서는 좌우 기울기를, 횡면에서는 양쪽 회전을 측정하였다.
4 주.
압박 통증 역치(PPT)
기간: 4 주.
압력 통증 역치를 측정하기 위해 1 cm² 면적 접촉 헤드가 있는 기계식 압력 Fisher algometer(Force Dial 모델 FDK 40)를 사용했습니다. 압력 알고리즘의 신뢰도는 높은 것으로 나타났습니다[클래스 내 상관 계수 = 0.91(95% 신뢰 구간, 0.82-0.97)]. 참가자를 바로 눕힌 상태에서 Travell과 Simons에 따른 상부 승모근의 근막 통증유발점 nº2와 흉쇄유돌근의 중심 통증유발점의 압박통 역치를 양측으로 평가했습니다. 또한 앉은 자세에서 견갑거상근의 근막통증유발점의 압박통역치를 양측성으로 평가하였다. 최소 임상적으로 중요한 차이(MCDI)는 1.2 Kg/cm2입니다.
4 주.
키네소포비아
기간: 4 주.
움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 TSK-11의 스페인어 버전이 사용되었습니다. 점수가 높을수록 공포 회피 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다. TSK-11은 허용 가능한 내부 일관성과 타당성을 입증했습니다.
4 주.
치명적인 고통
기간: 4 주.
통증 격변 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 13개 항목의 자가 관리 척도이며 통증의 격변을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나입니다. 피험자들은 과거의 고통스러운 경험을 참고로 삼고 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 범위의 5점 Líkert 척도로 13가지 생각 또는 감정 각각을 경험한 정도를 표시합니다. 도구의 이론적 범위는 13에서 62 사이이며, 낮은 점수, 적은 격변, 높은 값, 높은 격변을 나타냅니다.
4 주.
경추 및 요추 관절 위치 감지 오류
기간: 4 주.
본 검사는 능동적인 경추 회전 후 머리를 초기 중립 위치로 이동시켰을 때, 또는 요추 굴곡 또는 신전을 수행한 후 중립 위치로 복귀할 때의 오차를 시각적으로 측정하는 것으로 구성됩니다.
4 주.
바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 4 주.
강직성 척추염 환자의 통증, 경직, 피로와 같은 증상에 초점을 맞춰 질병 활동도와 중증도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 60점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4 주.
바스 강직성 척추염 운동성 지수(BASMI)
기간: 4 주.
바스 강직성 척추염 운동성 지수(BASMI)는 척추와 엉덩이의 운동성을 조사하고 요추의 운동성 정도를 나타내는 Schober 테스트를 포함합니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 10점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4 주.
바스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI).
기간: 4 주.
바스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)는 강직성 척추염 환자의 기능적 능력과 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 이는 일상 생활 활동, 이동성 및 전반적인 기능과 같은 측면을 평가하여 질병이 개인의 삶에 미치는 영향을 측정합니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4 주.
두려움-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 4 주.
FABQ(공포-회피 신념 설문지)는 근골격계 통증, 특히 요통이 있는 개인의 움직임에 대한 두려움 및 회피 행동과 관련된 신념과 태도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 척도입니다. 이는 개인이 신체 활동을 해롭다고 인식하는 정도와 통증 악화에 대한 두려움 때문에 특정 활동을 피하는 정도를 평가합니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 96점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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