Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения нейробиологии боли и физиотерапии у пациентов с диагнозом спондилоартрит

29 октября 2024 г. обновлено: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Спондилоартрит, особенно анкилозирующий спондилит (АС), представляет собой хроническое ревматическое заболевание, характеризующееся постоянными болями в спине и скованностью. Он составляет значительную часть диагнозов в ревматологических отделениях и имеет более высокую распространенность среди мужчин. Диагностика основывается на комплексной клинической оценке, включая анамнез пациента, физикальное обследование и дополнительные рентгенологические исследования, при этом значительную роль играет генетическая предрасположенность, особенно наличие антигена HLA-B27.

Стратегии лечения включают междисциплинарный подход, при этом физиотерапия становится краеугольным терапевтическим методом. Различные упражнения, особенно под контролем обученных специалистов, демонстрируют эффективность в уменьшении боли, скованности и общей функциональной способности. Кроме того, обучение пациентов играет ключевую роль в повышении приверженности лечению и оптимизации результатов за счет согласования ожиданий пациентов с терапевтическими целями.

Меняющаяся картина лечения спондилоартрита подчеркивает необходимость дальнейших исследований мультимодальных подходов к лечению, особенно в интеграции новых вмешательств, таких как электрофизические агенты. Выяснив механизмы действия и исследуя их синергетический эффект, врачи смогут усовершенствовать протоколы лечения и в конечном итоге повысить качество помощи, оказываемой людям, живущим со спондилоартритом.

Обзор исследования

Подробное описание

Спондилоартрит или анкилозирующий спондилит (АС) — разновидность хронической спондилоартропатии. По данным Испанского общества ревматологов (SER), спондилоартропатии представляют собой гетерогенное семейство взаимосвязанных ревматических заболеваний, которые имеют общие клинические, патогенетические, генетические, радиологические, эпидемиологические и терапевтические характеристики. С эпидемиологической точки зрения они являются все более частыми заболеваниями, составляя более 13% больных, диагностируемых в ревматологических отделениях. В частности, международные справочные исследования (Amor et al., 1990; Dougados et al (1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994) относят АД к наиболее частому заболеванию с предполагаемой частотой 7 случаев. новых случаев на 100 000 жителей в год. У мужчин заболевание встречается чаще, чем у женщин (в соотношении 3:1), а возрастной диапазон составляет от 20 до 30 лет. В Эстремадуре заболеваемость не меньше. По данным Национального института статистики (INE), в настоящее время насчитывается 24 случая на 1000 человек с диагнозом ревматоидный артрит или АД и 55 случаев на 1000 человек с диагнозом артрит.

Что касается клинических проявлений, ранние симптомы включают боль в спине и скованность. Со временем АС может сращивать позвонки и ограничивать движения, вызывая сильную и постоянную боль. Диагностика и последующее наблюдение заболевания основываются на клиническом анамнезе и физическом осмотре. В дополнение к диагностике могут также использоваться радиологические тесты. С годами концепция спондилоартропатии развивалась и теперь определяется как сочетание аксиального спондилоартрита (СпА), псориатического артрита (ПсА) и воспалительного заболевания кишечника (ВЗК).

Что касается критериев согласно оценке Международного общества спондилоартрита (ASAS) и последней редакции Клинического практического руководства по лечению СпА и псориатического артрита (Испанское общество ревматологов. 2018), в СпА мы считаем БА наиболее репрезентативной патологией этой группы, на которой мы сосредоточимся в этом исследовательском проекте.

Для диагностики аксиального СпА необходимы: а) визуализирующие данные, подтверждающие сакроилеит, и б) хотя бы один признак маркера SpA или HLA-B27 и два признака, определяемых по ASAS (воспалительная боль в пояснице, артрит, энтезит, увеит, дактилит, псориаз, болезнь Крона, хороший ответ на НПВП, семейный анамнез СпА, наличие антигена HLA-B27 или наличие повышенного уровня С-реактивного белка). В связи с этим, помимо визуализации и лабораторных исследований, классификация Международного общества по оценке СпА рассматривает общие клинические особенности в качестве основной диагностической оси (Rudwaleit, et al., 2011).

Судя по последнему обзору SER (Carmona et al., 2010), механизм возникновения заболевания до сих пор не совсем ясен, хотя существует генетическая предрасположенность. Среди вовлеченных факторов наиболее важным является наличие положительного антигена HLA-B27, который присутствует у подавляющего большинства больных АД и реже при остальных заболеваниях группы СпА. Принимая во внимание, что только у 10% носителей антигена HLA-B27 будет выявлено заболевание, важно представить клинические признаки для подтверждения диагноза.

Согласно лучшим доступным научным данным, физиотерапия является основной эффективной мерой реабилитационного лечения пациентов со СпА, особенно для наиболее распространенной формы заболевания, такой как БА (Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

Согласно систематическому обзору, проведенному Шараном и Раджкумаром (2017), существует несколько методов реабилитации, хотя на сегодняшний день существует ограниченный консенсус относительно последовательного и стандартизированного протокола. В обзоре было проанализировано 28 исследований, в которых по крайней мере одна группа вмешательства получала физиотерапевтическое лечение. Всего было проанализировано 1926 пациентов с АС, при этом основными изучаемыми переменными были боль, скованность, подвижность (позвоночник и грудная стенка) и физические функции (активность заболевания, ABVD и глобальная функция).

Результаты показали, что заниматься физиотерапией посредством лечебных упражнений, выполняемых физиотерапевтами, лучше, чем ничего не делать. В рамках упражнений упражнения под наблюдением под внешним контролем или концентрацией внимания показывают лучшие результаты в регулировании механизмов модуляции боли (Caña-Pino et al, 2023), а также улучшают интенсивность боли, диапазон движений и воспринимаемую инвалидность у субъектов с патологией позвоночника.

С другой стороны, электрофизические агенты также регулярно применяются у пациентов с патологией позвоночника, поскольку они являются недорогими процедурами, не имеющими побочных эффектов, и могут быть легко доступны для населения в целом. Среди них выделяются процедуры чрескожной электростимуляции токами типа ТЭНС. Этот метод применяется с помощью адгезивных электродов, размещаемых на коже или на пораженном нерве, а также электродов, в которых используются интерференционные токи средней частоты, что демонстрирует клиническую эффективность в уменьшении воспринимаемой боли (Lara-Palomo et al, 2013; Albornoz-Cabello). и др., 2019 г.; Альборнос-Кабельо и др., 2021 г.). Однако существует ограниченное количество исследований, в которых эти вмешательства применяются у субъектов с диагнозом БА, и, насколько известно авторам этого проекта, не существует клинических испытаний, которые бы анализировали эффекты объединения обоих вмешательств в мультимодальную программу.

С другой стороны, есть исследования, которые демонстрируют важность удовлетворенности как фактора, влияющего как на клиническую пользу, так и на качество предоставляемой медицинской помощи (Mira et al., 2010). Если мы сосредоточимся исключительно на области физиотерапии, то аналогичные преимущества будут отмечены у тех, кто проходит образовательный инструктаж, и у тех, кто получает стандартизированное физиотерапевтическое лечение без адекватной информации (Frost, et al., 2008). Таким образом, точная информация о рассматриваемом заболевании и этапах лечения обеспечит соответствие ожиданий пользователя реальности, что будет способствовать общему удовлетворению и приверженности лечению.

В этом контексте растет интерес к анализу мультимодальных физиотерапевтических программ в подходе к хронической патологии опорно-двигательного аппарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Badajoz, Испания, 06006
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (мужчины и женщины) старше 18-65 лет.
  • Врач-ревматолог поставил диагноз: анкилозирующий спондилит.

Критерий исключения:

  • Субъекты из выборки, перенесшие операцию на позвоночнике за последние 12 месяцев, были исключены.
  • Субъекты с легкими/умеренными когнитивными нарушениями (оценка ≥24 в утвержденной на испанском языке версии мини-психического обследования для пожилых людей) (Lobo A, Saz P, Marcos G et al. Ревалидация и стандартизация.
  • Наконец, те, кто проходит фармакологическое лечение, которое может вызвать вестибулярные нарушения или нарушения равновесия во время обследования и лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства и продолжат свои обычные боевые и летные упражнения. Им будет предложено не принимать лекарства или искать альтернативные методы лечения.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы будут следовать программе обучения нейробиологии боли, лечебным упражнениям под наблюдением и вмешательству, основанному на мануальной терапии в сочетании с электрической стимуляцией, называемой электромассажем.
Он заключался в проведении информационных сессий в каждый из дней, когда субъектам было назначено лечение. Эти занятия будут сопровождаться дополнительными материалами в виде брошюр, плакатов и видеороликов, которые кратко объясняют интересные знания о спондилоартропатиях.
Это терапевтическое упражнение включает в себя проприоцептивную тренировку с внешней обратной связью для улучшения выполнения упражнений и обеспечения оптимального контроля позы, особенно для людей с болями в спине. Метод, основанный на исследованиях Abdollahipour et al. и Чивиаковски и др., основное внимание уделяется автоматическому управлению, снижению когнитивной нагрузки во время упражнений и улучшению удержания движений. Будет использоваться клинический комплект Motion Guidance, состоящий из панели и лазерного направляющего устройства для точного движения шейного отдела позвоночника. Упражнения постепенно усложняются в течение 12 занятий, нацеленных на стабилизацию шейного отдела и пояснично-тазового отдела, сгибание-разгибание, ротацию и боковые сгибания. Занятия начинаются с упражнений сидя и переходят к стоянию с увеличением расстояния между лазерными мишенями для расширения диапазона движений шейного отдела позвоночника. Упражнения для грудного и поясничного отдела предполагают по 10 повторений каждое. Вся программа длится около 20 минут и соответствует рекомендациям Тидиера по вмешательству.
Эта методика сочетает в себе мануальную терапию (массаж) с интерференционным током. После контролируемой программы терапевтических упражнений это вмешательство воздействует на позвоночник в течение 15 минут. С помощью аппарата Sonopuls 692® применяется режим биполярного тока определенных частот. Физиотерапевт смачивает губки теплой водой и пропускает через них ток, одновременно проводя мануальную терапию мягких тканей шеи, плеч, лопаток, грудного, поясничного и крестцового отделов. Интенсивность регулируется так, чтобы обеспечить сильное, но комфортное ощущение покалывания без подергивания мышц. Последовательность терапии включает поверхностное поглаживание, глубокие скользящие движения, разминание трапеций, растяжение мышц, глубокое растирание грудной и поясничной областей. Протокол электромассажа длится 14 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную числовую шкалу оценки, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимально терпимая боль». Минимальное клинически значимое различие (MCID) для этого инструмента было установлено в 1,5 балла, а минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) в 2,6 балла у лиц с болью в шее. NPRS является действительной шкалой с умеренной надежностью повторного тестирования в этой популяции (внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC): 0,76, 95% ДИ от 0,58 до 0,93).
4 недели.
Шейный диапазон движений (CRoM)
Временное ограничение: 4 недели.
Для оценки CROM использовался обычный двухветвевой гониометр EnrafNonius®. Испытуемых помещали в сидячее положение на стуле с нейтральным положением шеи и головы. Диапазон активной подвижности шейки матки у пациенток измерялся относительно трех плоскостей пространства. В сагиттальной плоскости измеряли степени подвижности на сгибание и разгибание, во фронтальной плоскости - правый и левый наклоны, в поперечной плоскости - обе ротации.
4 недели.
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 4 недели.
Для измерения болевого порога при надавливании использовали альгометр Фишера с механическим давлением (Force Dial модель FDK 40) с контактной головкой площадью 1 см². Надежность алгометрии давления оказалась высокой [коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,91 (95% доверительный интервал, 0,82-0,97)]. У участника, лежащего на спине, билатерально оценивали болевой порог давления миофасциальной триггерной точки № 2 верхней части трапециевидной мышцы по Трэвеллу и Саймонсу и центральной триггерной точки грудино-ключично-сосцевидной мышцы. Также в положении сидя билатерально оценивали болевой порог давления миофасциальной триггерной точки мышцы, поднимающей лопатку. Минимальная клинически важная разница (MCDI) составляет 1,2 кг/см2.
4 недели.
Кинезофобия
Временное ограничение: 4 недели.
Испанская версия TSK-11 использовалась для измерения боязни движения. Более высокие баллы указывают на большее поведение, направленное на избегание страха. TSK-11 продемонстрировал приемлемую внутреннюю согласованность и достоверность.
4 недели.
Катастрофическая боль
Временное ограничение: 4 недели.
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой шкалу самостоятельного введения из 13 пунктов и является одной из наиболее часто используемых для оценки катастрофичности боли. Субъекты берут свой прошлый болезненный опыт в качестве эталона и указывают степень, в которой они испытывали каждую из 13 мыслей или чувств по 5-балльной шкале Ликерта от 0 (никогда) до 4 (всегда). Теоретический диапазон инструмента составляет от 13 до 62, что указывает на низкие баллы, небольшой катастрофизм и высокие значения, высокий катастрофизм.
4 недели.
Ошибка определения положения шейного и поясничного суставов
Временное ограничение: 4 недели.
Этот тест заключается в визуальном измерении ошибки при перемещении головы в исходное нейтральное положение после активного поворота шеи или при выполнении поясничного сгибания или разгибания и возврата в нейтральное положение.
4 недели.
Индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: 4 недели.
Это опросник, используемый для оценки активности и тяжести заболевания у людей с анкилозирующим спондилитом, с акцентом на такие симптомы, как боль, скованность и усталость. Минимальный балл – 0, максимальный – 60. Более высокие баллы указывают на худший результат.
4 недели.
Индекс подвижности при анкилозирующем спондилите в ванне (BASMI)
Временное ограничение: 4 недели.
Индекс подвижности при анкилозирующем спондилите Бата (BASMI) исследует подвижность позвоночника и бедер и включает тест Шобера для определения степени подвижности поясничного отдела. Минимальный балл – 0, максимальный – 10. Более высокие баллы указывают на худший результат.
4 недели.
Функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI).
Временное ограничение: 4 недели.
Функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата (BASFI) — это опросник, используемый для оценки функциональных способностей и физического функционирования людей с анкилозирующим спондилитом. Он оценивает такие аспекты, как повседневная деятельность, мобильность и общее функционирование, обеспечивая оценку влияния заболевания на жизнь человека. Минимальный балл – 0, максимальный – 100. Более высокие баллы указывают на худший результат.
4 недели.
Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ)
Временное ограничение: 4 недели.
Опросник убеждений по избеганию страха (FABQ) — это метод самооценки, предназначенный для оценки убеждений и отношений, связанных со страхом движения и избегающим поведением, у людей с скелетно-мышечными болями, особенно с болями в пояснице. Он оценивает, в какой степени люди воспринимают физическую активность как вредную и в какой степени они избегают определенных действий из-за страха усугубить свою боль. Минимальный балл — 0, максимальный — 96. Более высокие баллы указывают на худший результат.
4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться