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Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung und Physiotherapie bei Patienten mit diagnostizierter Spondyloarthritis

16. April 2024 aktualisiert von: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Spondyloarthritis, insbesondere Spondylitis ankylosans (AS), stellt eine chronische rheumatische Erkrankung dar, die durch anhaltende Rückenschmerzen und Steifheit gekennzeichnet ist. Es macht einen erheblichen Teil der Diagnosen in rheumatologischen Abteilungen aus und weist eine höhere Prävalenz bei Männern auf. Die Diagnose beruht auf einer umfassenden klinischen Beurteilung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung und begleitender radiologischer Beurteilung, wobei die genetische Veranlagung, insbesondere das Vorhandensein des HLA-B27-Antigens, eine wichtige Rolle spielt.

Managementstrategien umfassen einen multidisziplinären Ansatz, wobei sich die Physiotherapie als zentrale Therapiemethode herausstellt. Verschiedene Übungsinterventionen, insbesondere solche unter der Aufsicht ausgebildeter Fachkräfte, zeigen eine Wirksamkeit bei der Verbesserung von Schmerzen, Steifheit und allgemeiner Funktionsfähigkeit. Darüber hinaus spielt die Aufklärung der Patienten eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Therapietreue und der Optimierung der Ergebnisse, indem sie die Erwartungen der Patienten mit den therapeutischen Zielen in Einklang bringt.

Die sich entwickelnde Landschaft des Spondyloarthritis-Managements unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Forschung zu multimodalen Behandlungsansätzen, insbesondere zur Integration neuartiger Interventionen wie elektrophysikalischer Wirkstoffe. Durch die Aufklärung der Wirkmechanismen und die Erforschung ihrer synergistischen Wirkungen können Ärzte Behandlungsprotokolle verfeinern und letztendlich die Qualität der Pflege für Menschen mit Spondyloarthritis verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spondyloarthritis oder ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine Form der chronischen Spondyloarthropathie. Nach Angaben der Spanischen Gesellschaft für Rheumatologie (SER) stellen Spondyloarthropathien eine heterogene Familie miteinander verbundener rheumatischer Erkrankungen dar, die gemeinsame klinische, pathogene, genetische, radiologische, epidemiologische und therapeutische Reaktionsmerkmale aufweisen. Aus epidemiologischer Sicht handelt es sich um immer häufiger vorkommende Erkrankungen, die bei mehr als 13 % der in Rheumatologiestationen diagnostizierten Patienten auftreten. Insbesondere gehen internationale Referenzstudien (Amor et al., 1990; Dougados et al (1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994) davon aus, dass AD mit einer geschätzten Inzidenz von 7 am häufigsten auftritt Neuerkrankungen pro 100.000 Einwohner pro Jahr. Sie kommt bei Männern häufiger vor als bei Frauen (im Verhältnis 3:1) und die Altersspanne liegt zwischen 20 und 30 Jahren. In Extremadura ist die Inzidenz nicht geringer. Nach Angaben des National Institute of Statistics (INE) gibt es derzeit 24 Fälle pro 1000 Menschen, bei denen rheumatoide Arthritis oder AD diagnostiziert wurde, und 55 Fälle pro 1000 Menschen, bei denen Arthritis diagnostiziert wurde.

Zu den klinischen Symptomen gehören Rückenschmerzen und Steifheit. Im Laufe der Zeit kann AS die Wirbel verschmelzen und die Bewegung einschränken, was zu starken und anhaltenden Schmerzen führt. Die Diagnose und Nachsorge der Krankheit basiert auf der klinischen Anamnese und der körperlichen Untersuchung. Zur Ergänzung der Diagnose können auch radiologische Untersuchungen eingesetzt werden. Im Laufe der Jahre hat sich das Konzept der Spondyloarthropathie weiterentwickelt und wird heute als Kombination aus axialer Spondyloarthritis (SpA), Psoriasis-Arthritis (PsA) und entzündlicher Darmerkrankung (IBD) definiert.

Im Hinblick auf die Kriterien gemäß der Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) und der neuesten Aktualisierung der Clinical Practice Guideline für die Behandlung von SpA und Psoriasis-Arthritis (Spanische Gesellschaft für Rheumatologie). 2018) innerhalb von SpA finden wir AD als die repräsentativste Pathologie dieser Gruppe, auf die wir uns in diesem Forschungsprojekt konzentrieren werden.

Die Diagnose einer axialen SpA erfordert: a) einen bildgebenden Nachweis, der eine Sakroiliitis bestätigt, und b) mindestens ein Anzeichen von SpA oder einen HLA-B27-Marker und zwei der gemäß ASAS bestimmten Anzeichen (entzündliche Schmerzen im unteren Rückenbereich, Arthritis, Enthesitis, Uveitis, Daktylitis). Psoriasis, Morbus Crohn, gutes Ansprechen auf NSAIDs, Familienanamnese von SpA, Vorhandensein des HLA-B27-Antigens oder Vorhandensein eines erhöhten C-reaktiven Proteins). In dieser Hinsicht betrachtet die International Society for the Evaluation of SpA-Klassifizierung neben Bildgebung und Labortests auch gemeinsame klinische Merkmale als wichtigste diagnostische Achse (Rudwaleit et al., 2011).

Basierend auf dem neuesten SER-Review (Carmona et al., 2010) ist der Mechanismus, durch den die Krankheit auftritt, immer noch nicht ganz klar, obwohl eine genetische Veranlagung besteht. Unter den beteiligten Faktoren ist das Vorhandensein des positiven HLA-B27-Antigens der wichtigste, das bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten mit AD und seltener bei den übrigen Erkrankungen der SpA-Gruppe vorhanden ist. Wenn man bedenkt, dass nur 10 % der HLA-B27-Antigen-Träger an der Krankheit erkranken, ist es wichtig, klinische Anzeichen zur Unterstützung der Diagnose vorzulegen.

Nach den besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnissen ist Physiotherapie die wichtigste wirksame Rehabilitationsbehandlungsmaßnahme für Patienten mit SpA und insbesondere für die am weitesten verbreitete Form der Krankheit wie AD (Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

Laut der systematischen Übersicht von Sharan & Rajkumar (2017) gibt es mehrere Rehabilitationsmodalitäten, obwohl bisher nur begrenzter Konsens über ein sequenziertes und standardisiertes Protokoll besteht. Der Review analysierte 28 Studien, in denen mindestens eine Interventionsgruppe eine physiotherapeutische Behandlung erhielt. Insgesamt wurden 1926 Probanden mit AS analysiert, wobei Schmerzen, Steifheit, Beweglichkeit (Wirbelsäule und Brustwand) und körperliche Funktion (Krankheitsaktivität, ABVD und globale Funktion) die untersuchten Hauptvariablen waren.

Die Ergebnisse zeigten, dass Physiotherapie durch therapeutische Übungen, die von Physiotherapeuten durchgeführt werden, besser ist, als nichts zu tun. Innerhalb der Übungsmodalitäten zeigt überwachtes Training durch externe Kontrolle oder Fokus bessere Ergebnisse bei der Regulierung von Schmerzmodulationsmechanismen (Caña-Pino et al., 2023) und verbessert auch die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang und die wahrgenommene Behinderung bei Patienten mit Wirbelsäulenpathologie.

Andererseits werden elektrophysikalische Wirkstoffe auch routinemäßig bei Patienten mit Wirbelsäulenpathologien eingesetzt, da es sich dabei um kostengünstige Verfahren ohne gemeldete Nebenwirkungen handelt und sie für die allgemeine Bevölkerung leicht zugänglich sind. Darunter stechen die transkutanen Elektrostimulationsverfahren mit TENS-Strömen hervor. Diese Modalität wird über Klebeelektroden angewendet, die auf der Haut oder am betroffenen Nerv angebracht werden, sowie über Elektroden, die mittelfrequente Interferenzströme verwenden, und zeigt klinische Wirksamkeit bei der Reduzierung wahrgenommener Schmerzen (Lara-Palomo et al., 2013; Albornoz-Cabello). et al., 2019; Albornoz-Cabello et al., 2021). Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die diese Interventionen bei Patienten mit AD-Diagnose anwenden, und soweit den Autoren dieses Projekts bekannt ist, gibt es keine klinischen Studien, die die Auswirkungen der Kombination beider Interventionen in einem multimodalen Programm analysieren.

Andererseits gibt es Studien, die die Bedeutung der Zufriedenheit als Einflussfaktor sowohl für den klinischen Nutzen als auch für die Qualität der Gesundheitsversorgung belegen (Mira et al., 2010). Wenn wir uns ausschließlich auf den Bereich der Physiotherapie konzentrieren, wurden ähnliche Vorteile zwischen denjenigen berichtet, die eine Aufklärung erhalten, und denen, die eine standardisierte Physiotherapiebehandlung ohne angemessene Informationen erhalten (Frost et al., 2008). Genaue Informationen über die betreffende Krankheit und über die Behandlungsstadien stellen daher sicher, dass die Erwartungen des Benutzers mit der Realität übereinstimmen, was die allgemeine Zufriedenheit und die Einhaltung der Behandlung begünstigt.

In diesem Zusammenhang besteht ein wachsendes Interesse an der Analyse multimodaler Physiotherapieprogramme im Hinblick auf die Behandlung chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D
  • Telefonnummer: 0034675685153
  • E-Mail: luisea@unex.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Carlos Fernández-Morales, MSc
  • Telefonnummer: 0034675685153
  • E-Mail: carlosfm@unex.es

Studienorte

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Carlos Fernández-Morales, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Männer und Frauen) über 18–65 Jahre.
  • Bei einem Rheumatologen wurde eine Morbus Bechterew diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich in den letzten 12 Monaten einer Wirbelsäulenoperation unterzogen hatten, wurden ausgeschlossen.
  • Probanden mit leichter/mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung (Punktzahl ≥24 in der spanischen validierten Version des Mini-Mental State Examination für allgemeine ältere Erwachsene) (Lobo A, Saz P, Marcos G et al. Revalidierung und Standardisierung.
  • Schließlich diejenigen mit pharmakologischer Behandlung, die zum Zeitpunkt der Beurteilung und Behandlung zu Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörungen führen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und können ihre normalen Kampf- und Flugübungsaktivitäten fortsetzen. Sie werden gebeten, keine Medikamente einzunehmen oder alternative Behandlungen in Anspruch zu nehmen.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren ein Ausbildungsprogramm in Schmerzneurowissenschaften, überwachte therapeutische Übungen und eine Intervention, die auf manueller Therapie in Kombination mit elektrischer Stimulation namens Elektromassage basiert.
Es bestand darin, an jedem Tag, an dem die Probanden eine Behandlung erhalten sollten, Informationsveranstaltungen abzuhalten. Diese Sitzungen werden durch ergänzendes Material in Form von Broschüren, Postern und Videos unterstützt, die interessantes Wissen über Spondylarthropathien kurz erläutern.
Bei dieser therapeutischen Übung handelt es sich um propriozeptives Training mit externem Feedback, um die Übungsausführung zu verbessern und eine optimale Haltungskontrolle zu fördern, insbesondere bei Personen mit Rückenschmerzen. Die Methode basiert auf Forschungen von Abdollahipour et al. und Chiviacowsky et al. konzentrieren sich auf die automatische Steuerung, die Reduzierung der kognitiven Belastung während des Trainings und die Verbesserung der Bewegungserhaltung. Zum Einsatz kommt das Motion Guidance Clinician Kit, bestehend aus einem Panel und einer Laserführung für präzise Halswirbelbewegungen. Die Übungen werden über 12 Sitzungen hinweg immer schwieriger und zielen auf die Stabilisierung des Hals- und Lendenbeckens, Flexion-Extension, Rotationen und seitliche Flexionen ab. Die Sitzungen beginnen mit Übungen im Sitzen und gehen dann zum Stehen über, wobei der Abstand zwischen den Laserzielen vergrößert wird, um den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule zu erweitern. Thorax- und Lendenwirbelübungen umfassen jeweils 10 Wiederholungen. Das gesamte Programm dauert etwa 20 Minuten und folgt den Interventionsempfehlungen von Tidier.
Diese Technik kombiniert manuelle Therapie (Massage) mit Interferenzstrom. Im Anschluss an ein betreutes therapeutisches Übungsprogramm zielt dieser Eingriff 15 Minuten lang auf die Wirbelsäule ab. Mit einem Sonopuls 692®-Gerät wird ein bipolarer Strommodus mit spezifischen Frequenzen angewendet. Der Physiotherapeut befeuchtet Schwämme mit warmem Wasser und leitet den Strom durch sie hindurch, während er eine manuelle Weichteiltherapie an Hals, Schultern, Schulterblättern, Brust-, Lenden- und Kreuzbeinbereich durchführt. Die Intensität wird so eingestellt, dass ein starkes, aber angenehmes Kribbeln ohne Muskelzuckungen entsteht. Der Therapieablauf umfasst oberflächliche Streichungen, tiefe Gleitbewegungen, Trapezknetungen, Muskeldehnungen und tiefes Reiben im Brust- und Lendenbereich. Das Elektromassageprotokoll dauert 14 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist eine 11-stufige numerische Bewertungsskala, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximal erträglicher Schmerz“ bedeutet. Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) für dieses Tool wurde bei 1,5 Punkten und die minimale erkennbare Änderung (MDC) bei 2,6 Punkten bei Personen mit Nackenschmerzen ermittelt. Der NPRS ist eine gültige Skala mit mäßiger Test-Retest-Zuverlässigkeit in dieser Population (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 %-KI 0,58 bis 0,93).
4 Wochen.
Zervikaler Bewegungsumfang (CRoM)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Für die Bewertung von CROM wurde ein herkömmliches EnrafNonius®-Zweizweig-Goniometer verwendet. Die Probanden wurden in sitzender Position auf einem Hocker platziert, mit neutraler Nacken- und Kopfposition. Der Bereich der aktiven zervikalen Beweglichkeit der Patienten wurde in Bezug auf die drei Ebenen des Raums gemessen. In der Sagittalebene wurden die Beweglichkeitsgrade zu Flexion und Extension gemessen, in der Frontalebene die Rechts- und Linksneigung und in der Transversalebene beide Rotationen.
4 Wochen.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wurde ein mechanisches Druck-Fisher-Algometer (Force Dial Modell FDK 40) mit einem 1 cm² großen Kontaktkopf verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Zuverlässigkeit der Druckalgometrie hoch ist [Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse = 0,91 (95 %-Konfidenzintervall 0,82–0,97)]. Bei dem Teilnehmer in Rückenlage wurde die Druckschmerzschwelle des myofaszialen Triggerpunkts Nr. 2 des oberen Trapezmuskels nach Travell und Simons und des zentralen Triggerpunkts des M. sternocleidomastoideus bilateral beurteilt. Außerdem wurde in sitzender Position die Druckschmerzschwelle des myofaszialen Triggerpunkts des Schulterblatt-Elevatorium-Muskels bilateral beurteilt. Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCDI) beträgt 1,2 kg/cm2.
4 Wochen.
Kinesophobie
Zeitfenster: 4 Wochen.
Zur Messung der Bewegungsangst wurde die spanische Version des TSK-11 verwendet. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Angstvermeidungsverhalten hin. Der TSK-11 hat eine akzeptable interne Konsistenz und Gültigkeit gezeigt.
4 Wochen.
Katastrophaler Schmerz
Zeitfenster: 4 Wochen.
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist eine selbstverwaltete Skala mit 13 Items und eine der am häufigsten verwendeten zur Beurteilung der Schmerzkatastrophie. Die Probanden nehmen ihre vergangenen schmerzhaften Erfahrungen als Referenz und geben auf einer 5-stufigen Líkert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) an, in welchem ​​Ausmaß sie jeden der 13 Gedanken oder Gefühle erlebt haben. Der theoretische Bereich des Instruments liegt zwischen 13 und 62, was niedrige Werte für wenig Katastrophismus und hohe Werte für hohe Katastrophie bedeutet.
4 Wochen.
Fehler bei der Wahrnehmung der Position des Hals- und Lendengelenks
Zeitfenster: 4 Wochen.
Dieser Test besteht aus einer visuellen Messung des Fehlers beim Bewegen des Kopfes in die anfängliche neutrale Position nach einer aktiven Halswirbelsäule oder bei der Durchführung einer Lumbalflexion oder -extension und der Rückkehr in eine neutrale Position.
4 Wochen.
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Krankheitsaktivität und -schwere bei Personen mit Morbus Bechterew, wobei der Schwerpunkt auf Symptomen wie Schmerzen, Steifheit und Müdigkeit liegt. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 60. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen.
Bath-Motilitätsindex für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Der Bath Ankylosing Spondylitis Motility Index (BASMI) untersucht die Beweglichkeit der Wirbelsäule und der Hüften und umfasst den Schober-Test, um den Grad der Beweglichkeit des Lendentrakts anzuzeigen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen.
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Zeitfenster: 4 Wochen.
Der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Funktionsfähigkeit und körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit Morbus Bechterew. Es bewertet Aspekte wie Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität und Gesamtfunktion und liefert ein Maß für die Auswirkungen von Krankheiten auf das Leben einer Person. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen.
Fragebogen zu Angst-Vermeidungs-Überzeugungen (FABQ)
Zeitfenster: 4 Wochen.
Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ist eine Selbsteinschätzungsmaßnahme zur Beurteilung von Überzeugungen und Einstellungen im Zusammenhang mit Angst vor Bewegung und Vermeidungsverhalten bei Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen, insbesondere Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es wird bewertet, inwieweit Personen körperliche Aktivität als schädlich empfinden und inwieweit sie bestimmte Aktivitäten aus Angst vor einer Verschlimmerung ihrer Schmerzen meiden. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 96. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

11. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerztherapie

Klinische Studien zur Schmerzpädagogik

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