Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av smärt neurovetenskaplig utbildning och sjukgymnastik hos patienter som diagnostiserats med spondyloartrit

16 april 2024 uppdaterad av: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Spondyloartrit, särskilt ankyloserande spondylit (AS), representerar ett kroniskt reumatiskt tillstånd som kännetecknas av ihållande ryggsmärta och stelhet. Det utgör en betydande del av diagnoserna inom reumatologiska enheter och uppvisar en högre prevalens bland män. Diagnos förlitar sig på omfattande klinisk utvärdering, inklusive patienthistoria, fysisk undersökning och kompletterande radiologiska bedömningar, med genetisk predisposition, särskilt närvaron av HLA-B27-antigenet, som spelar en betydande roll.

Ledningsstrategier omfattar ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, där sjukgymnastik växer fram som en hörnstensterapeutisk modalitet. Olika träningsinterventioner, särskilt de som övervakas av utbildad personal, visar effektivitet för att förbättra smärta, stelhet och övergripande funktionsförmåga. Dessutom spelar patientutbildning en avgörande roll för att förbättra behandlingsföljsamhet och optimera resultat genom att anpassa patienternas förväntningar med terapeutiska mål.

Det utvecklande landskapet för spondyloartrithantering understryker nödvändigheten av ytterligare forskning om multimodala behandlingsmetoder, särskilt när det gäller att integrera nya interventioner såsom elektrofysiska medel. Genom att belysa verkningsmekanismerna och utforska deras synergistiska effekter kan läkare förfina behandlingsprotokoll och i slutändan förbättra kvaliteten på vården som ges till individer som lever med spondyloartrit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spondyloartrit eller ankyloserande spondylit (AS) är en typ av kronisk spondyloartropati. Enligt Spanish Society of Rheumatology (SER) utgör spondyloarthropathies en heterogen familj av sammanhängande reumatiska sjukdomar som delar kliniska, patogena, genetiska, radiologiska, epidemiologiska och terapeutiska svarsegenskaper. Ur en epidemiologisk synvinkel är de alltmer frekventa sjukdomar som står för mer än 13 % av patienterna som diagnostiseras på reumatologiska enheter. Specifikt placerar internationella referensstudier (Amor et al., 1990; Dougados et al. (1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994) AD som den vanligaste, med en uppskattad incidens på 7 nya fall per 100 000 invånare per år. Det är vanligare hos män än hos kvinnor (i förhållandet 3:1) och åldersintervallet är mellan 20 och 30 år. I Extremadura är förekomsten inte mindre. Enligt National Institute of Statistics (INE) finns det för närvarande 24 fall per 1000 personer som diagnostiserats med reumatoid artrit eller AD, och 55 fall per 1000 personer som diagnostiserats med artrit.

När det gäller kliniska manifestationer inkluderar tidiga symtom ryggsmärta och stelhet. Med tiden kan AS sammanfoga kotor och begränsa rörelsen, vilket orsakar svår och konstant smärta. Diagnos och uppföljning av sjukdomen baseras på klinisk historia och fysisk undersökning. Radiologiska tester kan också användas för att komplettera diagnosen. Under årens lopp har begreppet spondyloartropati utvecklats, och definieras nu som en kombination av axiell spondyloartrit (SpA), psoriasisartrit (PsA) och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).

Med hänsyn till kriterierna enligt Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) och den senaste uppdateringen av Clinical Practice Guideline för behandling av SpA och psoriasisartrit (Spanish Society of Rheumatology. 2018), inom SpA finner vi AD som den mest representativa patologin för denna grupp, och är den vi kommer att fokusera på i detta forskningsprojekt.

Diagnosen av axiell SpA kräver: a) avbildningsbevis som bekräftar sacroiliit och b) minst ett tecken på SpA- eller HLA-B27-markör och två av tecknen fastställda enligt ASAS (inflammatorisk ländryggssmärta, artrit, entesit, uveit, daktylit, psoriasis, Crohns sjukdom, bra svar på NSAID, familjehistoria av SpA, närvaro av HLA-B27-antigen eller närvaro av ökat C-reaktivt protein). I detta avseende anser International Society for the Evaluation of SpA-klassificering, förutom avbildning och laboratorietester, vanliga kliniska egenskaper som den huvudsakliga diagnostiska axeln (Rudwaleit, et al., 2011).

Baserat på den senaste SER-översikten (Carmona et al., 2010) är mekanismen genom vilken sjukdomen uppstår fortfarande inte helt klar, även om det finns en genetisk predisposition. Bland de inblandade faktorerna är den viktigaste närvaron av det positiva HLA-B27-antigenet, som finns hos de allra flesta patienter med AD och mindre frekvent i resten av sjukdomarna i SpA-gruppen. Med tanke på att endast 10 % av HLA-B27-antigenbärarna kommer att uppvisa sjukdomen, är det viktigt att presentera kliniska tecken för att stödja diagnosen.

Enligt bästa tillgängliga vetenskapliga bevis är sjukgymnastik den huvudsakliga effektiva rehabiliteringsbehandlingsåtgärden för patienter med SpA, och specifikt för den mest utbredda formen av sjukdomen som AD (Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

Enligt den systematiska översikten som genomförts av Sharan & Rajkumar (2017) finns det flera rehabiliteringsmodaliteter, även om det hittills finns begränsad konsensus om ett sekvenserat och standardiserat protokoll. Genomgången analyserade 28 studier där minst en interventionsgrupp fick sjukgymnastisk behandling. Totalt 1926 patienter med AS analyserades, med smärta, stelhet, rörlighet (ryggrad och bröstvägg) och fysisk funktion (sjukdomsaktivitet, ABVD och global funktion) som de huvudsakliga variablerna som studerades.

Resultaten rapporterade att det är bättre att göra sjukgymnastik genom terapeutisk träning utförd av fysioterapeuter än att inte göra någonting. Inom träningsmodaliteterna visar övervakad träning genom extern kontroll eller fokus bättre resultat för att reglera smärtmodulerande mekanismer (Caña-Pino et al, 2023), vilket också förbättrar smärtintensitet, rörelseomfång och upplevd funktionsnedsättning hos patienter med spinal patologi.

Å andra sidan har elektrofysiska medel också använts rutinmässigt hos patienter med ryggradspatologi, eftersom de är billiga procedurer utan rapporterade negativa effekter och kan vara lättillgängliga för den allmänna befolkningen. Bland dessa utmärker sig transkutana elektriska stimuleringsprocedurer med strömmar av TENS-typ. Denna modalitet appliceras via adhesiva elektroder placerade på huden eller på den drabbade nerven i fråga, såväl som de som använder mellanfrekventa interferensströmmar, vilket visar klinisk effekt för att minska upplevd smärta (Lara-Palomo et al, 2013; Albornoz-Cabello et al, 2019; Albornoz-Cabello et al, 2021). Det finns dock begränsade studier som tillämpar dessa interventioner på personer som diagnostiserats med AD, och så vitt författarna till detta projekt känner till finns det inga kliniska prövningar som analyserar effekterna av att kombinera båda interventionerna i ett multimodalt program.

Å andra sidan finns det studier som påvisar betydelsen av tillfredsställelse som en inflytelserik faktor för både de kliniska fördelarna och kvaliteten på den sjukvård som ges (Mira et al., 2010). Om vi ​​enbart fokuserar på sjukgymnastikområdet har liknande fördelar rapporterats mellan de som får en utbildningsgenomgång och de som får en standardiserad sjukgymnastikbehandling utan adekvat information (Frost, et al., 2008). Korrekt information om sjukdomen i fråga och om behandlingsstadierna kommer därför att säkerställa att användarens förväntningar är i linje med verkligheten, vilket gynnar övergripande tillfredsställelse och följsamhet till behandlingen.

I detta sammanhang har det funnits ett växande intresse för att analysera multimodala sjukgymnastikprogram i ansatsen till kronisk muskuloskeletal patologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D
  • Telefonnummer: 0034675685153
  • E-post: luisea@unex.es

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Carlos Fernández-Morales, MSc
  • Telefonnummer: 0034675685153
  • E-post: carlosfm@unex.es

Studieorter

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Carlos Fernández-Morales, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (män och kvinnor) över 18-65 år.
  • Diagnostiserats med ankyloserande spondylit av en reumatolog.

Exklusions kriterier:

  • Provpersoner med ryggradskirurgi under de senaste 12 månaderna exkluderades.
  • Försökspersoner med mild/måttlig kognitiv funktionsnedsättning (poäng ≥24 i den spanska validerade versionen för allmänna äldre vuxna av Mini-Mental State Examination) (Lobo A, Saz P, Marcos G et al. Förlängning och standardisering .
  • Slutligen de med farmakologisk behandling som kan generera vestibulära eller balansrubbningar vid tidpunkten för bedömning och behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att fortsätta med sina normala strids- och flygövningsaktiviteter. De kommer att uppmanas att inte ta medicin eller söka alternativa behandlingar.
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att följa ett utbildningsprogram i smärtneurologi, övervakad terapeutisk träning och en intervention baserad på manuell terapi kombinerat med elektrisk stimulering som kallas elektromassage.
Det bestod av att hålla informationssessioner var och en av de dagar som försökspersonerna var schemalagda för behandling. Dessa sessioner kommer att stödjas av kompletterande material i form av broschyrer, affischer och filmer som kortfattat förklarar intressant kunskap om spondyloartropatier.
Denna terapeutiska övning innefattar proprioceptiv träning med extern feedback för att förbättra träningsutförandet och främja optimal postural kontroll, särskilt för personer med ryggsmärtor. Metoden, baserad på forskning av Abdollahipour et al. och Chiviacowsky et al., fokuserar på automatisk kontroll, minskning av den kognitiva belastningen under övningar och förbättring av rörelseretention. Motion Guidance Clinician Kit kommer att användas, bestående av en panel och laserguide för exakt cervikal rörelse. Tränar framsteg i svårighetsgrad under 12 sessioner, med inriktning på cervikal och bäckenstabilisering, flexion-extension, rotationer och laterala flexioner. Sessionerna börjar med sittande övningar och går vidare till stående, med ökande avstånd mellan lasermålen för att utöka livmoderhalsens rörelseomfång. Bröst- och ländryggsövningar innebär 10 repetitioner vardera. Hela programmet tar cirka 20 minuter och följer Tidier rekommendationer för intervention.
Denna teknik kombinerar manuell terapi (massage) med interferensström. Efter ett övervakat terapeutiskt träningsprogram riktar denna intervention in ryggraden i 15 minuter. Med en Sonopuls 692®-enhet tillämpas ett bipolärt strömläge med specifika frekvenser. Sjukgymnasten fuktar svamparna med varmt vatten och administrerar strömmen genom dem samtidigt som den utför manuell mjukdelsterapi på nacke, axlar, skulderblad, bröstkorg, ländrygg och sakral. Intensiteten justeras för att ge en stark men behaglig stickande känsla, utan muskelryckningar. Behandlingssekvensen inkluderar ytliga strykningar, djupa glidrörelser, trapeziusknådning, muskelsträckning och djupa gnuggningar på bröst- och ländryggen. Elektromassageprotokollet varar i 14 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är en 11-punkts numerisk betygsskala, där 0 anger "ingen smärta" och 10 anger "den maximala uthärdliga smärtan". Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för detta verktyg har fastställts till 1,5 poäng och den minsta detekterbara förändringen (MDC) till 2,6 poäng, hos individer med nacksmärta. NPRS är en giltig skala med måttlig test-omtest-tillförlitlighet i denna population (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 % CI 0,58 till 0,93).
4 veckor.
Cervical Range of Motion (CRoM)
Tidsram: 4 veckor.
För utvärderingen av CROM användes en konventionell EnrafNonius® tvågrenad goniometer. Försökspersonerna placerades i sittande läge på en pall, med en neutral nacke- och huvudposition. Omfattningen av aktiv cervikal rörlighet som presenterades av patienterna mättes med hänvisning till utrymmets tre plan. I sagittalplanet mättes graderna av rörlighet till flexion och extension, i frontalplanet höger och vänster lutning och i tvärplan båda rotationerna.
4 veckor.
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 4 veckor.
En mekanisk tryck Fisher-algometer (Force Dial modell FDK 40) med ett kontakthuvud på 1 cm² användes för att mäta trycksmärtröskeln. Tillförlitligheten för tryckalgoritm har visat sig vara hög [intraklasskorrelationskoefficient = 0,91 (95% konfidensintervall, 0,82-0,97)]. Med deltagaren i liggande utvärderades bilateralt trycksmärttröskeln för den myofasciala triggerpunkten nr 2 i den övre trapeziusmuskeln enligt Travell och Simons och den centrala triggerpunkten för sternocleidomastoidmuskeln. I sittande läge utvärderades också trycksmärtströskeln för den myofasciala triggerpunkten i scapula elevator-muskeln bilateralt. Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCDI) är 1,2 kg/cm2.
4 veckor.
Kinesofobi
Tidsram: 4 veckor.
Den spanska versionen av TSK-11 användes för att mäta rädsla för rörelse. Högre poäng indikerar större beteenden som undviker rädsla. TSK-11 har visat acceptabel intern konsekvens och giltighet.
4 veckor.
Katastroferande smärta
Tidsram: 4 veckor.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är en självadministrerad skala med 13 punkter och en av de mest använda för att bedöma smärtkatastrof. Försökspersonerna tar sina tidigare smärtsamma upplevelser som referens och anger i vilken grad de upplevde var och en av de 13 tankarna eller känslorna på en 5-gradig Líkert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Instrumentets teoretiska omfång är mellan 13 och 62, vilket indikerar låga poäng, liten katastrof och höga värden, hög katastrof.
4 veckor.
Avkänningsfel för cervikal och ländledsposition
Tidsram: 4 veckor.
Detta test består av en visuell mätning av felet när huvudet flyttas till den initiala neutrala positionen efter aktiv cervikal rotation, eller när man utför lumbalflexion eller extension och återgår till neutral position.
4 veckor.
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 4 veckor.
Är ett frågeformulär som används för att bedöma sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad hos individer med ankyloserande spondylit, med fokus på symtom som smärta, stelhet och trötthet. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 60. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor.
Badankyloserande spondylit Motility Index (BASMI)
Tidsram: 4 veckor.
Bath Ankylosing Spondylit Motility Index (BASMI) utforskar rörligheten i ryggraden och höfterna och inkluderar Schober-testet för att indikera graden av rörlighet i ländryggen. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor.
Bad Ankyloserande Spondylit Funktionsindex (BASFI).
Tidsram: 4 veckor.
Badets ankyloserande spondylit Functional Index (BASFI) är ett frågeformulär som används för att utvärdera funktionsförmågan och den fysiska funktionen hos individer med ankyloserande spondylit. Den bedömer aspekter som aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet och övergripande funktion, vilket ger ett mått på sjukdomens inverkan på en persons liv. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: 4 veckor.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) är ett självrapporteringsmått utformat för att bedöma föreställningar och attityder relaterade till rädsla för rörelse och undvikandebeteende hos individer med muskel- och skelettsmärta, särskilt ländryggssmärta. Den utvärderar i vilken utsträckning individer uppfattar fysisk aktivitet som skadlig och i vilken grad de undviker vissa aktiviteter på grund av rädsla för att förvärra smärtan. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 96. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

11 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

11 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärthantering

Kliniska prövningar på Smärtutbildning

3
Prenumerera