Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​smerte neurovidenskabsuddannelse og fysioterapi hos patienter diagnosticeret med spondyloarthritis

29. oktober 2024 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Spondyloarthritis, især ankyloserende spondylitis (AS), repræsenterer en kronisk reumatisk tilstand karakteriseret ved vedvarende rygsmerter og stivhed. Det udgør en væsentlig del af diagnoserne inden for reumatologiske afdelinger og udviser en højere prævalens blandt mænd. Diagnose er afhængig af omfattende klinisk evaluering, herunder patienthistorie, fysisk undersøgelse og supplerende radiologiske vurderinger, hvor genetisk disposition, især tilstedeværelsen af ​​HLA-B27-antigenet, spiller en væsentlig rolle.

Ledelsesstrategier omfatter en multidisciplinær tilgang, hvor fysioterapi dukker op som en hjørnestens terapeutisk modalitet. Forskellige træningsinterventioner, især dem, der overvåges af uddannede fagfolk, demonstrerer effektivitet til at forbedre smerte, stivhed og overordnet funktionsevne. Desuden spiller patientuddannelse en central rolle i at forbedre behandlingsadhærens og optimering af resultater ved at afstemme patientens forventninger med terapeutiske mål.

Det udviklende landskab for behandling af spondyloarthritis understreger nødvendigheden af ​​yderligere forskning i multimodale behandlingstilgange, især ved at integrere nye interventioner såsom elektrofysiske midler. Ved at belyse virkningsmekanismerne og udforske deres synergistiske virkninger kan klinikere forfine behandlingsprotokoller og i sidste ende forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til personer, der lever med spondyloarthritis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spondyloarthritis eller ankyloserende spondylitis (AS) er en form for kronisk spondyloarthropati. Ifølge Spanish Society of Rheumatology (SER) udgør spondyloarthropathies en heterogen familie af indbyrdes forbundne gigtsygdomme, der deler kliniske, patogene, genetiske, radiologiske, epidemiologiske og terapeutiske responskarakteristika. Fra et epidemiologisk synspunkt er de stadig hyppigere sygdomme, der tegner sig for mere end 13% af patienter diagnosticeret i reumatologiske enheder. Specifikt placerer internationale referencestudier (Amor et al., 1990; Dougados et al. (1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994) AD som den hyppigste med en estimeret incidens på 7 nye tilfælde per 100.000 indbyggere om året. Det er hyppigere hos mænd end hos kvinder (i forholdet 3:1), og aldersintervallet er mellem 20 og 30 år. I Extremadura er forekomsten ikke mindre. Ifølge National Institute of Statistics (INE) er der i øjeblikket 24 tilfælde pr. 1000 mennesker diagnosticeret med reumatoid arthritis eller AD, og ​​55 tilfælde pr. 1000 mennesker diagnosticeret med arthritis.

Med hensyn til kliniske manifestationer omfatter tidlige symptomer rygsmerter og stivhed. Over tid kan AS fusionere ryghvirvler og begrænse bevægelsen, hvilket forårsager alvorlige og konstante smerter. Diagnose og opfølgning af sygdommen er baseret på klinisk historie og fysisk undersøgelse. Radiologiske tests kan også bruges til at supplere diagnosen. Gennem årene har begrebet spondyloarthropati udviklet sig og er nu defineret som en kombination af aksial spondyloarthritis (SpA), psoriasisgigt (PsA) og inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Med hensyn til kriterierne i henhold til Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) og den seneste opdatering af Clinical Practice Guideline for behandling af SpA og psoriasisgigt (Spanish Society of Rheumatology. 2018), inden for SpA finder vi AD som den mest repræsentative patologi for denne gruppe, idet den er den, vi vil fokusere på i dette forskningsprojekt.

Diagnosen af ​​aksial SpA kræver: a) billeddannelsesbevis, der bekræfter sacroiliitis og b) mindst et tegn på SpA- eller HLA-B27-markør og to af tegnene bestemt i henhold til ASAS (inflammatoriske lændesmerter, arthritis, enthesitis, uveitis, dactylitis, psoriasis, Crohns sygdom, god respons på NSAID'er, familiehistorie med SpA, tilstedeværelse af HLA-B27-antigen eller tilstedeværelse af øget C-reaktivt protein). I denne henseende betragter International Society for Evaluation of SpA klassifikation, ud over billeddannelse og laboratorietest, almindelige kliniske træk som den primære diagnostiske akse (Rudwaleit, et al., 2011).

Baseret på den seneste SER-gennemgang (Carmona et al., 2010) er mekanismen, hvorved sygdommen opstår, stadig ikke helt klar, selvom der er en genetisk disposition. Blandt de involverede faktorer er den vigtigste tilstedeværelsen af ​​det positive HLA-B27-antigen, som er til stede i langt de fleste patienter med AD og sjældnere i resten af ​​sygdommene i SpA-gruppen. I betragtning af, at kun 10 % af HLA-B27-antigenbærere vil præsentere med sygdommen, er det vigtigt at præsentere kliniske tegn for at understøtte diagnosen.

Ifølge den bedste tilgængelige videnskabelige evidens er fysioterapi den vigtigste effektive rehabiliteringsbehandling for patienter med SpA, og specifikt for den mest udbredte form af sygdommen såsom AD (Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

Ifølge den systematiske gennemgang udført af Sharan & Rajkumar (2017) eksisterer der adskillige rehabiliteringsmodaliteter, selvom der til dato er begrænset konsensus om en sekventeret og standardiseret protokol. Gennemgangen analyserede 28 undersøgelser, hvor mindst én interventionsgruppe modtog fysioterapibehandling. I alt 1926 forsøgspersoner med AS blev analyseret, med smerter, stivhed, mobilitet (rygsøjle og brystvæg) og fysisk funktion (sygdomsaktivitet, ABVD og global funktion) som de vigtigste variabler, der blev undersøgt.

Resultaterne rapporterede, at det er bedre at udføre fysioterapi gennem terapeutisk træning udført af fysioterapeuter end at gøre ingenting. Inden for træningsmodaliteterne viser overvåget træning ved ekstern kontrol eller fokus bedre resultater i regulering af smertemodulerende mekanismer (Caña-Pino et al, 2023), hvilket også forbedrer smerteintensitet, bevægelsesudslag og opfattet handicap hos personer med spinal patologi.

På den anden side er elektrofysiske midler også blevet anvendt rutinemæssigt i forsøgspersoner med spinal patologi, da de er billige procedurer uden rapporterede bivirkninger og kan være let tilgængelige for den generelle befolkning. Blandt disse skiller transkutane elektriske stimuleringsprocedurer med strømme af TENS-typen sig ud. Denne modalitet påføres via klæbende elektroder placeret på huden eller på den pågældende nerve, såvel som dem, der bruger mellemfrekvente interferentielle strømme, hvilket viser klinisk effektivitet til at reducere opfattet smerte (Lara-Palomo et al, 2013; Albornoz-Cabello et al., 2019; Albornoz-Cabello et al., 2021). Der er dog begrænsede undersøgelser, der anvender disse interventioner i forsøgspersoner diagnosticeret med AD, og ​​så vidt forfatterne af dette projekt er bekendt, er der ingen kliniske forsøg, der analyserer effekterne af at kombinere begge interventioner i et multimodalt program.

På den anden side er der undersøgelser, der påviser betydningen af ​​tilfredshed som en indflydelsesrig faktor i både de kliniske fordele og kvaliteten af ​​den ydede sundhedsydelse (Mira et al., 2010). Hvis vi udelukkende fokuserer på fysioterapiområdet, er der rapporteret lignende fordele mellem dem, der modtager en pædagogisk briefing, og dem, der modtager en standardiseret fysioterapibehandling uden tilstrækkelig information (Frost, et al., 2008). Nøjagtig information om den pågældende sygdom og om behandlingsstadier vil derfor sikre, at brugerens forventninger er i overensstemmelse med virkeligheden, hvilket fremmer den generelle tilfredshed og overholdelse af behandlingen.

I denne sammenhæng har der været en stigende interesse for at analysere multimodale fysioterapiprogrammer i tilgangen til kronisk muskuloskeletal patologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (mænd og kvinder) over 18-65 år.
  • Diagnosticeret med ankyloserende spondylitis af en reumatolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøvepersoner med rygkirurgi inden for de sidste 12 måneder blev udelukket.
  • Forsøgspersoner med let/moderat kognitiv svækkelse (score ≥24 i den spanske validerede version for almindelige ældre voksne af Mini-Mental State Examination) (Lobo A, Saz P, Marcos G et al. Revalidering og standardisering.
  • Endelig dem med farmakologisk behandling, der kunne generere vestibulære eller balanceforstyrrelser på tidspunktet for vurdering og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte med deres normale kamp- og flyveøvelsesaktiviteter. De vil blive bedt om ikke at tage medicin eller søge alternative behandlinger.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil følge et uddannelsesprogram i smerteneurologi, superviseret terapeutisk træning og en intervention baseret på manuel terapi kombineret med elektrisk stimulation kaldet elektromassage.
Det bestod i at holde informationsmøder på hver af de dage, forsøgspersonerne var planlagt til behandling. Disse sessioner vil blive understøttet af supplerende materiale i form af brochurer, plakater og videoer, der kort forklarer interessant viden om spondyloarthropati.
Denne terapeutiske øvelse involverer proprioceptiv træning med ekstern feedback for at forbedre træningsudførelsen og fremme optimal postural kontrol, især for personer med rygsmerter. Metoden er baseret på forskning af Abdollahipour et al. og Chiviacowsky et al., fokuserer på automatisk kontrol, reduktion af den kognitive belastning under øvelser og forbedring af bevægelsesfastholdelse. Bevægelsesvejledningen Clinician Kit vil blive brugt, bestående af et panel og laserguide til præcis cervikal bevægelse. Træner fremskridt i sværhedsgrad i løbet af 12 sessioner, rettet mod cervikal og lumbopelvic stabilisering, fleksion-ekstension, rotationer og laterale flexioner. Sessioner starter med siddende øvelser og går videre til stående, med stigende afstand mellem lasermål for at udvide cervikal bevægelsesområde. Thorax- og lændeøvelser involverer 10 gentagelser hver. Hele programmet varer omkring 20 minutter og følger Tidier anbefalingerne for intervention.
Denne teknik kombinerer manuel terapi (massage) med interferens. Efter et overvåget terapeutisk træningsprogram retter denne intervention sig mod rygsøjlen i 15 minutter. Ved hjælp af en Sonopuls 692®-enhed anvendes en bipolær strømtilstand med specifikke frekvenser. Fysioterapeuten fugter svampe med varmt vand og administrerer strømmen gennem dem, mens han udfører manuel bløddelsterapi på nakke, skuldre, skulderblade, thorax, lumbale og sakrale områder. Intensiteten er justeret for at give en stærk, men behagelig prikkende fornemmelse, uden muskeltrækninger. Terapisekvensen omfatter overfladisk strøg, dybe glidende bevægelser, trapezius-æltning, muskelstrækning og dyb gnidning på bryst- og lændeområdet. Elektromassage-protokollen varer 14 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "den maksimale udholdelige smerte". Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) for dette værktøj er blevet fastsat til 1,5 point og den mindste påviselige ændring (MDC) til 2,6 point hos personer med nakkesmerter. NPRS er en gyldig skala med moderat test-gentest reliabilitet i denne population (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 % CI 0,58 til 0,93).
4 uger.
Cervical Range of Motion (CRoM)
Tidsramme: 4 uger.
Til evaluering af CROM blev der brugt et konventionelt EnrafNonius® to-grenet goniometer. Forsøgspersonerne blev placeret i en siddende stilling på en skammel med en neutral nakke- og hovedstilling. Området for aktiv cervikal mobilitet præsenteret af patienterne blev målt i forhold til rummets tre planer. I sagittalplanet blev graderne af mobilitet til fleksion og ekstension målt, i frontalplanet højre og venstre hældning, og i tværplanet begge rotationer.
4 uger.
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 4 uger.
Et mekanisk tryk Fisher-algometer (Force Dial model FDK 40) med et kontakthoved på 1 cm² blev brugt til at måle tryksmertetærsklen. Pålideligheden af ​​trykalgoritme har vist sig at være høj [intraklasse-korrelationskoefficient = 0,91 (95 % konfidensinterval, 0,82-0,97)]. Med deltageren i liggende, blev tryksmertetærsklen for det myofasciale triggerpunkt nr. 2 af den øvre trapezius-muskel ifølge Travell og Simons og det centrale triggerpunkt af sternocleidomastoidmuskelen bilateralt evalueret. I siddende stilling blev tryksmertetærsklen for det myofasciale triggerpunkt i scapula elevator-muskelen også evalueret bilateralt. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCDI) er 1,2 kg/cm2.
4 uger.
Kinesofobi
Tidsramme: 4 uger.
Den spanske version af TSK-11 blev brugt til at måle frygt for bevægelse. Højere score indikerer større frygt-undgåelsesadfærd. TSK-11 har vist acceptabel intern konsistens og validitet.
4 uger.
Katastroferende smerte
Tidsramme: 4 uger.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvadministreret skala på 13 punkter og en af ​​de mest brugte til at vurdere katastrofale smerter. Forsøgspersonerne tager deres tidligere smertefulde oplevelser som reference og angiver i hvilken grad de oplevede hver af de 13 tanker eller følelser på en 5-punkts Líkert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Instrumentets teoretiske rækkevidde er mellem 13 og 62, hvilket indikerer lave scores, lille katastrofe og høje værdier, høj katastrofe.
4 uger.
Følelsesfejl i cervikal og lændeledsposition
Tidsramme: 4 uger.
Denne test består af en visuel måling af fejlen, når hovedet flyttes til den oprindelige neutrale position efter aktiv cervikal rotation, eller når der udføres lumbal fleksion eller ekstension og vender tilbage til en neutral position.
4 uger.
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 4 uger.
Er et spørgeskema, der bruges til at vurdere sygdomsaktivitet og sværhedsgrad hos personer med ankyloserende spondylitis, med fokus på symptomer som smerte, stivhed og træthed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 60. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger.
Bath Ankyloserende Spondylitis Motility Index (BASMI)
Tidsramme: 4 uger.
BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Motility Index) udforsker bevægeligheden af ​​rygsøjlen og hofterne og inkluderer Schober-testen for at angive graden af ​​mobilitet i lændekanalen. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger.
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI).
Tidsramme: 4 uger.
The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) er et spørgeskema, der bruges til at evaluere den funktionelle evne og fysiske funktion hos personer med ankyloserende spondylitis. Den vurderer aspekter såsom daglige aktiviteter, mobilitet og overordnet funktion, hvilket giver et mål for sygdommens indvirkning på en persons liv. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 4 uger.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er en selvrapporteringsmåling designet til at vurdere overbevisninger og holdninger relateret til frygt for bevægelse og undgåelsesadfærd hos personer med muskel- og skeletsmerter, især lænderygsmerter. Den evaluerer, i hvilket omfang individer opfatter fysisk aktivitet som skadeligt, og i hvilken grad de undgår visse aktiviteter på grund af frygt for at forværre deres smerte. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 96. Højere score indikerer et dårligere resultat.
4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Smerteuddannelse

Abonner