Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun neurotieteiden koulutuksen ja fysioterapian tehokkuus potilailla, joilla on spondylartriitti

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Spondylartriitti, erityisesti selkärankareuma (AS), edustaa kroonista reumaattista tilaa, jolle on tyypillistä jatkuva selkäkipu ja jäykkyys. Se muodostaa huomattavan osan reumatologian yksiköiden diagnooseista, ja sen esiintyvyys on suurempi miesten keskuudessa. Diagnoosi perustuu kattavaan kliiniseen arviointiin, mukaan lukien potilaan historia, fyysinen tutkimus ja lisäradiologiset arvioinnit, ja geneettisellä alttiudella, erityisesti HLA-B27-antigeenin läsnäololla, on merkittävä rooli.

Hallintostrategiat sisältävät monialaisen lähestymistavan, ja fysioterapia on nousemassa kulmakiveksi terapeuttiseksi menetelmäksi. Erilaiset harjoittelutoimenpiteet, erityisesti koulutettujen ammattilaisten valvonnassa, osoittavat tehokkuutta kivun, jäykkyyden ja yleisen toimintakyvyn parantamisessa. Lisäksi potilaskoulutuksella on keskeinen rooli hoitoon sitoutumisen parantamisessa ja tulosten optimoinnissa sovittamalla potilaiden odotukset terapeuttisten tavoitteiden mukaiseksi.

Spondyloartriitin hallinnan kehittyvä maisema korostaa tarvetta tutkia lisää multimodaalisia hoitomenetelmiä, erityisesti integroitaessa uusia interventioita, kuten sähköfysikaalisia aineita. Selvittämällä vaikutusmekanismeja ja tutkimalla niiden synergistisiä vaikutuksia kliinikot voivat tarkentaa hoitoprotokollia ja viime kädessä parantaa spondylartriittia sairastavien henkilöiden hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spondylartriitti tai selkärankareuma (AS) on eräänlainen krooninen spondyloartropatia. Espanjan reumatologiayhdistyksen (SER) mukaan spondyloartropatiat muodostavat heterogeenisen perheen toisiinsa liittyviä reumaattisia sairauksia, joilla on yhteiset kliiniset, patogeeniset, geneettiset, radiologiset, epidemiologiset ja terapeuttiset vasteominaisuudet. Epidemiologisesta näkökulmasta ne ovat yhä yleisempiä sairauksia, ja niitä on yli 13 % reumatologian yksiköissä diagnosoiduista potilaista. Erityisesti kansainväliset vertailututkimukset (Amor et al., 1990; Dougados et al. (1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994) asettavat AD:n yleisimmäksi, ja sen arvioitu esiintyvyys on 7 uusia tapauksia 100 000 asukasta kohti vuodessa. Se on yleisempää miehillä kuin naisilla (suhde 3:1) ja ikähaarukka on 20-30 vuotta. Extremadurassa esiintyvyys ei ole pienempi. National Institute of Statisticsin (INE) mukaan tällä hetkellä 24 tapausta 1000 ihmistä kohti, joilla on diagnosoitu nivelreuma tai AD, ja 55 tapausta 1000 niveltulehdusta kohden.

Kliinisissä oireissa varhaisia ​​oireita ovat selkäkipu ja jäykkyys. Ajan myötä AS voi yhdistää nikamat ja rajoittaa liikettä aiheuttaen vakavaa ja jatkuvaa kipua. Taudin diagnoosi ja seuranta perustuu kliiniseen historiaan ja fyysiseen tutkimukseen. Radiologisia testejä voidaan myös käyttää täydentämään diagnoosia. Vuosien varrella spondyloartropatian käsite on kehittynyt, ja se määritellään nyt aksiaalisen spondylartriitin (SpA), psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) yhdistelmäksi.

Mitä tulee Assessment of Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) ja SpA:n ja psoriaattisen niveltulehduksen hoitoon tarkoitetun kliinisen käytännön ohjeen (Sspanish Society of Rheumatology) viimeisimmän päivityksen kriteereihin. 2018), pidämme SpA:ssa AD:n tämän ryhmän edustavimpana patologiana, johon keskitymme tässä tutkimusprojektissa.

Aksiaalisen SpA:n diagnoosi edellyttää: a) kuvantamista, joka vahvistaa sakroiliiitin ja b) vähintään yhden SpA- tai HLA-B27-markkerin merkin ja kaksi ASAS:n mukaan määritettyä merkkiä (tulehduksellinen alaselän kipu, niveltulehdus, entesiitti, uveiitti, daktyliitti, psoriaasi, Crohnin tauti, hyvä vaste tulehduskipulääkkeille, suvussa esiintynyt SpA, HLA-B27-antigeenin esiintyminen tai lisääntynyt C-reaktiivinen proteiini). Tässä suhteessa kuvantamisen ja laboratoriotestien lisäksi International Society for the Evaluation of SpA-luokittelu pitää yleisiä kliinisiä piirteitä päädiagnostisena akselina (Rudwaleit, et al., 2011).

Viimeisimmän SER-katsauksen (Carmona et al., 2010) perusteella taudin esiintymismekanismi ei ole vielä täysin selvä, vaikka geneettinen taipumus on olemassa. Näistä tekijöistä tärkein on positiivisen HLA-B27-antigeenin läsnäolo, jota esiintyy suurimmalla osalla AD-potilaista ja harvemmin muissa SpA-ryhmän sairauksissa. Ottaen huomioon, että vain 10 % HLA-B27-antigeenin kantajista esiintyy sairauden yhteydessä, on välttämätöntä esittää kliiniset oireet diagnoosin tueksi.

Parhaan saatavilla olevan tieteellisen näytön mukaan fysioterapia on tärkein tehokas kuntoutushoitokeino SpA-potilaille ja erityisesti taudin yleisimmälle muodolle, kuten AD:lle (Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

Sharan & Rajkumarin (2017) suorittaman systemaattisen katsauksen mukaan kuntoutusmenetelmiä on useita, vaikka toistaiseksi yksimielisyys sekvensoidusta ja standardoidusta protokollasta on rajallinen. Katsauksessa analysoitiin 28 tutkimusta, joissa vähintään yksi interventioryhmä sai fysioterapiahoitoa. Yhteensä 1926 AS:ta sairastavaa tutkittavaa analysoitiin. Pääasialliset tutkitut muuttujat olivat kipu, jäykkyys, liikkuvuus (selkäranka ja rintakehä) ja fyysinen toiminta (sairausaktiivisuus, ABVD ja globaali toiminta).

Tulokset kertoivat, että fysioterapian tekeminen fysioterapeuttien suorittaman terapeuttisen harjoituksen avulla on parempi kuin olla tekemättä mitään. Harjoitusmenetelmissä ulkoisen ohjauksen tai fokusoinnin ohjattu harjoittelu osoittaa parempia tuloksia kipua säätelevien mekanismien säätelyssä (Caña-Pino et al, 2023), mikä parantaa myös kivun voimakkuutta, liikelaajuutta ja havaittua vammaisuutta selkäydinpatologiasta kärsivillä.

Toisaalta sähköfysikaalisia aineita on myös rutiininomaisesti käytetty potilailla, joilla on selkäydinpatologia, koska ne ovat halpoja toimenpiteitä, joilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia ja ne ovat helposti yleisten ihmisten saatavilla. Näistä erottuvat transkutaaniset sähköstimulaatiotoimenpiteet TENS-tyyppisillä virroilla. Tätä menetelmää käytetään liima-elektrodien avulla, jotka on asetettu kyseiselle iholle tai sairastuneelle hermolle, sekä elektrodeilla, jotka käyttävät keskitaajuisia häiriövirtoja, mikä osoittaa kliinistä tehoa havaitun kivun vähentämisessä (Lara-Palomo et al, 2013; Albornoz-Cabello et ai., 2019; Albornoz-Cabello et ai, 2021). On kuitenkin olemassa rajoitettuja tutkimuksia, jotka soveltavat näitä interventioita potilailla, joilla on diagnosoitu AD, ja sikäli kuin tämän projektin kirjoittajat ovat tietoisia, ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, jotka analysoisivat molempien interventioiden yhdistämisen vaikutuksia multimodaaliseen ohjelmaan.

Toisaalta on tutkimuksia, jotka osoittavat tyytyväisyyden tärkeyden vaikuttavana tekijänä sekä kliinisiin hyötyihin että tarjotun terveydenhuollon laatuun (Mira et al., 2010). Jos keskitymme yksinomaan fysioterapiaan, samankaltaisia ​​hyötyjä on raportoitu niillä, jotka saavat koulutustilaisuuden, ja niillä, jotka saavat standardoitua fysioterapiahoitoa ilman riittävää tietoa (Frost, et al., 2008). Tarkat tiedot kyseessä olevasta sairaudesta ja hoidon vaiheista varmistavat siten, että käyttäjän odotukset ovat todellisuuden mukaisia, mikä edistää yleistä tyytyväisyyttä ja hoitoon sitoutumista.

Tässä yhteydessä on ollut kasvava kiinnostus multimodaalisten fysioterapiaohjelmien analysointiin lähestyessä kroonista tuki- ja liikuntaelinpatologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (miehet ja naiset) yli 18-65-vuotiaat.
  • Reumatologi diagnosoi selkärankareuman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytehenkilöt, joilla oli selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana, suljettiin pois.
  • Koehenkilöt, joilla on lievä/keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä ≥24 espanjalaisessa validoidussa versiossa Mini-Mental State Examination -tutkimuksen yleisille vanhemmille aikuisille) (Lobo A, Saz P, Marcos G et al. Uudelleenvalidointi ja standardointi .
  • Lopuksi ne, jotka saavat lääkehoitoa, joka voi aiheuttaa vestibulaari- tai tasapainohäiriöitä arvioinnin ja hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ja jatkavat normaaleja taistelu- ja lentoharjoituksiaan. Heitä pyydetään olemaan ottamatta lääkkeitä tai etsimään vaihtoehtoisia hoitoja.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat seuraavat kivuneurotieteen koulutusohjelmaa, ohjattua terapeuttista harjoittelua sekä manuaaliseen terapiaan yhdistettynä sähköstimulaatioon perustuvaa sähköhierontaa.
Se koostui tiedotustilaisuuksien pitämisestä jokaisena päivänä, jona kohteet määrättiin hoitoon. Näitä istuntoja tuetaan lisämateriaalilla esitteiden, julisteiden ja videoiden muodossa, joissa kerrotaan lyhyesti mielenkiintoista tietoa spondyloartropatioista.
Tämä terapeuttinen harjoitus sisältää proprioseptiivisen harjoittelun ulkoisen palautteen avulla harjoituksen tehostamiseksi ja optimaalisen asennon hallinnan edistämiseksi erityisesti selkäkipuista kärsiville henkilöille. Menetelmä perustuu Abdollahipourin et al. ja Chiviacowsky et al., keskittyvät automaattiseen ohjaukseen, vähentämään kognitiivista kuormitusta harjoitusten aikana ja parantamaan liikkeen säilymistä. Käytössä on Motion Guidance Clinician Kit, joka koostuu paneelista ja laserohjaimesta tarkkoihin kohdunkaulan liikkeisiin. Harjoitukset etenevät vaikeuksissa 12 harjoituksen aikana, ja ne kohdistuvat kohdunkaulan ja lannerangan stabilointiin, taivutus-ojentamiseen, kiertoihin ja lateraalisiin taivutuksiin. Istunnot alkavat istumaharjoituksilla ja etenevät seisomaan, jolloin laserkohteiden välinen etäisyys kasvaa kohdunkaulan liikealueen laajentamiseksi. Rinta- ja ristiselän harjoitukset sisältävät 10 toistoa. Koko ohjelma kestää noin 20 minuuttia ja noudattaa Tiderin interventio-suosituksia.
Tämä tekniikka yhdistää manuaalisen hoidon (hieronnan) häiriövirtaan. Valvotun terapeuttisen harjoitusohjelman jälkeen tämä toimenpide kohdistuu selkärangaan 15 minuutin ajan. Sonopuls 692® -laitteella käytetään kaksinapaista virtatilaa tietyillä taajuuksilla. Fysioterapeutti kostuttaa sienet lämpimällä vedellä ja ohjaa niiden läpi virtaa tehden samalla manuaalista pehmytkudoshoitoa niskaan, hartioihin, lapaluun, rintakehä-, lanne- ja ristiluualueille. Voimakkuus on säädetty tarjoamaan voimakas mutta mukava pistely ilman lihasten nykimistä. Hoitojakso sisältää pinnallisia silityksiä, syväliistoliikkeitä, puolisuunnikkaan vaivaamista, lihasten venytystä sekä syvää hankausta rintakehän ja lannerangan alueella. Sähköhierontaprotokolla kestää 14 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on 11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimi siedettävää kipua". Tämän työkalun kliinisesti tärkeä vähimmäisero (MCID) on 1,5 pistettä ja pienin havaittava muutos (MDC) 2,6 pistettä henkilöillä, joilla on niskakipuja. NPRS on kelvollinen asteikko, jolla on kohtalainen testien uudelleentestauksen luotettavuus tässä populaatiossa (Intraclass Coefficient Correlation (ICC): 0,76, 95 % CI 0,58 - 0,93).
4 viikkoa.
Kohdunkaulan liikealue (CRoM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
CROM:n arvioimiseen käytettiin tavanomaista EnrafNonius® kaksihaaraista goniometriä. Koehenkilöt asetettiin istuma-asentoon jakkaralle neutraalissa niska- ja pääasennossa. Potilaiden esittämä aktiivisen kohdunkaulan liikkuvuuden vaihteluväli mitattiin suhteessa tilan kolmeen tasoon. Sagitaalisessa tasossa mitattiin liikkuvuuden asteet taivutukseen ja venytykseen, etutasossa oikea- ja vasemmanpuoleinen kaltevuus ja poikittaistasossa molemmat kierrokset.
4 viikkoa.
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Painekipukynnyksen mittaamiseen käytettiin mekaanista paine-Fisher-algometria (Force Dial malli FDK 40), jossa oli 1 cm²:n kosketuspää. Painealometrian luotettavuuden on todettu olevan korkea [luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,91 (95 %:n luottamusväli, 0,82-0,97)]. Osallistujan ollessa makuulla arvioitiin kahdenvälisesti ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisen triggerpisteen nº2 painekipukynnystä Travellin ja Simonsin mukaan ja sternocleidomastoid-lihaksen keskitrigger-pistettä. Myös istuma-asennossa lapaluun nostolihaksen myofaskiaalisen laukaisupisteen painekipukynnys arvioitiin kahdenvälisesti. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCDI) on 1,2 kg/cm2.
4 viikkoa.
Kinesofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
TSK-11:n espanjankielistä versiota käytettiin mittaamaan liikkeen pelkoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa välttävää käyttäytymistä. TSK-11 on osoittanut hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden ja pätevyyden.
4 viikkoa.
Katastrofaalinen kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on itsehoidettava asteikko, jossa on 13 kohtaa ja yksi eniten käytetyistä kivun katastrofaalisuuden arvioinnissa. Koehenkilöt ottavat aiempia kipeitä kokemuksiaan viitteenä ja osoittavat, missä määrin he kokivat kukin 13 ajatuksesta tai tunteesta 5-pisteisellä Líkert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina). Laitteen teoreettinen alue on 13 ja 62 välillä, mikä osoittaa alhaisia ​​pisteitä, vähän katastrofia ja korkeita arvoja, suurta katastrofia.
4 viikkoa.
Kohdunkaulan ja lannerangan nivelen asennon tunnistamisvirhe
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Tämä testi koostuu virheen visuaalisesta mittauksesta, kun pää siirretään alkuperäiseen neutraaliin asentoon aktiivisen kohdunkaulan kiertoliikkeen jälkeen tai kun suoritetaan lannerangan taivutusta tai venytystä ja palatettaessa neutraaliin asentoon.
4 viikkoa.
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Kyselylomaketta käytetään selkärankareumaa sairastavien potilaiden sairauden aktiivisuuden ja vakavuuden arvioimiseen keskittyen oireisiin, kuten kipuun, jäykkyyteen ja väsymykseen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 60. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa.
Kylpyselkärankareuman motiliteettiindeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Bath Ankylosing Spondylitis Motility Index (BASMI) tutkii selkärangan ja lantion liikkuvuutta ja sisältää Schober-testin, joka osoittaa lannerangan liikkuvuuden. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa.
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI).
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) on kyselylomake, jolla arvioidaan selkärankareumaa sairastavien henkilöiden toimintakykyä ja fyysistä toimintakykyä. Se arvioi näkökohtia, kuten päivittäisen elämän toiminnan, liikkuvuuden ja yleisen toiminnan, ja tarjoaa mittauksen sairauden vaikutuksesta ihmisen elämään. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) on itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan liikkeenpelkoon ja välttämiskäyttäytymiseen liittyviä uskomuksia ja asenteita henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja, erityisesti alaselkäkipuja. Se arvioi, missä määrin yksilöt pitävät fyysistä toimintaa haitallisena ja missä määrin he välttävät tiettyjä toimintoja, koska he pelkäävät kivun pahenemista. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 96. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa