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疼痛神经科学教育和物理治疗对脊柱关节炎患者的疗效

2024年4月16日 更新者:Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura

脊柱关节炎,尤其是强直性脊柱炎(AS),是一种以持续性背痛和僵硬为特征的慢性风湿性疾病。 它占风湿病科诊断的很大一部分,并且在男性中患病率较高。 诊断依赖于全面的临床评估,包括患者病史、体格检查和辅助放射学评估,其中遗传倾向,特别是 HLA-B27 抗原的存在,发挥着重要作用。

管理策略包括多学科方法,其中物理治疗成为一种基石治疗方式。 各种运动干预措施,尤其是由训练有素的专业人员监督的运动干预措施,在改善疼痛、僵硬和整体功能能力方面都显示出功效。 此外,患者教育通过使患者期望与治疗目标保持一致,在提高治疗依从性和优化结果方面发挥着关键作用。

脊柱关节炎治疗的不断发展强调了进一步研究多模式治疗方法的必要性,特别是在整合电物理制剂等新型干预措施方面。 通过阐明作用机制并探索其协同效应,临床医生可以完善治疗方案,并最终提高为脊柱关节炎患者提供的护理质量。

研究概览

详细说明

脊柱关节炎或强直性脊柱炎(AS)是一种慢性脊柱关节病。 根据西班牙风湿病学会 (SER) 的说法,脊柱关节病是一个相互关联的风湿性疾病的异质家族,它们具有共同的临床、致病、遗传、放射学、流行病学和治疗反应特征。 从流行病学角度来看,它们是越来越常见的疾病,占风湿病科诊断患者的13%以上。 具体而言,国际参考研究(Amor 等人,1990;Dougados 等人(1991);Khan & Van der Linden,1990;Van der Linden 等人,1994)将 AD 列为最常见的疾病,估计发病率为 7每年每 10 万居民新增病例。 男性多于女性(比例为3:1),年龄范围在20至30岁之间。 在埃斯特雷马杜拉,发病率也不低。 根据国家统计局(INE)的数据,目前每 1000 人中有 24 例被诊断为类风湿性关节炎或 AD,每 1000 人中有 55 例被诊断为关节炎。

从临床表现来看,早期症状包括背痛、僵硬。 随着时间的推移,AS 会融合椎骨并限制活动,导致严重且持续的疼痛。 该疾病的诊断和随访基于临床病史和体检。 放射学检查也可用于补充诊断。 多年来,脊柱关节病的概念不断发展,现在被定义为中轴型脊柱关节炎 (SpA)、银屑病关节炎 (PsA) 和炎症性肠病 (IBD) 的组合。

标准依据国际脊柱关节炎协会(ASAS)评估以及最新更新的治疗 SpA 和银屑病关节炎的临床实践指南(西班牙风湿病学会)。 2018),在 SpA 中,我们发现 AD 是该组中最具代表性的病理学,也是我们在本研究项目中重点关注的病理学。

中轴 SpA 的诊断需要:a) 证实骶髂关节炎的影像学证据,b) 至少一种 SpA 或 HLA-B27 标记物的体征以及根据 ASAS 确定的两种体征(炎性腰痛、关节炎、附着点炎、葡萄膜炎、指炎、银屑病、克罗恩病、对 NSAID 反应良好、SpA 家族史、存在 HLA-B27 抗原或存在 C 反应蛋白增加)。 在这方面,除了影像学和实验室检查外,国际SpA分类评估协会将常见的临床特征作为主要的诊断轴(Rudwaleit等,2011)。

根据最新的 SER 综述(Carmona 等,2010),尽管存在遗传倾向,但该疾病发生的机制仍不完全清楚。 在所涉及的因素中,最重要的是 HLA-B27 抗原阳性,该抗原存在于绝大多数 AD 患者中,而在 SpA 组的其他疾病中则较少出现。 考虑到只有 10% 的 HLA-B27 抗原携带者会出现这种疾病,因此有必要提供临床体征来支持诊断。

根据现有的最佳科学证据,物理治疗是 SpA 患者的主要有效康复治疗措施,特别是针对 AD 等最普遍的疾病形式(Sharan & Rajkumar;(2017);Navarro-Compán 等人, 2021)。

根据 Sharan 和 Rajkumar (2017) 进行的系统评价,存在多种康复方式,尽管迄今为止,对有序和标准化方案的共识有限。 该综述分析了 28 项研究,其中至少有一个干预组接受了物理治疗。 总共分析了 1926 名 AS 受试者,研究的主要变量是疼痛、僵硬、活动性(脊柱和胸壁)和身体功能(疾病活动度、ABVD 和整体功能)。

结果表明,通过物理治疗师进行的治疗性运动进行物理治疗比什么都不做要好。 在运动方式中,通过外部控制或焦点进行监督运动在调节疼痛调节机制方面显示出更好的效果(Caña-Pino 等人,2023),还可以改善脊柱病理受试者的疼痛强度、运动范围和感知残疾。

另一方面,电物理制剂也已常规应用于患有脊柱病理学的受试者,因为它们是廉价的手术,没有不良反应的报道,并且可以很容易地为普通大众所接受。 其中,使用 TENS 型电流的经皮电刺激程序脱颖而出。 这种方式通过放置在皮肤或受影响神经上的粘性电极以及使用中频干扰电流的电极来应用,显示出减轻感知疼痛的临床功效(Lara-Palomo 等人,2013 年;Albornoz-Cabello等人,2019;阿尔博诺斯-卡贝洛等人,2021)。 然而,将这些干预措施应用于诊断为 AD 的受试者的研究有限,而且据该项目的作者所知,还没有临床试验来分析在多模式方案中结合这两种干预措施的效果。

另一方面,有研究表明满意度作为临床效益和所提供的医疗保健质量的影响因素的重要性(Mira 等,2010)。 如果我们只关注物理治疗领域,那些接受教育简报的人和那些在没有足够信息的情况下接受标准化物理治疗的人之间也报告了类似的益处(Frost 等,2008)。 因此,有关相关疾病和治疗阶段的准确信息将确保用户的期望符合现实,有利于整体满意度和治疗依从性。

在这种背景下,人们对分析慢性肌肉骨骼病理学方法中的多模式物理治疗方案越来越感兴趣。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Luis Espejo-Antúnez, Ph.D
  • 电话号码:0034675685153
  • 邮箱luisea@unex.es

研究联系人备份

  • 姓名:Carlos Fernández-Morales, MSc
  • 电话号码:0034675685153
  • 邮箱carlosfm@unex.es

学习地点

      • Badajoz、西班牙、06006
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • 接触:
          • Carlos Fernández-Morales, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁以上的成年人(男性和女性)。
  • 被风湿科医生诊断为强直性脊柱炎。

排除标准:

  • 过去 12 个月内接受过脊柱手术的样本受试者被排除在外。
  • 患有轻度/中度认知障碍的受试者(在针对一般老年人的简易精神状态检查的西班牙语验证版本中得分≥24)(Lobo A、Saz P、Marcos G 等人,2017 年) 重新验证和标准化。
  • 最后,那些接受药物治疗的患者在评估和治疗时可能会产生前庭或平衡障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组的参与者将不接受任何干预,继续进行正常的格斗和飞行练习活动。 他们将被要求不要服用药物或寻求替代疗法。
实验性的:干预组
干预组的参与者将遵循疼痛神经科学教育计划、监督治疗练习以及基于手法治疗与电刺激(称为电按摩)相结合的干预措施。
它包括在受试者计划接受治疗的每一天举行信息发布会。 这些会议将得到小册子、海报和视频形式的补充材料的支持,这些材料简要解释了有关脊柱关节病的有趣知识。
这种治疗性练习涉及带有外部反馈的本体感觉训练,以增强运动执行力并促进最佳姿势控制,特别是对于背痛患者。 该方法基于 Abdollahipour 等人的研究。 Chiviacowsky 等人专注于自动控制,减少练习过程中的认知负荷并提高运动保持力。 将使用运动引导临床医生套件,其中包括用于精确颈椎运动的面板和激光引导器。 练习在 12 个疗程的难度下进行,目标是颈椎和腰骨盆的稳定性、屈伸、旋转和侧屈。 课程从坐姿练习开始,然后逐渐进行站立练习,增加激光目标之间的距离以扩大颈椎的运动范围。 胸椎和腰椎练习各重复 10 次。 整个计划持续约 20 分钟,并遵循 Tidier 建议进行干预。
该技术将手法治疗(按摩)与干扰电流相结合。 在有人监督的治疗性锻炼计划之后,这项干预措施针对脊柱进行 15 分钟。 使用 Sonopuls 692® 设备,应用具有特定频率的双极电流模式。 物理治疗师用温水润湿海绵,并通过海绵施加电流,同时对颈部、肩部、肩胛骨、胸部、腰部和骶部区域进行手动软组织治疗。 调整强度以提供强烈但舒适的刺痛感,而不会出现肌肉抽搐。 治疗顺序包括浅抚、深滑、斜方肌揉捏、肌肉伸展、胸腰部深揉。 电按摩疗程持续 14 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:4周。
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一个 11 点的数字评定量表,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“最大可忍受的疼痛”。 对于颈部疼痛的个体,该工具的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.5 分,最小可检测变化 (MDC) 为 2.6 分。 NPRS 是一个有效量表,在该人群中具有中等重测可靠性(组内相关系数 (ICC):0.76,95% CI 0.58 至 0.93)。
4周。
颈椎活动范围 (CRoM)
大体时间:4周。
为了评估 CROM,使用了传统的 EnrafNonius® 双分支测角仪。 受试者被放置在凳子上的坐姿,颈部和头部处于中立位置。 参照空间的三个平面测量患者呈现的主动颈椎活动范围。 在矢状面上,测量屈曲和伸展的活动度,在额状面上测量右倾和左倾,在横断面上测量旋转。
4周。
压痛阈值(PPT)
大体时间:4周。
使用具有 1 平方厘米接触头的机械压力 Fisher 痛觉计(Force Dial 型号 FDK 40)来测量压痛阈值。 已发现压力痛觉测量法的可靠性很高 [组内相关系数 = 0.91(95% 置信区间,0.82-0.97)]。 参与者仰卧,根据 Travell 和 Simons 对上斜方肌肌筋膜触发点 nº2 和胸锁乳突肌中央触发点的压力痛阈值进行双侧评估。 此外,在坐位时,双侧评估肩胛提肌肌筋膜触发点的压力痛阈值。 最小临床重要差异 (MCDI) 为 1.2 Kg/cm2。
4周。
运动恐惧症
大体时间:4周。
西班牙语版本的 TSK-11 用于测量对运动的恐惧。 较高的分数表示更大的恐惧回避行为。 TSK-11 已证明可接受的内部一致性和有效性。
4周。
灾难性的痛苦
大体时间:4周。
疼痛灾难化量表 (PCS) 是一种由 13 个项目组成的自我管理量表,是最常用于评估疼痛灾难性的量表之一。 受试者将他们过去的痛苦经历作为参考,并在 0(从不)到 4(总是)的 5 点李克特量表上指出他们对 13 种想法或感受中每一种的体验程度。 该工具的理论范围在 13 到 62 之间,表示分数低,灾难性小,值高,灾难性高。
4周。
颈腰椎关节位置感觉错误
大体时间:4周。
该测试包括在主动颈椎旋转后将头部移动到初始中立位置时,或者在进行腰椎弯曲或伸展并返回到中立位置时对误差进行视觉测量。
4周。
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间:4周。
是一份用于评估强直性脊柱炎患者的疾病活动性和严重程度的调查问卷,重点关注疼痛、僵硬和疲劳等症状。 最低分数为 0 分,最高分数为 60 分。 分数越高表明结果越差。
4周。
巴斯强直性脊柱炎运动指数 (BASMI)
大体时间:4周。
巴斯强直性脊柱炎运动指数 (BASMI) 探索脊柱和臀部的活动性,并包括肖伯测试以指示腰椎的活动程度。 最低分为 0 分,最高分为 10 分。 分数越高表明结果越差。
4周。
巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)。
大体时间:4周。
巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)是用于评估强直性脊柱炎患者的功能能力和身体机能的调查问卷。 它评估日常生活活动、活动能力和整体功能等方面,提供疾病对人生活影响的衡量标准。 最低分数为 0,最高分数为 100。 分数越高表明结果越差。
4周。
避免恐惧信念问卷 (FABQ)
大体时间:4周。
恐惧回避信念问卷 (FABQ) 是一项自我报告措施,旨在评估肌肉骨骼疼痛(尤其是腰痛)患者与运动恐惧和回避行为相关的信念和态度。 它评估个人认为体力活动有害的程度以及他们因担心加剧疼痛而避免某些活动的程度。 最低分数为 0 分,最高分数为 96 分。 分数越高表明结果越差。
4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Luis Espejo-Antúnez, Ph.D、University of Extremadura

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (估计的)

2024年4月11日

研究完成 (估计的)

2024年4月11日

研究注册日期

首次提交

2024年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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疼痛教育的临床试验

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