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Eficácia da educação em neurociência da dor e fisioterapia em pacientes com diagnóstico de espondiloartrite

16 de abril de 2024 atualizado por: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

A espondiloartrite, principalmente a espondilite anquilosante (EA), representa uma condição reumática crônica caracterizada por dor e rigidez persistente nas costas. Constitui uma parcela substancial dos diagnósticos nas unidades de reumatologia e apresenta maior prevalência entre o sexo masculino. O diagnóstico depende de avaliação clínica abrangente, incluindo história do paciente, exame físico e avaliações radiológicas adjuvantes, com predisposição genética, particularmente a presença do antígeno HLA-B27, desempenhando um papel significativo.

As estratégias de gestão abrangem uma abordagem multidisciplinar, com a fisioterapia emergindo como uma modalidade terapêutica fundamental. Várias intervenções de exercício, particularmente aquelas supervisionadas por profissionais treinados, demonstram eficácia na melhoria da dor, rigidez e capacidade funcional geral. Além disso, a educação do paciente desempenha um papel fundamental no aumento da adesão ao tratamento e na otimização dos resultados, alinhando as expectativas do paciente com os objetivos terapêuticos.

O cenário em evolução do manejo da espondiloartrite ressalta a necessidade de mais pesquisas sobre abordagens de tratamento multimodais, particularmente na integração de novas intervenções, como agentes eletrofísicos. Ao elucidar os mecanismos de ação e explorar os seus efeitos sinérgicos, os médicos podem refinar os protocolos de tratamento e, em última análise, melhorar a qualidade dos cuidados prestados aos indivíduos que vivem com espondiloartrite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Espondiloartrite ou espondilite anquilosante (EA) é um tipo de espondiloartropatia crônica. Segundo a Sociedade Espanhola de Reumatologia (SER), as espondiloartropatias constituem uma família heterogênea de doenças reumáticas inter-relacionadas que compartilham características clínicas, patogênicas, genéticas, radiológicas, epidemiológicas e de resposta terapêutica. Do ponto de vista epidemiológico, são doenças cada vez mais frequentes, representando mais de 13% dos doentes diagnosticados nas unidades de reumatologia. Especificamente, estudos de referência internacional (Amor et al., 1990; Dougados et al (1991); Khan & Van der Linden, 1990; Van der Linden et al., 1994) colocam a DA como a mais frequente, com uma incidência estimada de 7 novos casos por 100.000 habitantes por ano. É mais frequente nos homens do que nas mulheres (numa proporção de 3:1) e a faixa etária situa-se entre os 20 e os 30 anos. Na Extremadura a incidência não é menor. De acordo com o Instituto Nacional de Estatística (INE), existem atualmente 24 casos por cada 1000 pessoas com diagnóstico de artrite reumatóide ou DA, e 55 casos por cada 1000 pessoas com diagnóstico de artrite.

Em termos de manifestações clínicas, os primeiros sintomas incluem dor nas costas e rigidez. Com o tempo, a EA pode fundir vértebras e limitar os movimentos, causando dor intensa e constante. O diagnóstico e acompanhamento da doença são baseados na história clínica e no exame físico. Exames radiológicos também podem ser utilizados para complementar o diagnóstico. Ao longo dos anos, o conceito de espondiloartropatia evoluiu e agora é definido como uma combinação de espondiloartrite axial (EpA), artrite psoriática (APs) e doença inflamatória intestinal (DII).

No que diz respeito aos critérios de acordo com a Avaliação da Sociedade Internacional de Espondiloartrite (ASAS) e a última atualização da Diretriz de Prática Clínica para o tratamento de EspA e artrite psoriática (Sociedade Espanhola de Reumatologia. 2018), dentro da SpA encontramos a DA como a patologia mais representativa deste grupo, sendo aquela que iremos focar neste projeto de investigação.

O diagnóstico de EpA axial requer: a) evidências de imagem que confirmem sacroileíte e b) pelo menos um sinal de EpA ou marcador HLA-B27 e dois dos sinais determinados de acordo com ASAS (lombalgia inflamatória, artrite, entesite, uveíte, dactilite, psoríase, doença de Crohn, boa resposta aos AINEs, história familiar de EpA, presença de antígeno HLA-B27 ou presença de proteína C reativa aumentada). Nesse sentido, além dos exames de imagem e laboratoriais, a classificação da Sociedade Internacional para Avaliação de SpA considera as características clínicas comuns como o principal eixo diagnóstico (Rudwaleit, et al., 2011).

Com base na última revisão do SER (Carmona et al., 2010), o mecanismo pelo qual a doença ocorre ainda não está totalmente claro, embora exista uma predisposição genética. Dentre os fatores envolvidos, o mais importante é a presença do antígeno HLA-B27 positivo, que está presente na grande maioria dos pacientes com DA e com menor frequência nas demais doenças do grupo EpA. Levando em consideração que apenas 10% dos portadores do antígeno HLA-B27 apresentarão a doença, é fundamental a apresentação de sinais clínicos para apoiar o diagnóstico.

De acordo com a melhor evidência científica disponível, a fisioterapia é a principal medida eficaz de tratamento de reabilitação para pacientes com EpA e, especificamente, para a forma mais disseminada da doença, como a DA (Sharan & Rajkumar; (2017); Navarro-Compán et al., 2021).

De acordo com a revisão sistemática realizada por Sharan & Rajkumar (2017), existem diversas modalidades de reabilitação, embora, até à data, haja um consenso limitado sobre um protocolo sequenciado e padronizado. A revisão analisou 28 estudos em que pelo menos um grupo de intervenção recebeu tratamento fisioterapêutico. Foram analisados ​​1.926 indivíduos com EA, sendo dor, rigidez, mobilidade (coluna e parede torácica) e função física (atividade de doença, ABVD e função global) as principais variáveis ​​estudadas.

Os resultados relataram que fazer fisioterapia através de exercícios terapêuticos realizados por fisioterapeutas é melhor do que não fazer nada. Dentro das modalidades de exercício, o exercício supervisionado por controle externo ou foco está apresentando melhores resultados na regulação dos mecanismos moduladores da dor (Caña-Pino et al, 2023), melhorando também a intensidade da dor, amplitude de movimento e incapacidade percebida em indivíduos com patologia da coluna vertebral.

Por outro lado, os agentes eletrofísicos também têm sido aplicados rotineiramente em indivíduos com patologia da coluna vertebral, pois são procedimentos baratos, sem efeitos adversos relatados e podem ser facilmente acessíveis à população em geral. Dentre estes, destacam-se os procedimentos de estimulação elétrica transcutânea com correntes do tipo TENS. Essa modalidade é aplicada por meio de eletrodos adesivos colocados na pele ou no nervo afetado em questão, bem como aqueles que utilizam correntes interferenciais de média frequência, mostrando eficácia clínica na redução da dor percebida (Lara-Palomo et al, 2013; Albornoz-Cabello et al, 2019; No entanto, existem estudos limitados que aplicam estas intervenções em indivíduos com diagnóstico de DA e, tanto quanto é do conhecimento dos autores deste projeto, não existem ensaios clínicos que analisem os efeitos da combinação de ambas as intervenções num programa multimodal.

Por outro lado, existem estudos que demonstram a importância da satisfação como fator influente tanto nos benefícios clínicos como na qualidade dos cuidados de saúde prestados (Mira et al., 2010). Se nos concentrarmos exclusivamente na área da fisioterapia, benefícios semelhantes foram relatados entre aqueles que recebem um briefing educacional e aqueles que recebem um tratamento fisioterapêutico padronizado sem informação adequada (Frost, et al., 2008). A informação precisa sobre a doença em causa e sobre as fases do tratamento garantirá, assim, que as expectativas do utente estão alinhadas com a realidade, favorecendo a satisfação global e a adesão ao tratamento.

Neste contexto, tem havido um interesse crescente em analisar programas de fisioterapia multimodais na abordagem da patologia músculo-esquelética crónica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D
  • Número de telefone: 0034675685153
  • E-mail: luisea@unex.es

Estude backup de contato

  • Nome: Carlos Fernández-Morales, MSc
  • Número de telefone: 0034675685153
  • E-mail: carlosfm@unex.es

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06006
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Contato:
          • Carlos Fernández-Morales, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (homens e mulheres) com mais de 18 a 65 anos de idade.
  • Diagnosticado com espondilite anquilosante por um reumatologista.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos da amostra indivíduos com cirurgia de coluna nos últimos 12 meses.
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo leve/moderado (pontuação ≥24 na versão validada em espanhol para idosos gerais do Mini-Exame do Estado Mental) (Lobo A, Saz P, Marcos G et al. Revalidação e padronização.
  • Por fim, aqueles com tratamento farmacológico que possam gerar distúrbios vestibulares ou de equilíbrio no momento da avaliação e tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção e continuarão com suas atividades normais de combate e exercícios de voo. Eles serão solicitados a não tomar medicamentos ou procurar tratamentos alternativos.
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção seguirão um programa de educação em neurociência da dor, exercícios terapêuticos supervisionados e uma intervenção baseada em terapia manual combinada com estimulação elétrica denominada eletromassagem.
Consistia na realização de sessões informativas em cada um dos dias agendados para tratamento dos sujeitos. Estas sessões serão apoiadas por material suplementar sob a forma de brochuras, cartazes e vídeos que explicam brevemente conhecimentos interessantes sobre espondiloartropatias.
Este exercício terapêutico envolve treinamento proprioceptivo com feedback externo para melhorar a execução do exercício e promover o controle postural ideal, principalmente para indivíduos com dores nas costas. O método, baseado na pesquisa de Abdollahiour et al. e Chiviacowsky et al., focam no controle automático, reduzindo a carga cognitiva durante os exercícios e melhorando a retenção do movimento. Será utilizado o Kit Clínico de Orientação de Movimento, composto por painel e guia de laser para movimentação cervical precisa. Os exercícios progridem em dificuldade ao longo de 12 sessões, visando estabilização cervical e lombopélvica, flexo-extensão, rotações e flexões laterais. As sessões começam com exercícios sentados e progridem para a posição em pé, com aumento da distância entre os alvos do laser para expandir a amplitude de movimento cervical. Os exercícios torácicos e lombares envolvem 10 repetições cada. Todo o programa dura cerca de 20 minutos e segue as recomendações do Tidier para intervenção.
Esta técnica combina terapia manual (massagem) com corrente interferencial. Seguindo um programa de exercícios terapêuticos supervisionados, esta intervenção visa a coluna durante 15 minutos. Utilizando um dispositivo Sonopuls 692®, é aplicado um modo de corrente bipolar com frequências específicas. O fisioterapeuta umedece esponjas com água morna e administra a corrente através delas enquanto realiza terapia manual de tecidos moles no pescoço, ombros, escápulas, áreas torácica, lombar e sacral. A intensidade é ajustada para proporcionar uma sensação de formigamento forte, mas confortável, sem contrações musculares. A sequência de terapia inclui carícias superficiais, movimentos de deslizamento profundo, amassamento do trapézio, alongamento muscular e fricção profunda nas áreas torácica e lombar. O protocolo de eletromassagem dura 14 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas.
A escala numérica de dor (NPRS) é uma escala numérica de 11 pontos, onde 0 denota "sem dor" e 10 denota "a dor máxima suportável". A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para esta ferramenta foi estabelecida em 1,5 pontos e a alteração mínima detectável (MDC) em 2,6 pontos, em indivíduos com cervicalgia. A NPRS é uma escala válida com confiabilidade teste-reteste moderada nessa população (Correlação do Coeficiente Intraclasse (ICC): 0,76, IC 95% 0,58 a 0,93).
4 semanas.
Amplitude de Movimento Cervical (CRoM)
Prazo: 4 semanas.
Para a avaliação da CROM, foi utilizado um goniômetro convencional EnrafNonius® de dois ramos. Os indivíduos foram colocados em posição sentada em um banquinho, com pescoço e cabeça neutros. A amplitude de mobilidade cervical ativa apresentada pelos pacientes foi medida em referência aos três planos do espaço. No plano sagital foram medidos os graus de mobilidade para flexão e extensão, no plano frontal as inclinações direita e esquerda, e no plano transversal ambas as rotações.
4 semanas.
Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: 4 semanas.
Um algômetro de pressão mecânica Fisher (Force Dial modelo FDK 40) com uma cabeça de contato de 1 cm² de área foi usado para medir o limiar de dor à pressão. A confiabilidade da algometria de pressão foi considerada alta [coeficiente de correlação intraclasse = 0,91 (intervalo de confiança de 95%, 0,82-0,97)]. Com o participante em decúbito dorsal, foi avaliado bilateralmente o limiar de dor à pressão do ponto-gatilho miofascial nº2 do músculo trapézio superior segundo Travell e Simons e o ponto-gatilho central do músculo esternocleidomastóideo. Além disso, na posição sentada, o limiar de dor à pressão do ponto-gatilho miofascial do músculo elevador da escápula foi avaliado bilateralmente. A diferença mínima clinicamente importante (MCDI) é de 1,2 Kg/cm2.
4 semanas.
Cinesofobia
Prazo: 4 semanas.
A versão em espanhol do TSK-11 foi usada para medir o medo de movimento. Pontuações mais altas indicam maiores comportamentos de evitação do medo. O TSK-11 demonstrou consistência interna e validade aceitáveis.
4 semanas.
Dor Catastrofizante
Prazo: 4 semanas.
A Pain Catastrophizing Scale (PCS) é uma escala autoaplicável de 13 itens e uma das mais utilizadas para avaliar o catastrofismo da dor. Os sujeitos tomam como referência suas experiências dolorosas passadas e indicam o grau em que vivenciaram cada um dos 13 pensamentos ou sentimentos em uma escala Líkert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (sempre). A faixa teórica do instrumento está entre 13 e 62, indicando escores baixos, pouco catastrofismo, e valores altos, alto catastrofismo.
4 semanas.
Erro de detecção de posição da articulação cervical e lombar
Prazo: 4 semanas.
Este teste consiste na medição visual do erro ao mover a cabeça para a posição neutra inicial após rotação cervical ativa, ou ao realizar flexão ou extensão lombar e retornar à posição neutra.
4 semanas.
Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante em Banho (BASDAI)
Prazo: 4 semanas.
É um questionário utilizado para avaliar a atividade e a gravidade da doença em indivíduos com espondilite anquilosante, com foco em sintomas como dor, rigidez e fadiga. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 60. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
4 semanas.
Índice de Motilidade da Espondilite Anquilosante em Banho (BASMI)
Prazo: 4 semanas.
O Índice de Motilidade da Espondilite Anquilosante de Banho (BASMI) explora a mobilidade da coluna e dos quadris e inclui o teste de Schober para indicar o grau de mobilidade do trato lombar. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
4 semanas.
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante em Banho (BASFI).
Prazo: 4 semanas.
O Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI) é um questionário utilizado para avaliar a capacidade funcional e o funcionamento físico de indivíduos com espondilite anquilosante. Avalia aspectos como atividades da vida diária, mobilidade e função geral, fornecendo uma medida do impacto da doença na vida de uma pessoa. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
4 semanas.
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: 4 semanas.
O Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ) é uma medida de autorrelato projetada para avaliar crenças e atitudes relacionadas ao medo de movimento e comportamento de evitação em indivíduos com dor musculoesquelética, particularmente dor lombar. Avalia até que ponto os indivíduos percebem a atividade física como prejudicial e até que ponto evitam determinadas atividades por medo de agravar a dor. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 96. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D, University of Extremadura

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação em dor

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