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다리 허혈-재관류에 대한 운동 승압 반사에 대한 비타민 B6

2026년 3월 16일 업데이트: Lu Qin, Milton S. Hershey Medical Center

하지 허혈-재관류에서 비타민 B6가 운동 승압반사에 미치는 영향

본 연구에서는 비타민 B6가 허혈-재관류 손상 후 운동으로 인해 증폭된 혈압 반응을 최소화할 수 있는지 확인하려고 합니다. 우리는 신경계의 뉴런에 있는 비타민 B6에 의해 기능이 차단될 수 있는 P2X3이라는 단백질에 관심이 있습니다. 혈압 조절에 매우 중요합니다. P2X3가 운동 중 환자의 혈압 상승에 어떤 역할을 하는지 알아보고 싶습니다. 제안된 연구의 결과는 PAD 환자의 전반적인 건강과 복지를 개선하기 위한 두 가지 잠재적인 경제적, 비침습적 발명에 대한 기반을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

허혈-재관류(IR) 손상은 재관류 중 활성 산소종(ROS) 생성의 폭발로 인해 발생하며, 이는 세포 손상과 염증을 유발하고 근본적인 허혈 상태를 더욱 악화시킵니다. PAD 환자는 이 질병의 다양한 상황에서 이러한 병리학적 상태를 견뎌냅니다. 뒷다리 IR 모델에서 대퇴 동맥 결찰 후 6시간에 발바닥 근육과 비복근의 하지의 혈류가 감소하고 대퇴 동맥의 혈류 재관류 후 18, 66 및 114시간에 점차적으로 회복됩니다. 한편, 정적 근육 수축에 대한 평균 동맥압(MAP) 반응은 위의 혈액 재관류 시간 경과에 따라 증가했습니다. PAD의 IR 손상에서 과장된 EPR로 이어지는 기본 메커니즘을 조사하는 것은 PAD 관련 증상 및 합병증을 예방하거나 완화하기 위한 효과적인 개입을 개발하기 위한 근본적인 기반을 제공하는 데 필수적입니다. DRG의 P2X3 수용체는 IR에서 이러한 과장된 EPR을 조절하는 잠재적 후보입니다. 비타민 B6는 P2 수용체를 차단하는 역할을 할 수 있습니다. 따라서 우리는 건강한 인간 참가자에 대한 실험적인 하지 IR 절차에서 과장된 운동 승압 반사(EPR)를 약화시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성이 최소 21~70세(포함)입니까?
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 인종이나 민족에 관계없이
  • 영어로 의사소통 가능
  • 여성은 경구 피임약을 복용할 수 있으나 임신 또는 수유 중인 경우에는 제외됩니다.
  • 다음 사항에 따라 결정되는 활동성 또는 만성 질환의 증거가 없는 것으로 정의되는 건강한 상태:
  • 상세한 병력
  • 완전한 신체 검사(활력 징후 포함)
  • 안전한 범위(<150/100mmHg) 내의 혈압

제외 기준:

  • 21세 미만 또는 70세 초과
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 동의할 수 없는 수감자 또는 시설 수용자
  • 결정 장애
  • 영어로 의사소통이 불가능합니다.
  • 현재 흡연자
  • 임상적으로 관련된 병력이 있거나 대사(예: 당뇨병), 호흡기, 신장, 간, 위장, 혈액, 림프, 신경, 심혈관 또는 기타 질병 또는 연구팀의 견해에 따라 대상에서 제외되는 질병의 존재가 있는 경우 참여부터.
  • 안정시 혈압이 150/100 이상인 경우
  • 혈관 조절이나 자율신경 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우(예: 베타 차단제, ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 등)
  • 파킨슨병 병력이 있는 경우 기본적으로 B 복합 비타민인 B6 또는 비타민 B-6가 포함된 종합 비타민제를 복용하고 레보도파를 복용하는 경우
  • 비타민 B6에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
  • 오피오이드 사용 장애 또는 오피오이드 치료 중
  • 피험자는 최근 약물 또는 알코올 남용 이력(6개월 미만)이 있거나 현재 과도한 알코올 또는 약물을 사용하거나 남용하고 있습니다. 과도한 음주는 일주일에 14잔 이상 마시는 것으로 정의됩니다. 지난 6개월 동안 기분전환용 약물을 사용한 경우도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약 캡슐은 최대 31일 동안 제공됩니다.
활성 비교기: 비타민B6 25mg
의약품: 비타민 B6 25MG
비타민 B6 25mg/일은 최대 31일 동안 제공됩니다.
활성 비교기: 비타민B6 50mg
의약품: 비타민 B6 50MG
비타민 B6 50mg/일은 최대 31일 동안 제공됩니다.
활성 비교기: 비타민B6 100mg
의약품: 비타민 B6 100MG
비타민 B6 100mg/일은 최대 31일 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준 혈압(mmHg)
기간: 연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
두 번째 방문 혈압(mmHg)
기간: 두 번째 연구 방문 동안 최대 4시간 동안 지속적으로 기록됩니다(첫 번째 방문 후 최대 31일까지).
두 번째 연구 방문 동안 최대 4시간 동안 지속적으로 기록됩니다(첫 번째 방문 후 최대 31일까지).
기준 심박수(분당 심박수)
기간: 연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
두 번째 방문 심박수(분당 심박수)
기간: 두 번째 연구 방문 동안 최대 4시간 동안 지속적으로 기록됩니다(첫 번째 방문 후 최대 31일까지).
두 번째 연구 방문 동안 최대 4시간 동안 지속적으로 기록됩니다(첫 번째 방문 후 최대 31일까지).
버스트/분 기준 근육 교감 신경 활동
기간: 연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
연구 방문 중 최대 4시간 동안 지속적으로 녹음됨
버스트/분 단위의 두 번째 방문 근육 교감 신경 활동
기간: 두 번째 연구 방문 동안 최대 4시간 동안 지속적으로 기록됩니다(첫 번째 방문 후 최대 31일까지).
두 번째 연구 방문 동안 최대 4시간 동안 지속적으로 기록됩니다(첫 번째 방문 후 최대 31일까지).
기준 걷는 시간(분)
기간: 연구 방문 중 피로까지의 걷는 시간(최대 22분)을 기록합니다.
연구 방문 중 피로까지의 걷는 시간(최대 22분)을 기록합니다.
두 번째 방문 도보 시간(분)
기간: 두 번째 방문 시(첫 번째 방문 후 최대 31일까지) 피로도까지 걷는 시간 기록(최대 22분)
두 번째 방문 시(첫 번째 방문 후 최대 31일까지) 피로도까지 걷는 시간 기록(최대 22분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Lu Qin, Penn State College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY000020217
  • 940567 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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