Vitamina B6 no reflexo do pressor de exercício na isquemia-reperfusão das pernas
16 de março de 2026 atualizado por: Lu Qin, Milton S. Hershey Medical Center
Efeitos da vitamina B6 no reflexo pressor do exercício na isquemia-reperfusão dos membros inferiores
Neste estudo, estamos tentando ver se a vitamina B6 pode minimizar a resposta amplificada da pressão arterial ao exercício após lesão de isquemia-reperfusão.
Estamos interessados numa proteína chamada P2X3, cuja função pode ser bloqueada pela vitamina B6, nos neurónios do nosso sistema nervoso.
É muito importante para a regulação da pressão arterial.
Gostaríamos de ver se o P2X3 desempenha um papel no aumento da pressão arterial dos pacientes durante o exercício.
Os resultados dos estudos propostos fornecerão uma base para essas duas potenciais invenções económicas e não invasivas para melhorar a saúde geral e o bem-estar dos pacientes com DAP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão de isquemia-reperfusão (IR) é causada por uma explosão de produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) durante a reperfusão, o que leva a danos celulares e inflamação e agrava ainda mais a condição isquêmica subjacente.
Pacientes com DAP suportam essa condição patológica durante diversas situações desta doença.
Em um modelo de IR dos membros posteriores, o fluxo sanguíneo na extremidade inferior do músculo plantar e do músculo gastrocnêmio reduziu 6 horas após a ligadura da artéria femoral e foi restaurado gradualmente às 18, 66 e 114 horas após a reperfusão do fluxo sanguíneo na artéria femoral.
Enquanto isso, as respostas da pressão arterial média (PAM) à contração muscular estática aumentaram nos períodos de reperfusão sanguínea acima.
Examinar os mecanismos subjacentes que levam ao EPR exagerado na lesão IR da DAP será essencial para fornecer uma base fundamental para o desenvolvimento de intervenções eficazes para prevenir ou aliviar os sintomas e complicações associados à DAP.
O receptor P2X3 no DRG é um candidato potencial para regular esse EPR exagerado na IR.
A vitamina B6 pode funcionar como um bloqueio dos receptores P2.
Portanto, levantamos a hipótese de que isso atenuará o reflexo pressor de exercício exagerado (EPR) no procedimento experimental de IR de membros inferiores em participantes humanos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kris Gray, MS
- Número de telefone: 7175314589
- E-mail: kgray1@pennstatehealth.psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lu Qin, PhD
- Número de telefone: 7175317483
- E-mail: lqin@pennstatehealth.psu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres têm pelo menos 21 a 70 anos de idade (inclusive)
- Capaz de dar consentimento informado
- São de qualquer raça ou etnia
- Consegue se comunicar em inglês
- As mulheres podem tomar contraceptivos orais, mas serão excluídas se estiverem grávidas ou amamentando
- Estado Saudável, conforme definido pela ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica, conforme determinado pelo seguinte:
- um histórico médico detalhado
- exame físico completo (incluindo sinais vitais)
- uma pressão arterial que está dentro de uma faixa segura (<150/100mmHg)
Critério de exclusão:
- < 21 anos ou > 70 anos
- Mulher grávida ou amamentando
- Prisioneiros ou indivíduos institucionalizados incapazes de consentir
- Comprometimento de decisão
- Não consigo me comunicar em inglês.
- Fumante atual
- Ter qualquer histórico clinicamente relevante ou presença de doenças metabólicas (por exemplo, diabetes), respiratórias, renais, hepáticas, gastrointestinais, hematológicas, linfáticas, neurológicas, cardiovasculares ou outras doenças ou doenças que, na opinião da equipe de pesquisa, excluam o sujeito da participação.
- Apresentando uma pressão arterial em repouso de 150/100 ou superior
- Tomar quaisquer medicamentos que afetem o controle vascular ou a função autonômica (por ex. betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio, etc.)
- Tomar um multivitamínico com B6, uma vitamina do complexo B ou vitamina B-6 no início do estudo, com histórico de doença de Parkinson e tomar levodopa
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida à vitamina B6
- Transtorno por uso de opioides ou em terapia com opioides
- O sujeito tem histórico recente de abuso de drogas ou álcool (menos de 6 meses) ou está atualmente usando ou abusando de álcool ou drogas em excesso. O consumo excessivo de álcool será definido como mais de 14 doses por semana. O uso de drogas recreativas nos últimos 6 meses também é uma exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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A cápsula de placebo será administrada por até 31 dias.
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Comparador Ativo: Vitamina B6 25mg
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Vitamina B6 25 mg/dia será administrada por até 31 dias.
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Comparador Ativo: Vitamina B6 50mg
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Vitamina B6 50 mg/dia será administrada por até 31 dias.
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Comparador Ativo: Vitamina B6 100mg
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Vitamina B6 100 mg/dia será administrada por até 31 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial basal em mmHg
Prazo: Gravado continuamente por até 4 horas durante a visita do estudo
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Gravado continuamente por até 4 horas durante a visita do estudo
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Pressão arterial na segunda consulta em mmHg
Prazo: Registrado continuamente por até 4 horas durante a segunda visita do estudo (até 31 dias após a primeira visita))
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Registrado continuamente por até 4 horas durante a segunda visita do estudo (até 31 dias após a primeira visita))
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Freqüência cardíaca basal em batimentos por minuto
Prazo: Gravado continuamente por até 4 horas durante a visita do estudo
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Gravado continuamente por até 4 horas durante a visita do estudo
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Frequência cardíaca da segunda visita em batimentos por minuto
Prazo: Registrado continuamente por até 4 horas durante a segunda visita do estudo (até 31 dias após a primeira visita))
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Registrado continuamente por até 4 horas durante a segunda visita do estudo (até 31 dias após a primeira visita))
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atividade nervosa simpática muscular basal em burst/min
Prazo: Gravado continuamente por até 4 horas durante a visita do estudo
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Gravado continuamente por até 4 horas durante a visita do estudo
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Atividade nervosa simpática muscular na segunda visita em burst/min
Prazo: Registrado continuamente por até 4 horas durante a segunda visita do estudo (até 31 dias após a primeira visita))
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Registrado continuamente por até 4 horas durante a segunda visita do estudo (até 31 dias após a primeira visita))
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tempo de caminhada inicial em minutos
Prazo: Registro do tempo de caminhada até a fadiga (até 22 minutos no máximo) durante a visita do estudo
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Registro do tempo de caminhada até a fadiga (até 22 minutos no máximo) durante a visita do estudo
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Tempo de caminhada da segunda visita em minutos
Prazo: Registro do tempo de caminhada até a fadiga (até 22 minutos no máximo) durante a segunda visita (até 31 dias após a primeira visita))
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Registro do tempo de caminhada até a fadiga (até 22 minutos no máximo) durante a segunda visita (até 31 dias após a primeira visita))
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lu Qin, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença arterial periférica
- Lesão de Reperfusão
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Picolines
- Vitamina B6
Outros números de identificação do estudo
- STUDY000020217
- 940567 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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