B6-vitamiini rasituspainerefleksissä jalkojen iskemia-reperfuusiossa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lu Qin, Milton S. Hershey Medical Center
B6-vitamiinin vaikutukset harjoituspainerefleksiin alaraajojen iskemiassa-reperfuusiossa
Tässä tutkimuksessa yritämme nähdä, voiko B6-vitamiini minimoida lisääntyneen verenpainevasteen rasituksessa iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen.
Olemme kiinnostuneita proteiinista nimeltä P2X3, jonka toiminnan B6-vitamiini voi estää hermostomme hermosoluissa.
Se on erittäin tärkeä verenpaineen säätelylle.
Haluaisimme nähdä, onko P2X3:lla merkitystä potilaiden verenpaineen nousussa harjoituksen aikana.
Ehdotettujen tutkimusten tulokset tarjoavat perustan näille kahdelle mahdolliselle taloudelliselle ja ei-invasiiviselle keksinnölle, joilla parannetaan PAD-potilaiden yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskemia-reperfuusio (IR) -vaurio johtuu reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannon puhkeamisesta reperfuusion aikana, mikä johtaa soluvaurioon ja tulehdukseen ja pahentaa entisestään taustalla olevaa iskeemistä tilaa.
PAD-potilaat kärsivät tästä patologisesta tilasta tämän taudin eri tilanteissa.
Takaraajan IR-mallissa verenvirtaus jalkapohjalihaksen ja gastrocnemius-lihaksen alaraajoissa heikkeni 6 tunnin kuluttua reisivaltimon ligaatiosta ja palautuu vähitellen 18, 66 ja 114 tunnin kuluttua verenvirtauksen reperfuusion jälkeen reisivaltimossa.
Samaan aikaan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) vasteet staattiseen lihasten supistukseen lisääntyivät edellä mainituilla veren reperfuusioaikakursseilla.
PAD:n IR-vaurion liioiteltuun EPR:ään johtavien taustalla olevien mekanismien tutkiminen on olennaista perustan luomiseksi tehokkaiden interventioiden kehittämiselle PAD:iin liittyvien oireiden ja komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi.
DRG:n P2X3-reseptori on mahdollinen ehdokas säätelemään tätä liioiteltua EPR:ää IR:ssä.
B6-vitamiini voi toimia P2-reseptoreiden salpauksena.
Siksi oletamme, että se vaimentaa liioiteltua harjoituspainerefleksiä (EPR) kokeellisessa alaraajojen IR-menettelyssä terveillä ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kris Gray, MS
- Puhelinnumero: 7175314589
- Sähköposti: kgray1@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lu Qin, PhD
- Puhelinnumero: 7175317483
- Sähköposti: lqin@pennstatehealth.psu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko miehet ja naiset vähintään 21-70-vuotiaita (mukaan lukien)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ovat mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Naiset voivat käyttää oraalisia ehkäisyvalmisteita, mutta heidät suljetaan pois, jos he ovat raskaana tai imettävät
- Terve tila, joka määritellään todisteiden puuttuessa aktiivisesta tai kroonisesta sairaudesta seuraavasti:
- yksityiskohtainen sairaushistoria
- täydellinen fyysinen tutkimus (mukaan lukien elintoiminnot)
- verenpaine, joka on turvallisella alueella (<150/100 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- < 21-vuotias tai > 70-vuotias
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Vangit tai laitoksessa olevat henkilöt, jotka eivät voi suostua siihen
- Päätöksentekokyvyn heikkeneminen
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi.
- Nykyinen tupakoitsija
- Sinulla on kliinisesti merkittävää aiempia aineenvaihdunnan (esim. diabetes), hengityselinten, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, hematologisia, lymfaattisia, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai muita sairauksia tai sairauksia, jotka tutkimusryhmän mielestä sulkevat tutkittavan pois osallistumisesta.
- Lepotilan verenpaine on 150/100 tai korkeampi
- Kaikkien verisuonten säätelyyn tai autonomiseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. beetasalpaajat, ACE:n estäjät, kalsiumkanavasalpaajat jne.)
- Monivitamiinin ottaminen B6-vitamiiniyhdistelmän, B-kompleksivitamiinin tai B-6-vitamiinin kanssa alussa, Parkinsonin taudin aiempia sairauksia ja levodopan ottaminen
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys B6-vitamiinille
- Opioidien käyttöhäiriö tai opioidihoito
- Tutkittavalla on äskettäin huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria (alle 6 kuukautta) tai hän käyttää parhaillaan liiallista alkoholia tai huumeita. Liika alkoholi määritellään yli 14 juomaksi viikossa. Huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana on myös poissulkeva.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebokapselia annetaan enintään 31 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: B6-vitamiini 25 mg
|
B6-vitamiinia 25 mg/vrk annetaan enintään 31 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: B6-vitamiini 50 mg
|
B6-vitamiinia 50 mg/vrk annetaan enintään 31 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: B6-vitamiini 100 mg
|
B6-vitamiinia 100 mg/vrk annetaan enintään 31 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perusverenpaine mmHg
Aikaikkuna: Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
|
Toisen käynnin verenpaine mmHg
Aikaikkuna: Tallennetaan jatkuvasti jopa 4 tuntia toisen opintokäynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Tallennetaan jatkuvasti jopa 4 tuntia toisen opintokäynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
|
perussyke lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
|
Toisen käynnin syke lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: Tallennetaan jatkuvasti jopa 4 tuntia toisen opintokäynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Tallennetaan jatkuvasti jopa 4 tuntia toisen opintokäynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
|
lähtötason lihassympaattisen hermon aktiivisuus yksikössä purske/min
Aikaikkuna: Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
Nauhoitettu jatkuvasti jopa 4 tuntia opintokäynnin aikana
|
|
Toisella käynnillä lihassympaattisen hermon aktiivisuus purskeessa/min
Aikaikkuna: Tallennetaan jatkuvasti jopa 4 tuntia toisen opintokäynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
Tallennetaan jatkuvasti jopa 4 tuntia toisen opintokäynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisen vierailun jälkeen)
|
|
peruskävelyaika minuuteissa
Aikaikkuna: Kävelyajan kirjaaminen väsymykseen (enintään 22 minuuttia) opintokäynnin aikana
|
Kävelyajan kirjaaminen väsymykseen (enintään 22 minuuttia) opintokäynnin aikana
|
|
Toinen vierailu kävelyaika minuuteissa
Aikaikkuna: Väsymykseen kuluvan kävelyajan tallennus (enintään 22 minuuttia) toisen käynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisestä käynnistä)
|
Väsymykseen kuluvan kävelyajan tallennus (enintään 22 minuuttia) toisen käynnin aikana (enintään 31 päivää ensimmäisestä käynnistä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Qin, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ääreisvaltimotauti
- Reperfuusiovaurio
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Pikoliinit
- B6-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY000020217
- 940567 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .