维生素 B6 对腿部缺血再灌注运动加压反射的影响
2026年3月16日 更新者：Lu Qin、Milton S. Hershey Medical Center
维生素B6对下肢缺血再灌注运动加压反射的影响
在这项研究中，我们试图了解维生素 B6 是否可以最大程度地减少缺血再灌注损伤后运动引起的血压放大反应。
我们对神经系统神经元中一种名为 P2X3 的蛋白质感兴趣，该蛋白质的功能可以被维生素 B6 阻断。
对于血压调节非常重要。
我们想了解 P2X3 是否在患者运动期间血压升高中发挥作用。
拟议研究的结果将为这两项潜在的经济和非侵入性发明提供基础，以改善 PAD 患者的整体健康和福祉。
研究概览
详细说明
缺血再灌注（IR）损伤是由再灌注过程中活性氧（ROS）产生的爆发引起的，这会导致细胞损伤和炎症，并进一步加剧潜在的缺血状况。
PAD 患者在这种疾病的各种情况下都会忍受这种病理状况。
在后肢IR模型中，股动脉结扎后6 h下肢足底肌和腓肠肌血流减少，股动脉血流再灌注后18、66和114 h逐渐恢复。
同时，在上述血液再灌注时间过程中，平均动脉压（MAP）对静态肌肉收缩的反应增加。
检查导致 PAD IR 损伤中 EPR 夸大的潜在机制对于制定有效干预措施以预防或减轻 PAD 相关症状和并发症提供基础基础至关重要。
DRG 中的 P2X3 受体是调节 IR 中这种夸张的 EPR 的潜在候选者。
维生素 B6 可以阻断 P2 受体。
因此，我们假设它会减弱健康人类参与者实验性下肢 IR 程序中的过度运动升压反射 (EPR)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kris Gray, MS
- 电话号码：7175314589
- 邮箱：kgray1@pennstatehealth.psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lu Qin, PhD
- 电话号码：7175317483
- 邮箱：lqin@pennstatehealth.psu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性是否至少21-70岁（含）
- 能够给予知情同意
- 属于任何种族或民族
- 可以用英语交流
- 女性可能正在服用口服避孕药，但如果怀孕或哺乳期则将被排除在外
- 健康状况是指没有任何活动性或慢性疾病的证据，由以下因素确定：
- 详细的病史
- 完整的身体检查（包括生命体征）
- 血压在安全范围内 (<150/100mmHg)
排除标准：
- <21岁或>70岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 囚犯或被收容的个人无法同意
- 决策障碍
- 无法用英语交流。
- 目前吸烟者
- 具有任何临床相关病史或存在代谢（例如糖尿病）、呼吸系统、肾脏、肝脏、胃肠道、血液、淋巴、神经、心血管或研究团队认为排除受试者的其他疾病来自参与。
- 静息血压为 150/100 或更高
- 服用任何影响血管控制或自主功能的药物（例如 β受体阻滞剂、ACE抑制剂、钙通道阻滞剂等）
- 基线时服用含有 B6、复合维生素 B 或维生素 B-6 的多种维生素，有帕金森病史，并服用左旋多巴
- 已知对维生素 B6 过敏或过敏
- 阿片类药物使用障碍或正在接受阿片类药物治疗
- 受试者近期有吸毒或酗酒史（少于 6 个月）或目前正在使用或滥用过量酒精或药物。 过量饮酒被定义为每周饮酒超过 14 杯。 过去 6 个月内使用消遣性药物也不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂胶囊将服用长达 31 天。
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有源比较器：维生素 B6 25 毫克
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维生素 B6 25 毫克/天，最多持续 31 天。
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有源比较器：维生素 B6 50 毫克
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维生素 B6 50 毫克/天，最多持续 31 天。
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有源比较器：维生素B6 100毫克
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维生素 B6 100 毫克/天，最多持续 31 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线血压（毫米汞柱）
大体时间：研究访问期间连续记录长达 4 小时
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研究访问期间连续记录长达 4 小时
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第二次就诊血压（毫米汞柱）
大体时间：在第二次研究访问期间连续记录长达 4 小时（第一次访问后最多 31 天））
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在第二次研究访问期间连续记录长达 4 小时（第一次访问后最多 31 天））
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基线心率（每分钟心跳次数）
大体时间：研究访问期间连续记录长达 4 小时
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研究访问期间连续记录长达 4 小时
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第二次就诊心率（每分钟心跳次数）
大体时间：在第二次研究访问期间连续记录长达 4 小时（第一次访问后最多 31 天））
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在第二次研究访问期间连续记录长达 4 小时（第一次访问后最多 31 天））
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基线肌肉交感神经活动（突发/分钟）
大体时间：研究访问期间连续记录长达 4 小时
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研究访问期间连续记录长达 4 小时
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第二次就诊肌肉交感神经活动（突发/分钟）
大体时间：在第二次研究访问期间连续记录长达 4 小时（第一次访问后最多 31 天））
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在第二次研究访问期间连续记录长达 4 小时（第一次访问后最多 31 天））
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基线步行时间（分钟）
大体时间：记录研究访问期间步行至疲劳的时间（最多 22 分钟）
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记录研究访问期间步行至疲劳的时间（最多 22 分钟）
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第二次访问步行时间（分钟）
大体时间：记录第二次就诊期间（第一次就诊后最长 31 天）的步行时间（最多 22 分钟）
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记录第二次就诊期间（第一次就诊后最长 31 天）的步行时间（最多 22 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lu Qin、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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