전이성 흑색종 환자의 환자 특성, 치료 패턴 및 의료 자원 활용
2024년 4월 11일 업데이트: Novartis
전이성 흑색종 성인 환자의 환자 특성, 치료 패턴 및 의료 자원 활용도를 분석하기 위한 비중재 등록 기반 연구
이는 헬싱키 및 우시마 병원 구역(HUS 데이터 레이크), 핀란드 남서부 병원 구역(VSSHP 데이터 레이크) 및 피르칸마 병원 구역(PSHP)에서 수집된 2차 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 기반으로 한 후향적, 비개입적 등록 연구였습니다. 데이터 레이크)를 일상적인 임상 실습의 일부로 사용합니다.
본 연구에서는 약물 데이터를 보완하기 위해 핀란드 사회 보험 기관(SII, 상환된 약물 구매)을 활용했습니다.
전이성 흑색종 환자는 1차 치료 및 병원 구역별로 계층화되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1795
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 회고적이고 비개입적인 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준
- 2014년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 전이성 흑색종(C43) 진단을 받은 환자.
- 전이성 흑색종 진단 당시 성인(18세 이상).
- 전이성 흑색종 진단 당시 해당 병원 구역에 거주자.
제외 기준
- 2014년 1월 1일 이전에 기록된 전이(즉, 일반적인 경우).
- 전이 전 마지막 암 진단으로 기타 암(국제질병분류 10차 개정[ICD-10] 진단 코드 C로 시작, C43, C77, C78 및 C79 제외)에 대한 기록.
- COBRA(베무라페닙, 테모졸로미드, 로무스틴, 빈크리스틴) 임상에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원격 전이 코호트
2014년부터 2021년 사이에 4기(원거리) 전이성 흑색종으로 진단받은 성인 환자.
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지역 전이 코호트
2014년부터 2021년 사이에 3기(국소) 전이성 흑색종으로 진단받은 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2014~2021년 전이성 흑색종의 평균 연령표준화 연간 발생률
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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인구 100,000명당 포인트 보급률
기간: 최대 약 7년
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포인트 유병률은 2021년 말 현재 생존한 전이성 흑색종 환자 수를 헬싱키 및 우시마 병원 구역(HUS), 피르칸마 병원 구역(PSHP) 및 핀란드 남서부 병원 구역(VSSHP)의 총 병원 구역으로 나눈 값으로 정의되었습니다. .
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최대 약 7년
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병원 구역별 색인 날짜에 환자의 평균 연령
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜의 평균 추적 기간
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 지구별 색인 날짜의 성별
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜에 젖산탈수소효소(LDH) 수치가 정상 상한치(ULN)보다 낮은 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역당 색인 날짜에 ULN과 1.5배 ULN 사이의 LDH 수준을 가진 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역당 색인 날짜에 LDH 수준이 ULN의 1.5배를 초과하는 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜에 양성 원발암유전자 B-Raf(BRAF) 상태를 나타내는 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜에 음성 BRAF 상태를 나타내는 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜의 Charlson Comorbidity Index(CCI) 점수 범주별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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CCI는 다양한 동반 질환을 앓고 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
동반질환은 CCI를 사용하여 평가되었으며 낮음(0-1) 및 높음(≥2)으로 분류되었습니다.
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜의 전이성 장기 수별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 색인 날짜의 전이 위치별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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연구 시작 시 전이성 부위의 위치:
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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병원 구역별 종양, 결절 및 전이(TNM) 단계별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1차 약물당 가장 널리 퍼진(5% 초과) 기준선 동반질환별 환자 수
기간: 색인 날짜 전 5년(여기서 색인 날짜는 전이 진단 날짜로 정의됨)
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색인 날짜 전 5년(여기서 색인 날짜는 전이 진단 날짜로 정의됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 7년
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전체 생존 기간은 색인 날짜부터 사망까지 또는 연구 추적 종료까지의 시간으로 정의되었습니다.
색인 날짜는 전이 진단 날짜로 정의되었습니다.
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최대 약 7년
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치료 유형별 1차 치료(1L)의 다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 최대 약 7년
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TTNT는 치료 라인 시작부터 다음 치료 라인 시작, 사망 또는 연구 추적 종료까지의 시간으로 정의되었습니다.
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최대 약 7년
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치료 기간(DoT)
기간: 최대 약 7년
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DoT는 치료 라인 시작부터 치료 종료, 사망 또는 연구 추적 종료까지의 시간으로 정의되었습니다.
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최대 약 7년
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1차(1L) 약물당 색인 날짜의 평균 연령
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 색인 날짜의 후속 조치 기간
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 색인 날짜의 치료 시간
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 색인 날짜의 성별
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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색인일 현재 약물 1L당 젖산탈수소효소(LDH) 수치가 정상 상한치(ULN) 미만인 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 색인 날짜에 ULN과 1.5배 ULN 사이의 LDH 수준을 갖는 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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색인일 현재 약물 1L당 LDH 수치가 ULN의 1.5배를 초과하는 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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색인 날짜에 1L 약물당 양성 원발암유전자 B-Raf(BRAF) 상태를 나타내는 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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색인일 현재 약물 1L당 음성 BRAF 상태인 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 색인 날짜의 Charlson Comorbidity Index(CCI) 점수 범주별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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CCI는 다양한 동반 질환을 앓고 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
동반질환은 CCI를 사용하여 평가되었으며 낮음(0-1) 및 높음(≥2)으로 분류되었습니다.
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 색인 날짜의 전이성 장기 수에 따른 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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약물 1L당 검사일 기준 전이 위치별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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연구 시작 시 전이성 부위의 위치:
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 약물당 종양, 결절 및 전이(TNM) 단계별 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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1L 치료 중 방사선 치료를 받은 환자 수
기간: 전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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전이 진단 날짜로 정의되는 색인 날짜
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면역종양학(IO) 1L 치료에서 표적 치료(TT) 2차(2L) 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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IO 1L 치료에서 화학요법(Chemo) 2L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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TT 1L 치료에서 IO 2L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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TT 1L 치료에서 Chemo 2L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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Chemo 1L 치료에서 IO 2L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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Chemo 1L 치료에서 TT 2L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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IO 2L 치료에서 TT 3차(3L) 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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IO 2L 치료에서 Chemo 3L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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TT 2L 치료에서 IO 3L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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TT 2L 치료에서 Chemo 3L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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Chemo 2L 치료에서 IO 3L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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Chemo 2L 치료에서 TT 3L 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 약 7년
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최대 약 7년
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환자 연도당 의료 접촉 건수 및 관련 비용
기간: 최대 약 7년
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외래 방문, 입원 및 응급실(ER) 방문 비용은 단위 비용을 사용하여 추정되었으므로 수행된 절차 및 수술, 분석된 실험실 테스트 및 제공된 약물(예:
병원 입원환자 약물) 의료 접촉 중.
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최대 약 7년
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환자당 의료 접촉 수 및 관련 비용
기간: 최대 약 7년
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외래 방문, 입원 및 응급실(ER) 방문 비용은 단위 비용을 사용하여 추정되었으므로 수행된 절차 및 수술, 분석된 실험실 테스트 및 제공된 약물(예:
병원 입원환자 약물) 의료 접촉 중.
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최대 약 7년
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의료 접촉 수 및 관련 총 비용
기간: 최대 약 7년
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외래 방문, 입원 및 응급실(ER) 방문 비용은 단위 비용을 사용하여 추정되었으므로 수행된 절차 및 수술, 분석된 실험실 테스트 및 제공된 약물(예:
병원 입원환자 약물) 의료 접촉 중.
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최대 약 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDRB436BFI02
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