보상 관련 신경 프로세스 조사를 위한 금전적 인센티브 지연 작업 (MID)
뉴로멜라닌 MRI: 청소년 약물 남용의 도파민 이상에 대한 비침습적 조사를 위한 도구
연구 개요
상세 설명
약물 사용 장애는 매년 미국에서 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 상당한 경제적 부담을 주며 개인, 가족 및 사회 차원에서 엄청난 고통을 초래합니다. 이 제안은 처음으로 소아 물질 사용(물질 사용 장애의 위험 요소)과 뉴로멜라닌 축적 속도(도파민 기능의 대리) 사이의 동적 상호 작용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 따라서 본 연구에서는 약물 사용 장애의 발병을 예방하기 위한 향후 치료법을 통해 청소년을 대상으로 할 수 있는 뇌 메커니즘(도파민 기능)을 확인하고자 합니다.
이 연구의 목표는 자연적으로 발생하는 청소년 물질 사용에 의존하는 전향적 영상 설계를 요구합니다(예: 물질 사용 시기와 양의 차이는 준실험으로 간주됩니다). 중요한 것은, 우리는 약물 사용 시작의 고위험 기간에 진입하는 시점에 코호트에서 데이터 수집을 시작하고 약물 사용 증가를 파악하기 위해 36개월 후에 데이터 수집을 마무리할 것입니다. NM 축적의 초기 변화 크기를 명확히 하기 위해서는 중간 18개월 추적 NM-MRI 스캔이 필요합니다. 따라서 이것은 종단적이고 관찰적인 연구입니다.
참고로, 기준선, 18개월 및 36개월 후속 조치에서 금전적 인센티브 지연 fMRI 작업을 사용하면 인간을 포함한 기본 실험 연구(BESH)의 NIH 기준을 충족합니다. 따라서 이 연구는 전체적으로 다음 결정에 기초한 임상 시험의 자격이 있습니다.
- 연구에는 인간이 포함됩니다.
- 참가자는 전향적으로 개입에 할당됩니다. 이는 피험자가 MRI 스캐너에 누워 있는 동안 금전적 인센티브 지연 fMRI 작업을 완료하도록 할당된다는 것을 의미합니다.
- 이 연구는 참가자에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 설계되었으며, 이 경우 참가자의 뇌 활성화에 대한 금전적 인센티브 지연 작업의 효과를 평가할 것임을 의미합니다.
- 평가되는 효과는 건강 관련 생의학 또는 행동 결과이며, 이 경우 승리와 패배 조건 사이는 물론 기대 단계와 완성/결과 사이의 fMRI 뇌 활성화를 의미합니다.
간단히 말해서, 이 fMRI 작업의 사용은 단일군, 비마스크, 비무작위, 기초 과학 개입입니다. 이는 NIH가 정의한 임상 시험 단계(n/a)와 일치하지 않습니다. fMRI 데이터(뇌 활성화)는 BESH 개입의 주요 결과 측정값이지만 이 종단적 연구의 맥락에서는 3차 결과입니다. 이 작업은 수명이 짧고 가역적이며 양성 효과(예: 뇌 활성화의 짧은 변화)를 위해 활용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Greg Perlman, PhD
- 전화번호: 1-631-638-1922
- 이메일: greg.perlman@stonybrookmedicine.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lu-Ann Kozlowski, BSN
- 전화번호: 1-631-632-9036
- 이메일: lu-ann.kozlowski@stonybrook.edu
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook Medicine
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연락하다:
- Greg Perlman, PhD
- 전화번호: 631-638-1922
- 이메일: greg.perlman@stonybrookmedicine.edu
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연락하다:
- Roman Kotov, PhD
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수석 연구원:
- Greg Perlman, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (A) 14~17세의 남성 및 여성; (B) 동의 및 인터뷰 완료를 위한 영어 사용 및 (C) 동의 제공 능력. 부모의 경우, 포함 기준은 (D) 부모의 허가/동의를 제공할 의지와 능력입니다.
제외 기준:
- (A) 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재(6개월 이내) 사용 중입니다. (B) 뇌졸중이나 발작을 포함한 심각한 의학적 또는 신경학적 질환의 병력; (C) 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력; (D) 신체에 금속이 존재함; (E) 임신 또는 모유 수유; (F) 양성 소변 독성학 또는 음주 측정기에 의해 결정된 최근 약물 또는 알코올 사용(물질 사용 이력에 대한 자가 보고 평가를 검증하기 위해); (G) 도파민 기능에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물 또는 기타 약물, 즉 각성제 또는 항정신병 약물을 평생 사용함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 샘플
등록된 모든 과목은 가능하다면 표준 금전적 인센티브 지연 작업을 완료합니다.
이 작업의 포함은 BESH(Basic Experimental Studies Involving Humans) 기준을 충족합니다.
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금전적 인센티브 지연 기능 자기 공명 영상 작업은 잘 특성화되어 있으며 승리와 손실 조건 사이, 그리고 기대 단계와 완성/결과 사이의 신경 활성화를 측정하기 위해 연구 환경에서 일반적으로 활용됩니다.
최근 메타 분석에 따르면 이 작업은 2022년 현재 80개 이상의 연구와 5,000개 이상의 주제에서 사용되었습니다.
이 작업은 미국 국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse) ABCD 연구에 포함된 것으로 입증된 것처럼 어린이와 청소년에게 사용하기에 유효하고 적절합니다.
이 작업은 뇌 활성화에 대한 단기적이고 가역적이며/또는 양성 효과(예: 보상 신호의 간단한 처리)에 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금전적 인센티브 지연 작업 중 뇌 활성화량 (굵은 신호)
기간: 기준선, 18 개월, 36 개월.
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승리, 손실 및 변화 조건, 예상 및 완성 단계 중 FMRI 활성화.
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기준선, 18 개월, 36 개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2023-00466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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