Tarefa de Atraso de Incentivo Monetário para Sondagem de Processos Neurais Relacionados à Recompensa (MID)

Os transtornos por uso de substâncias afetam vários milhões de pessoas nos Estados Unidos todos os anos, criam um fardo econômico significativo e causam enorme sofrimento nos níveis pessoal, familiar e social. Esta proposta tem como objetivo investigar a interação dinâmica entre o uso pediátrico de substâncias (um fator de risco para transtornos por uso de substâncias) e a taxa de acúmulo de neuromelanina (um proxy para a função da dopamina) pela primeira vez. Assim, esta pesquisa busca identificar um mecanismo cerebral (função da dopamina) que poderia ser alvo de tratamentos futuros nos jovens, a fim de prevenir o aparecimento de transtornos por uso de substâncias.

Os objetivos deste estudo requerem um projeto de imagem prospectivo que se baseie no uso natural de substâncias por adolescentes (por exemplo, diferenças no tempo e na quantidade de uso de substâncias são tratadas como quase experimentais). É importante ressaltar que iniciaremos a coleta de dados em uma coorte prestes a entrar em um período de alto risco de início do uso de substâncias e concluiremos a coleta de dados após 36 meses para capturar o aumento do uso de substâncias. É necessária uma ressonância magnética de NM de acompanhamento intermediário de 18 meses para ajudar a esclarecer a magnitude das alterações iniciais no acúmulo de NM. Portanto, este é um estudo longitudinal e observacional.

É digno de nota que o uso da tarefa de fMRI de Atraso de Incentivo Monetário no início do estudo, nos acompanhamentos de 18 e 36 meses atende aos critérios do NIH de estudos experimentais básicos envolvendo humanos (BESH). Assim, este estudo como um todo se qualifica como um ensaio clínico com base na determinação:

1. O estudo envolve humanos
2. Os participantes são atribuídos prospectivamente a uma intervenção, o que neste caso significa que o sujeito será designado para completar a tarefa de fMRI de Atraso de Incentivo Monetário enquanto está deitado no scanner de ressonância magnética.
3. O estudo foi projetado para avaliar o efeito da intervenção nos participantes, o que neste caso significa que avaliaremos o efeito da tarefa de Atraso de Incentivo Monetário na ativação cerebral dos participantes.
4. O efeito avaliado é um resultado biomédico ou comportamental relacionado à saúde, que neste caso significa ativação cerebral por fMRI entre condições de vitória e perda, bem como entre fases de antecipação e consumação/resultado.

Em resumo, o uso desta tarefa de fMRI é uma intervenção científica básica de braço único, não mascarada e não randomizada. Isso não corresponde a nenhuma das fases de ensaios clínicos definidas pelo NIH (n/a). Os dados de fMRI (ativação cerebral) são a medida de resultado primário da intervenção BESH, mas são um resultado terciário no contexto deste estudo longitudinal. A tarefa é utilizada por seus efeitos de curta duração, reversíveis e benignos (por exemplo, breves mudanças na ativação cerebral).