Compito di ritardo dell'incentivo monetario per sondare i processi neurali legati alla ricompensa (MID)

I disturbi da uso di sostanze colpiscono ogni anno diversi milioni di persone negli Stati Uniti, creano un onere economico significativo e causano enormi sofferenze a livello personale, familiare e sociale. Questa proposta mira a studiare per la prima volta l’interazione dinamica tra l’uso di sostanze pediatriche (un fattore di rischio per i disturbi da uso di sostanze) e il tasso di accumulo di neuromelanina (un indicatore della funzione della dopamina). Pertanto, questa ricerca cerca di identificare un meccanismo cerebrale (funzione della dopamina) che potrebbe essere preso di mira nei giovani da futuri trattamenti al fine di prevenire l'insorgenza di disturbi da uso di sostanze.

Gli obiettivi di questo studio richiedono un disegno di imaging prospettico che si basi sull'uso naturale della sostanza da parte degli adolescenti (ad esempio, le differenze nei tempi e nella quantità di uso della sostanza sono trattate come quasi-sperimentali). È importante sottolineare che inizieremo la raccolta dei dati in una coorte all’apice dell’ingresso in un periodo ad alto rischio di inizio dell’uso della sostanza e concluderemo la raccolta dei dati dopo 36 mesi per catturare l’escalation dell’uso della sostanza. È necessaria una scansione NM-MRI di follow-up intermedio a 18 mesi per aiutare a chiarire l'entità dei primi cambiamenti nell'accumulo di NM. Si tratta quindi di uno studio longitudinale e osservazionale.

Da notare che l'uso dell'attività fMRI Ritardo incentivo monetario al basale, ai follow-up a 18 e 36 mesi soddisfa i criteri NIH di studi sperimentali di base che coinvolgono esseri umani (BESH). Pertanto, questo studio nel suo insieme si qualifica come uno studio clinico basato sulla determinazione:

1. Lo studio coinvolge gli esseri umani
2. I partecipanti vengono assegnati in modo prospettico a un intervento, il che in questo caso significa che al soggetto verrà assegnato il compito di completare l'attività fMRI Ritardo incentivo monetario mentre giace nello scanner MRI.
3. Lo studio è progettato per valutare l'effetto dell'intervento sui partecipanti, il che in questo caso significa che valuteremo l'effetto del compito di ritardo dell'incentivo monetario sull'attivazione cerebrale nei partecipanti.
4. L'effetto da valutare è un risultato biomedico o comportamentale correlato alla salute, che in questo caso significa l'attivazione cerebrale della fMRI tra le condizioni di vittoria e perdita, nonché tra le fasi di anticipazione e di consumazione/risultato.

In breve, l'uso di questa attività fMRI è un intervento scientifico di base a braccio singolo, non mascherato, non randomizzato. Ciò non corrisponde a nessuna delle fasi degli studi clinici definite dall'NIH (n/a). I dati fMRI (attivazione cerebrale) rappresentano la misura dell’esito primario dell’intervento BESH, ma rappresentano un risultato terziario nel contesto di questo studio longitudinale. L'attività viene utilizzata per i suoi effetti di breve durata, reversibili e benigni (ad esempio, brevi cambiamenti nell'attivazione cerebrale).