Fördröjningsuppgift för monetär incitament för att undersöka belöningsrelaterade neurala processer (MID)

Missbruksstörningar drabbar flera miljoner människor i USA varje år, skapar betydande ekonomisk börda och orsakar enormt lidande på person-, familje- och samhällsnivå. Detta förslag syftar till att undersöka det dynamiska samspelet mellan pediatrisk substansanvändning (en riskfaktor för missbruksstörningar) och hastigheten för neuromelaninackumulering (en proxy för dopaminfunktion) för första gången. Denna forskning syftar alltså till att identifiera en hjärnmekanism (dopaminfunktion) som skulle kunna riktas mot ungdomar med framtida behandlingar för att förhindra uppkomsten av missbruksstörningar.

Målen med denna studie kräver en prospektiv bilddesign som bygger på den naturligt förekommande substansanvändningen hos ungdomar (t.ex. skillnader i tidpunkt och mängd av substansanvändning behandlas som kvasi-experimentell). Viktigt är att vi kommer att påbörja datainsamlingen i en kohort på gränsen till att gå in i en högriskperiod för inledande av droganvändning och avsluta datainsamlingen efter 36 månader för att fånga upp droganvändningens upptrappning. En mellanliggande 18-månaders uppföljning av NM-MRI behövs för att klargöra omfattningen av tidiga förändringar i NM-ackumulering. Detta är alltså en longitudinell, observationsstudie.

Observera att användningen av fMRI-uppgiften Monetary Incentive Delay vid baslinje-, 18-månaders- och 36-månadersuppföljningar uppfyller NIH-kriterierna för grundläggande experimentella studier som involverar människor (BESH). Således kvalificerar denna studie som helhet som en klinisk prövning baserat på bestämningen:

1. Studien involverar människor
2. Deltagarna tilldelas prospektivt en intervention, vilket i det här fallet innebär att försökspersonen får i uppdrag att slutföra uppgiften Monetary Incentive Delay fMRI medan han ligger i MR-skannern.
3. Studien är utformad för att utvärdera effekten av interventionen på deltagarna, vilket i detta fall innebär att vi kommer att utvärdera effekten av uppgiften Monetary Incentive Delay på hjärnaktivering hos deltagarna.
4. Effekten som utvärderas är ett hälsorelaterat biomedicinskt eller beteendemässigt utfall, vilket i det här fallet innebär fMRI-hjärnaktivering mellan vinst- och förlustförhållanden, såväl som mellan faser av förväntan och fullbordan/utfall.

Kort sagt, användningen av denna fMRI-uppgift är en enarms, icke-maskerad, icke-randomiserad, grundläggande vetenskaplig intervention. Detta stämmer inte överens med någon av de NIH-definierade kliniska prövningsfaserna (n/a). fMRI-data (hjärnaktivering) är det primära resultatmåttet för BESH-interventionen, men är ett tertiärt resultat i samband med denna longitudinella studie. Uppgiften används för dess kortlivade, reversibla och godartade effekter (t.ex. korta förändringar i hjärnaktivering).