Forsinkelsesoppgave for monetær insentiv for å undersøke belønningsrelaterte nevrale prosesser (MID)

Rusmisbruksforstyrrelser påvirker flere millioner mennesker i USA hvert år, skaper betydelig økonomisk byrde og forårsaker enorm lidelse på person-, familie- og samfunnsnivå. Dette forslaget tar sikte på å undersøke det dynamiske samspillet mellom pediatrisk rusmiddelbruk (en risikofaktor for rusmiddelforstyrrelser) og hastigheten på nevromelaninakkumulering (en proxy for dopaminfunksjon) for første gang. Derfor søker denne forskningen å identifisere en hjernemekanisme (dopaminfunksjon) som kan bli målrettet mot ungdom med fremtidige behandlinger for å forhindre utbruddet av rusforstyrrelser.

Målene med denne studien krever et prospektivt bildedesign som er avhengig av den naturlig forekommende stoffbruken hos ungdom (for eksempel blir forskjeller i tidspunkt og mengde stoffbruk behandlet som kvasi-eksperimentell). Viktigere er at vi vil begynne datainnsamlingen i en kohort på nippet til å gå inn i en høyrisikoperiode med påbegynt rusmiddelbruk og avslutte datainnsamlingen etter 36 måneder for å fange opp rusmiddelbruken. En mellomliggende 18-måneders oppfølging av NM-MR-skanning er nødvendig for å avklare omfanget av tidlige endringer i NM-akkumulering. Dette er altså en longitudinell, observasjonsstudie.

Merk at bruken av Monetary Incentive Delay fMRI-oppgaven ved baseline-, 18-måneders- og 36-måneders oppfølging oppfyller NIH-kriteriene for en grunnleggende eksperimentelle studier som involverer mennesker (BESH). Dermed kvalifiserer denne studien som helhet som en klinisk studie basert på bestemmelsen:

1. Studien involverer mennesker
2. Deltakerne blir prospektivt tildelt en intervensjon, som i dette tilfellet betyr at forsøkspersonen vil bli satt til å fullføre oppgaven Monetary Incentive Delay fMRI mens han ligger i MR-skanneren.
3. Studien er designet for å evaluere effekten av intervensjonen på deltakerne, som i dette tilfellet betyr at vi vil evaluere effekten av oppgaven Monetary Incentive Delay på hjerneaktivering hos deltakerne.
4. Effekten som vurderes er et helserelatert biomedisinsk eller atferdsmessig utfall, som i dette tilfellet betyr fMRI-hjerneaktivering mellom vinner- og tapsforhold, samt mellom faser av forventning og fullbyrdelse/utfall.

Kort sagt, bruken av denne fMRI-oppgaven er en enkeltarms, ikke-maskert, ikke-randomisert, grunnleggende vitenskapelig intervensjon. Dette samsvarer ikke med noen av de NIH-definerte kliniske studiefasene (n/a). fMRI-dataene (hjerneaktivering) er det primære utfallsmålet for BESH-intervensjonen, men er et tertiært utfall i sammenheng med denne longitudinelle studien. Oppgaven brukes for dens kortvarige, reversible og godartede effekter (f.eks. korte endringer i hjerneaktivering).