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Tâche de retard d'incitation monétaire pour sonder les processus neuronaux liés aux récompenses (MID)

12 mai 2025 mis à jour par: Greg Perlman, Stony Brook University

IRM de neuromélanine : un outil d'investigation non invasive des anomalies dopaminergiques liées à la consommation de substances chez les adolescents

150 hommes et 150 femmes âgés de 14 à 17 ans seront inscrits dans une étude longitudinale observationnelle. Trois visites en personne sont prévues : une évaluation de base, un suivi à 18 mois et un suivi à 36 mois. Les visites en personne comprendront une évaluation de la consommation de substances et d'autres différences individuelles (par exemple, fonction de récompense, antécédents psychiatriques), une IRM sensible à la neuromélanine, ainsi que l'activation cérébrale fonctionnelle collectée pendant que le participant est au repos (IRMf à l'état de repos) et pendant que le participant effectue une tâche de retard d'incitation monétaire. Les sujets seront également invités à effectuer des évaluations de consommation de substances au cours des 90 derniers jours à distance tous les 90 jours pendant 36 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les troubles liés à l’usage de substances touchent plusieurs millions de personnes aux États-Unis chaque année, créent un fardeau économique important et causent d’énormes souffrances aux niveaux individuel, familial et sociétal. Cette proposition vise à étudier l'interaction dynamique entre la consommation pédiatrique de substances (un facteur de risque de troubles liés à l'usage de substances) et le taux d'accumulation de neuromélanine (un proxy de la fonction dopaminergique) pour la première fois. Ainsi, cette recherche vise à identifier un mécanisme cérébral (fonction dopaminergique) qui pourrait être ciblé chez les jeunes par de futurs traitements afin de prévenir l'apparition de troubles liés à l'usage de substances.

Les objectifs de cette étude nécessitent une conception d'imagerie prospective qui s'appuie sur la consommation naturelle de substances chez les adolescents (par exemple, les différences dans le moment et la quantité de consommation de substances sont traitées comme quasi-expérimentales). Il est important de noter que nous commencerons la collecte de données dans une cohorte sur le point d'entrer dans une période à haut risque d'initiation à la consommation de substances et conclurons la collecte de données après 36 mois pour capturer l'escalade de la consommation de substances. Une IRM-NM de suivi intermédiaire de 18 mois est nécessaire pour aider à clarifier l'ampleur des premiers changements dans l'accumulation de NM. Il s’agit donc d’une étude observationnelle longitudinale.

Il convient de noter que l'utilisation de la tâche IRMf de délai d'incitation monétaire lors des suivis de base, de 18 mois et de 36 mois répond aux critères du NIH d'une étude expérimentale de base impliquant des humains (BESH). Ainsi, cette étude dans son ensemble est considérée comme un essai clinique basé sur la détermination :

  1. L'étude implique des humains
  2. Les participants sont affectés de manière prospective à une intervention, ce qui dans ce cas signifie que le sujet sera chargé d'accomplir la tâche IRMf de retard d'incitation monétaire en étant allongé dans le scanner IRM.
  3. L'étude est conçue pour évaluer l'effet de l'intervention sur les participants, ce qui dans ce cas signifie que nous évaluerons l'effet de la tâche de retard d'incitation monétaire sur l'activation cérébrale des participants.
  4. L'effet évalué est un résultat biomédical ou comportemental lié à la santé, ce qui dans ce cas signifie l'activation cérébrale par IRMf entre les conditions de victoire et de perte, ainsi qu'entre les phases d'anticipation et de consommation/résultat.

En bref, l'utilisation de cette tâche IRMf est une intervention scientifique fondamentale à un seul bras, non masquée et non randomisée. Cela ne correspond à aucune des phases d’essais cliniques définies par les NIH (n/a). Les données IRMf (activation cérébrale) sont le principal critère de jugement de l'intervention BESH, mais constituent un résultat tertiaire dans le contexte de cette étude longitudinale. La tâche est utilisée pour ses effets de courte durée, réversibles et bénins (par exemple, de brefs changements dans l'activation cérébrale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Roman Kotov, PhD
        • Chercheur principal:
          • Greg Perlman, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (A) Hommes et femmes âgés de 14 à 17 ans ; (B) anglophone pour l'assentiment et la réalisation de l'entretien, et (C) capacité à donner son assentiment. Pour les parents, les critères d'inclusion seront (D) la volonté et la capacité de fournir l'autorisation/le consentement parental.

Critère d'exclusion:

  • (A) utilisation actuelle (dans les 6 mois) de médicaments pouvant affecter la fonction cérébrale ; (B) antécédents de maladie médicale ou neurologique grave, y compris un accident vasculaire cérébral ou une convulsion ; (C) antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience ; (D) présence de métal dans le corps ; (E) grossesse ou allaitement ; (F) consommation récente de drogues ou d'alcool déterminée par une toxicologie urinaire positive ou un alcootest (pour valider l'auto-évaluation des antécédents de consommation de substances) ; (G) utilisation à vie de médicaments psychotropes ou d'autres médicaments susceptibles d'influencer la fonction dopaminergique, à savoir des médicaments stimulants ou des médicaments antipsychotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échantillon entier
Tous les sujets inscrits effectueront une tâche de retard d'incitation monétaire standard si possible. L'inclusion de cette tâche répond aux critères des études expérimentales de base impliquant des humains (BESH)
La tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du délai d'incitation monétaire est bien caractérisée et couramment utilisée dans les contextes de recherche pour mesurer l'activation neuronale entre les conditions de victoire et de perte, ainsi qu'entre les phases d'anticipation et de consommation/résultat. Une méta-analyse récente indique que la tâche a été utilisée dans plus de 80 études et 5 000 sujets depuis 2022. La tâche est également valable et appropriée pour une utilisation chez les enfants et les adolescents, comme le démontre son inclusion dans l’étude ABCD de l’Institut national sur l’abus des drogues. La tâche est utilisée pour ses effets de courte durée, réversibles et/ou bénins sur l'activation cérébrale (par exemple, traitement bref d'un signal de récompense).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'activation cérébrale (signal gras) pendant la tâche de retard d'incitation monétaire par condition
Délai: Baseline, 18 mois, 36 mois.
L'activation de l'IRMf pendant la tâche pendant la victoire, la perte et aucune condition de changement, ainsi que les phases d'anticipation et de consommation.
Baseline, 18 mois, 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2023-00466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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