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用于探索奖励相关神经过程的货币激励延迟任务 (MID)

2025年5月12日 更新者：Greg Perlman、Stony Brook University

神经黑色素 MRI：一种用于非侵入性调查青少年药物使用中多巴胺能异常的工具

150 名年龄在 14-17 岁的男性和 150 名女性将被纳入一项观察性纵向研究。 计划进行 3 次亲自访视：基线评估、18 个月随访和 36 个月随访。 现场访问将包括评估物质使用和其他个体差异（例如，奖励功能、精神病史）、神经黑色素敏感 MRI，以及参与者休息时收集的功能性大脑激活（静息态 fMRI）和当参与者完成货币激励延迟任务时。 受试者还将被要求在 36 个月内每 90 天远程完成过去 90 天的药物使用评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

药物滥用障碍每年影响数百万人，造成巨大的经济负担，并给个人、家庭和社会带来巨大痛苦。 该提案旨在首次研究儿童物质使用（物质使用障碍的危险因素）与神经黑色素积累率（多巴胺功能的代表）之间的动态相互作用。 因此，这项研究旨在确定一种大脑机制（多巴胺功能），未来的治疗可以针对青少年，以预防物质使用障碍的发生。

本研究的目标需要依赖于自然发生的青少年物质使用的前瞻性成像设计（例如，物质使用时间和数量的差异被视为准实验）。 重要的是，我们将在即将进入药物使用高风险期的队列中开始数据收集，并在 36 个月后完成数据收集，以捕获药物使用升级情况。 需要进行中间 18 个月的后续 NM-MRI 扫描，以帮助阐明 NM 积累的早期变化的程度。 因此，这是一项纵向观察性研究。

值得注意的是，在基线、18 个月和 36 个月的随访中使用货币激励延迟 fMRI 任务符合 NIH 涉及人类的基础实验研究 (BESH) 的标准。 因此，根据以下确定，本研究作为一个整体符合临床试验的条件：

  1. 该研究涉及人类
  2. 参与者被前瞻性地分配进行干预，在这种情况下，这意味着受试者将被分配在躺在 MRI 扫描仪中时完成金钱激励延迟 fMRI 任务。
  3. 该研究旨在评估干预措施对参与者的影响，在本例中这意味着我们将评估货币激励延迟任务对参与者大脑激活的影响。
  4. 所评估的效果是与健康相关的生物医学或行为结果，在这种情况下意味着获胜和失败条件之间以及预期和完成/结果阶段之间的功能磁共振成像大脑激活。

简而言之，使用此功能磁共振成像任务是单臂、非屏蔽、非随机的基础科学干预。 这与 NIH 定义的任何临床试验阶段都不匹配 (n/a)。 fMRI 数据（大脑激活）是​​ BESH 干预的主要结果测量，但在本纵向研究中是第三个结果。 该任务因其短暂、可逆和良性的影响而被利用（例如，大脑激活的短暂变化）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook Medicine
        • 接触：
        • 接触：
          • Roman Kotov, PhD
        • 首席研究员：
          • Greg Perlman, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • (A) 年龄14-17岁的男性和女性； (B) 能够说英语以表示同意并完成面试，以及 (C) 提供同意的能力。 对于父母来说，纳入标准是 (D) 愿意并且有能力提供父母的许可/同意。

排除标准：

  • (A) 目前（6 个月内）使用可能影响脑功能的药物； (B) 严重内科或神经系统疾病史，包括中风或癫痫发作； (C) 头部外伤史并伴有意识丧失； (D) 体内存在金属； (E) 怀孕或哺乳； (F) 通过阳性尿毒理学或呼吸分析仪确定近期吸毒或酗酒（以验证物质使用史的自我报告评估）； (G) 终生使用可能影响多巴胺功能的精神药物或其他药物，即兴奋剂药物或抗精神病药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：整个样品
如果可以的话，所有登记的受试者都将完成标准的金钱激励延迟任务。 包含此任务符合涉及人类的基础实验研究 (BESH) 的标准
其他：货币激励延迟任务
货币激励延迟功能磁共振成像任务具有良好的特征，通常在研究环境中用于测量获胜和失败条件之间以及预期和完成/结果阶段之间的神经激活。 最近的一项荟萃​​分析表明，截至 2022 年，该任务已在 80 多项研究和 5,000 名受试者中使用。 该任务对于儿童和青少年也是有效且合适的，正如其被纳入国家药物滥用研究所 ABCD 研究所证明的那样。 该任务因其对大脑激活的短暂、可逆和/或良性影响（例如奖励提示的简短处理）而被利用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在货币激励延迟任务期间，大脑激活的量（粗体信号）按条件
大体时间：基线，18个月，36个月。
胜利，损失和没有变化条件的任务期间的fMRI激活以及预期和完善阶段。
基线，18个月，36个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stony Brook University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月6日

初级完成 (估计的)

2028年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月13日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB2023-00466

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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