Задача «Задержка денежного стимулирования» для исследования нейронных процессов, связанных с вознаграждением (MID)

Расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ, ежегодно затрагивают несколько миллионов человек в Соединенных Штатах, создают значительное экономическое бремя и причиняют огромные страдания на уровне человека, семьи и общества. Это предложение направлено на первое исследование динамического взаимодействия между употреблением психоактивных веществ в педиатрии (фактор риска расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ) и скоростью накопления нейромеланина (показатель функции дофамина). Таким образом, это исследование направлено на выявление механизма мозга (функции дофамина), на который в будущем можно было бы воздействовать в молодости с помощью будущих методов лечения, чтобы предотвратить возникновение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Цели этого исследования требуют проспективного дизайна визуализации, основанного на естественном употреблении психоактивных веществ подростками (например, различия во времени и количестве употребления психоактивных веществ рассматриваются как квазиэкспериментальные). Важно отметить, что мы начнем сбор данных в когорте на пороге вступления в период высокого риска начала употребления психоактивных веществ и завершим сбор данных через 36 месяцев, чтобы отследить эскалацию употребления психоактивных веществ. Промежуточное 18-месячное контрольное сканирование ЯМ-МРТ необходимо, чтобы помочь уточнить величину ранних изменений в накоплении ЯМ. Таким образом, это продольное обсервационное исследование.

Следует отметить, что использование задачи фМРТ с задержкой денежного стимула при исходном, 18-месячном и 36-месячном последующем наблюдении соответствует критериям NIH базовых экспериментальных исследований с участием людей (BESH). Таким образом, данное исследование в целом квалифицируется как клиническое исследование, основанное на определении:

1. В исследовании участвуют люди
2. Участникам проспективно назначаются вмешательства, что в данном случае означает, что субъекту будет поручено выполнить задачу фМРТ по задержке денежного стимула, лежа в МРТ-сканере.
3. Исследование предназначено для оценки влияния вмешательства на участников, что в данном случае означает, что мы оценим влияние задачи «Задержка денежного стимула» на активацию мозга у участников.
4. Оцениваемый эффект представляет собой биомедицинский или поведенческий результат, связанный со здоровьем, что в данном случае означает активацию мозга с помощью фМРТ между состояниями победы и поражения, а также между фазами ожидания и завершения/результата.

Короче говоря, использование этой задачи фМРТ представляет собой одностороннее, немаскированное, нерандомизированное фундаментальное научное вмешательство. Это не соответствует ни одной из фаз клинических испытаний, определенных Национальным институтом здравоохранения (Н/Д). Данные фМРТ (активация мозга) являются основным показателем результата вмешательства BESH, но являются третичным результатом в контексте этого продольного исследования. Задача используется из-за ее кратковременных, обратимых и благоприятных эффектов (например, кратких изменений в активации мозга).