Úloha zpoždění peněžních pobídek pro zkoumání nervových procesů souvisejících s odměnou (MID)

Poruchy z užívání návykových látek postihují každý rok několik milionů lidí ve Spojených státech, vytvářejí významnou ekonomickou zátěž a způsobují obrovské utrpení na úrovni osoby, rodiny a společnosti. Cílem tohoto návrhu je poprvé prozkoumat dynamickou souhru mezi užíváním látek u dětí (rizikový faktor pro poruchy užívání látek) a rychlostí akumulace neuromelaninu (zástupce funkce dopaminu). Tento výzkum se tedy snaží identifikovat mozkový mechanismus (funkce dopaminu), na který by se v mládí mohla zaměřit budoucí léčba, aby se zabránilo nástupu poruch užívání návykových látek.

Cíle této studie vyžadují prospektivní zobrazovací design, který se opírá o přirozeně se vyskytující užívání návykových látek dospívajícími (např. rozdíly v načasování a množství užívání látek jsou považovány za kvaziexperimentální). Důležité je, že zahájíme sběr dat v kohortě na prahu vstupu do vysoce rizikového období zahájení užívání návykových látek a ukončíme sběr údajů po 36 měsících, abychom zachytili eskalaci užívání návykových látek. K objasnění rozsahu časných změn v akumulaci NM je zapotřebí mezilehlé 18měsíční sledování NM-MRI. Jedná se tedy o longitudinální pozorovací studii.

Je třeba poznamenat, že použití úlohy fMRI Monetary Incentive Delay při výchozím, 18měsíčním a 36měsíčním sledování splňuje kritéria NIH pro základní experimentální studie zahrnující lidi (BESH). Tato studie jako celek se tedy kvalifikuje jako klinická studie na základě stanovení:

1. Studie zahrnuje lidi
2. Účastníci jsou prospektivně přiřazeni k intervenci, což v tomto případě znamená, že subjekt bude přidělen k dokončení úkolu fMRI Monetary Incentive Delay, zatímco leží v MRI skeneru.
3. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek intervence na účastníky, což v tomto případě znamená, že budeme hodnotit účinek úlohy Monetary Incentive Delay na aktivaci mozku u účastníků.
4. Hodnocený účinek je biomedicínský nebo behaviorální výsledek související se zdravím, což v tomto případě znamená aktivaci mozku fMRI mezi podmínkami výhry a prohry, jakož i mezi fázemi očekávání a dovršení/výsledku.

Stručně řečeno, použití této úlohy fMRI je jednoramenná, nemaskovaná, nerandomizovaná, základní vědecká intervence. To neodpovídá žádné z fází klinických studií definovaných NIH (n/a). Data fMRI (aktivace mozku) jsou primárním výstupním měřítkem intervence BESH, ale v kontextu této longitudinální studie jsou terciárním výsledkem. Úkol je využíván pro své krátkodobé, reverzibilní a benigní účinky (např. krátké změny v aktivaci mozku).