Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rahallisen kannustimen viivetehtävä palkkioihin liittyvien hermoprosessien tutkimiseen (MID)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Greg Perlman, Stony Brook University

Neuromelaniini MRI: työkalu ei-invasiiviseen dopaminergisten poikkeavuuksien tutkimiseen nuorten päihteiden käytössä

150 miestä ja 150 naista, iältään 14-17 vuotta, otetaan mukaan pitkittäiseen havainnointitutkimukseen. Suunnitteilla on kolme henkilökohtaista käyntiä: lähtötilanteen arviointi, 18 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta. Henkilökohtaisiin vierailuihin sisältyy päihteiden käytön ja muiden yksilöllisten erojen (esim. palkitsemistoiminto, psykiatrisen historian) arviointi, neuromelaniiniherkkä magneettikuvaus sekä toiminnallinen aivojen aktivaatio, joka on kerätty osallistujan levossa (lepotilan fMRI) ja kun osallistuja suorittaa rahallisen kannustimen viivetehtävän. Tutkittavia pyydetään myös suorittamaan 90 päivän päihteiden käytön arvioinnit etänä 90 päivän välein 36 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käytön häiriöt vaikuttavat useisiin miljooniin ihmisiin Yhdysvalloissa joka vuosi, aiheuttavat merkittävää taloudellista taakkaa ja aiheuttavat valtavaa kärsimystä yksilön, perheen ja yhteiskunnan tasolla. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia ensimmäistä kertaa dynaamista vuorovaikutusta lasten päihteiden käytön (päihteiden käyttöhäiriöiden riskitekijä) ja neuromelaniinin kertymisnopeuden (dopamiinin toiminnan vertauskuva) välillä. Näin ollen tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan aivomekanismi (dopamiinitoiminto), johon tulevilla hoidoilla voitaisiin kohdentaa nuoria päihdehäiriöiden syntymisen ehkäisemiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteet edellyttävät tulevaa kuvantamissuunnittelua, joka perustuu nuorten luonnolliseen päihteiden käyttöön (esim. eroja päihteiden käytön ajoituksessa ja määrässä käsitellään näennäisenä kokeellisena). Tärkeää on, että aloitamme tiedonkeruun kohortissa päihteiden käytön alkamisvaiheen kynnyksellä ja saamme tiedonkeruun päätökseen 36 kuukauden kuluttua päihteiden käytön lisääntymisen havaitsemiseksi. Välivaiheen 18 kuukauden seuranta-NM-MRI-skannaus tarvitaan selventämään NM-kertymän varhaisten muutosten suuruutta. Tämä on siis pitkittäinen, havainnollinen tutkimus.

On huomattava, että rahallisen kannustinviiveen fMRI-tehtävän käyttö lähtötilanteessa, 18 kuukauden ja 36 kuukauden seurannassa täyttää NIH-kriteerit kokeellisissa perustutkimuksissa, joissa on mukana ihmisiä (BESH). Näin ollen tämä tutkimus kokonaisuudessaan on kliininen tutkimus, joka perustuu seuraaviin määrityksiin:

  1. Tutkimuksessa on mukana ihmisiä
  2. Osallistujat määrätään ennakoivasti interventioon, mikä tässä tapauksessa tarkoittaa, että koehenkilö saa suorittaa rahallisen kannustimen viiveen fMRI-tehtävän makaamalla MRI-skannerin edessä.
  3. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan intervention vaikutusta osallistujiin, mikä tässä tapauksessa tarkoittaa, että arvioimme Monetary Incentive Delay -tehtävän vaikutusta osallistujien aivojen aktivaatioon.
  4. Arvioitava vaikutus on terveyteen liittyvä biolääketieteellinen tai käyttäytymiseen liittyvä tulos, joka tässä tapauksessa tarkoittaa fMRI-aivojen aktivaatiota voiton ja tappion välillä sekä ennakointi- ja toteutumisvaiheen/tuloksen välillä.

Lyhyesti sanottuna tämän fMRI-tehtävän käyttö on yhden käden, naamioimaton, ei-satunnaistettu, perustieteellinen interventio. Tämä ei vastaa mitään NIH:n määrittämiä kliinisten tutkimusten vaiheita (n/a). FMRI-tiedot (aivojen aktivaatio) ovat BESH-toimenpiteen ensisijainen tulosmitta, mutta se on kolmannen asteen tulos tämän pitkittäistutkimuksen yhteydessä. Tehtävää hyödynnetään sen lyhytaikaisten, palautuvien ja hyvänlaatuisten vaikutusten vuoksi (esim. lyhyet muutokset aivojen aktivaatiossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roman Kotov, PhD
        • Päätutkija:
          • Greg Perlman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (A) 14–17-vuotiaat miehet ja naiset; (B) englanninkielinen suostumus ja haastattelu, ja (C) kyky antaa suostumus. Vanhempien mukaanottokriteerinä on (D) halu ja kyky antaa vanhempien lupa/suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (A) nykyinen (6 kuukauden sisällä) sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan; (B) vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus tai kohtaus; (C) historiallinen päävamma, johon liittyy tajunnanmenetys; (D) metallin läsnäolo kehossa; (E) raskaus tai imetys; (F) äskettäinen huumeiden tai alkoholin käyttö, joka on määritetty positiivisen virtsan toksikologian tai alkometrin perusteella (oman päihteiden käyttöhistorian arvioinnin vahvistamiseksi); (G) psykotrooppisten tai muiden lääkkeiden, jotka todennäköisesti vaikuttavat dopamiinin toimintaan, elinikäinen käyttö, eli stimulantti- tai psykoosilääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko näyte
Kaikki ilmoittautuneet suorittavat normaalin rahallisen kannustimen viivetehtävän, jos mahdollista. Tämän tehtävän sisällyttäminen täyttää kriteerit peruskokeellisille tutkimuksille ihmisille (BESH)
Rahallisen kannustinviiveen toiminnallinen magneettikuvaustehtävä on hyvin karakterisoitu ja sitä käytetään yleisesti tutkimusympäristöissä hermoaktivaatioiden mittaamiseen voitto- ja tappioolosuhteiden välillä sekä ennakoinnin ja toteutumisen/tuloksen välillä. Tuoreen meta-analyysin mukaan tehtävää on käytetty yli 80 tutkimuksessa ja 5 000 henkilössä vuoteen 2022 mennessä. Tehtävä on myös pätevä ja sopiva käytettäväksi lapsille ja nuorille, kuten sen sisällyttäminen National Institute on Drug Abuse ABCD -tutkimukseen osoittaa. Tehtävää hyödynnetään sen lyhytaikaisten, palautuvien ja/tai hyvänlaatuisten vaikutusten vuoksi aivojen aktivaatioon (esim. palkintovihjeen lyhyt käsittely).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivoinnin määrä (lihavoitu signaali) rahallisen kannustinviiveen aikana ehdon mukaan
Aikaikkuna: Peruste, 18 kuukautta, 36 kuukautta.
FMRI -aktivointi tehtävän aikana voiton, tappion ja muutoksen olosuhteiden aikana sekä ennakointi- ja täyttymisvaiheet.
Peruste, 18 kuukautta, 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2023-00466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa