Monetäre Anreizverzögerungsaufgabe zur Untersuchung belohnungsbezogener neuronaler Prozesse (MID)

Drogenmissbrauchsstörungen betreffen jedes Jahr mehrere Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, stellen eine erhebliche wirtschaftliche Belastung dar und verursachen enormes Leid auf persönlicher, familiärer und gesellschaftlicher Ebene. Ziel dieses Vorschlags ist es, erstmals das dynamische Zusammenspiel zwischen Substanzkonsum bei Kindern (ein Risikofaktor für Substanzstörungen) und der Akkumulation von Neuromelanin (ein Indikator für die Dopaminfunktion) zu untersuchen. Daher zielt diese Forschung darauf ab, einen Gehirnmechanismus (Dopaminfunktion) zu identifizieren, auf den künftige Behandlungen bei Jugendlichen abzielen könnten, um das Auftreten von Substanzgebrauchsstörungen zu verhindern.

Die Ziele dieser Studie erfordern ein prospektives Bildgebungsdesign, das auf dem natürlich vorkommenden Substanzkonsum bei Jugendlichen basiert (z. B. werden Unterschiede im Zeitpunkt und in der Menge des Substanzkonsums als quasi-experimentell behandelt). Wichtig ist, dass wir mit der Datenerhebung in einer Kohorte beginnen, die kurz vor dem Eintritt in eine Phase mit hohem Risiko für den Beginn des Substanzkonsums steht, und die Datenerhebung nach 36 Monaten abschließen, um die Eskalation des Substanzkonsums zu erfassen. Eine 18-monatige NM-MRT-Nachuntersuchung ist erforderlich, um das Ausmaß früher Veränderungen in der NM-Akkumulation zu klären. Es handelt sich also um eine longitudinale Beobachtungsstudie.

Bemerkenswert ist, dass die Verwendung der fMRT-Aufgabe „Monetary Incentive Delay“ bei Baseline-, 18-Monats- und 36-Monats-Follow-ups die NIH-Kriterien einer grundlegenden experimentellen Studie mit Menschen (BESH) erfüllt. Somit gilt diese Studie als Ganzes als klinische Studie, basierend auf der Feststellung:

1. An der Studie sind Menschen beteiligt
2. Den Teilnehmern wird prospektiv eine Intervention zugewiesen, was in diesem Fall bedeutet, dass der Proband beauftragt wird, die fMRT-Aufgabe „Monetary Incentive Delay“ zu erledigen, während er im MRT-Scanner liegt.
3. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Intervention auf die Teilnehmer zu bewerten, was in diesem Fall bedeutet, dass wir die Wirkung der Aufgabe „Monetary Incentive Delay“ auf die Gehirnaktivierung der Teilnehmer bewerten.
4. Der zu bewertende Effekt ist ein gesundheitsbezogenes biomedizinisches oder verhaltensbezogenes Ergebnis, was in diesem Fall die fMRT-Gehirnaktivierung zwischen Sieg- und Verlustbedingungen sowie zwischen Phasen der Erwartung und Vollendung/Ergebnis bedeutet.

Kurz gesagt handelt es sich bei der Verwendung dieser fMRT-Aufgabe um eine einarmige, nicht maskierte, nicht randomisierte, grundlegende wissenschaftliche Intervention. Dies entspricht keiner der vom NIH definierten Phasen klinischer Studien (n/a). Die fMRT-Daten (Gehirnaktivierung) sind das primäre Ergebnismaß der BESH-Intervention, im Rahmen dieser Längsschnittstudie jedoch ein tertiäres Ergebnis. Die Aufgabe wird wegen ihrer kurzlebigen, reversiblen und harmlosen Wirkungen (z. B. kurze Veränderungen in der Gehirnaktivierung) genutzt.