소아의 혈관 접근 중 사용되는 세 가지 비약리학적 방법이 통증과 불안에 미치는 영향
본 연구는 혈관 치료 중 4~12세 어린이의 통증 및 불안 수준에 대한 세 가지 비약리학적 방법(뮤직 비디오 재생, 버지 적용, 뮤직 비디오 듣기 + 버지 적용)의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 입장.
H0.1. 혈관 접근 시술 중 음악(뮤직 비디오)을 재생하는 것은 어린이의 통증과 불안 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H0.2. 혈관 접근 시술 중 버지를 적용하는 것은 어린이의 통증과 불안 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H0.3. 뮤직 비디오 듣기 + 혈관 접근 시술 중 버지 적용은 어린이의 통증과 불안 수준에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 무작위로 통제된 실험 연구입니다. 방법: 이 연구는 2023년 2월부터 12월까지 터키 동부 지방의 한 공립병원 소아병동에 입원했으며 혈관 접근이 가능한 4~12세 아동 126명을 대상으로 실시되었습니다. 샘플은 뮤직비디오 청취 그룹(n=31), 버지 그룹(n=32), 뮤직비디오 청취+버지 그룹(n=31), 대조군(n=32)의 4개 그룹으로 구성되었습니다. 어린이들은 간단한 무작위 방법을 통해 그룹으로 선정되었습니다. 데이터는 혈관 접근 시술을 시작하기 60초 전과 시술이 완료되자마자 수집되었습니다. 데이터 수집에는 입문 정보 양식, 아동 공포 및 불안 척도, Wong-Baker 표정 평가 척도가 사용되었습니다.
데이터는 SPSS(Version 25, Chicago, IL, USA)에서 분석되었습니다. 데이터가 정규 분포를 이루고 있는지 여부를 평가하기 위해 Gaussian 곡선과 Shapiro-Wilk 테스트를 사용했습니다. 기술적인 통계 테스트(산술 평균, 표준 편차, 수 및 백분율)도 수행되었습니다. 정규 분포에 대한 측정값의 일치성은 "Shapirow-wilk" 분석을 통해 테스트되었습니다. 주파수 측정값의 종속관계에는 Pearson 카이제곱 검정을 적용하였습니다. 독립된 그룹의 평균 간에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 비교하기 위해 One-Factor ANOVA 테스트를 사용했습니다. Kruskal Wallis H-Test는 정규 분포를 나타내지 않는 그룹을 비교하는 데 사용되었습니다. Mann Whitney U 테스트는 두 개의 독립적인 그룹 간의 차이를 확인하기 위한 추가 분석에 사용되었습니다. Wilcoxon 테스트는 두 가지 관련 측정 점수 간의 차이의 중요성을 테스트하는 데 사용되었습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
AYDIN-efeler
-
Aydın, AYDIN-efeler, 칠면조, 0900
- Bircan Kahraman Berberoğlu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4~12세 사이
- 연구에 기꺼이 참여하고,
- 부모님(어머니 또는 아버지)과 동행합니다.
제외 기준:
- 첫 번째 시도에서 혈관 접근을 확립하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군(n= 34)
대조군(n=34) 대조군의 어린이들에게 정기적인 혈관 접근이 시행되었습니다. 이 외에 다른 신청은 하지 않았습니다. 절차 전; 기본 정보 양식, Wong-Baker 표정 평가 척도, 아동 공포 및 불안 척도는 연구자가 작성했습니다. 처리 순서; 일상적인 혈관 접근이 수행되었습니다. 시술시간은 스톱워치를 사용하여 시술시간을 기록하였다. 아동 공포 및 불안 척도와 Wong-Baker 표정 평가 척도가 다시 완성되었습니다. |
|
|
실험적: 버지 그룹(n= 34)
절차 전; 혈관 접근 과정을 시작하기 60초 전에 Buzzy® 도구를 시술 부위에 배치하고 냉찜질 및 진동 적용을 시작했습니다.
지혈대는 치료할 정맥 위 10-12cm에 묶였습니다.
Buzzy® 도구는 시술 부위의 중간 부분과 지혈대, IV 카테터 진입 부위에서 약 2cm 위에 고정되었습니다.
혈관 접근이 확립되자마자 연구원은 입문 정보 양식, Wong-Baker 표정 평가 척도, 아동 공포 및 불안 척도를 작성했습니다.
처리 순서; 프로세스 전반에 걸쳐 Buzzy® 도구를 사용한 적용이 계속되었습니다.
절차 시간을 측정하기 위해 스톱워치를 사용했으며 절차가 완료되면 Buzzy® 도구를 제거했습니다.
아동 공포 및 불안 척도와 Wong-Baker 표정 평가 척도가 다시 완성되었습니다.
|
절차 전; 혈관 접근 과정을 시작하기 60초 전에 Buzzy® 도구를 시술 부위에 배치하고 냉찜질 및 진동 적용을 시작했습니다.
지혈대는 치료할 정맥 위 10-12cm에 묶였습니다.
Buzzy® 도구는 시술 부위의 중간 부분과 지혈대, IV 카테터 진입 부위에서 약 2cm 위에 고정되었습니다.
|
|
실험적: 뮤직비디오 청취 그룹(n= 34)
연구 그룹 II의 어린이들은 혈관 접근 시술 전 60초부터 시술이 끝날 때까지 음악을 들었습니다. 절차 전; 정맥 접근 절차를 시작하기 60초 전에 뮤직 비디오를 재생했습니다. 입문 정보 양식, Wong-Baker 표정 평가 척도, 아동 공포 및 불안 척도는 연구자가 작성했습니다. 처리 순서; 뮤직비디오 재생은 계속됐다. 시술 시간은 스톱워치를 사용했습니다. 혈관통로가 확립되자마자 아동공포 및 불안척도와 Wong-Baker 표정평가척도를 다시 작성하였다. |
절차 전; 정맥 접근 절차를 시작하기 60초 전에 뮤직 비디오를 재생했습니다.
|
|
실험적: Buzzy+ 뮤직비디오 청취 그룹 (n= 34)
절차 전; 혈관 접근 과정을 시작하기 60초 전에 뮤직 비디오를 재생하고 Buzzy® 도구를 사용하여 냉진동 적용을 시작했습니다. 시술 시작 60초 전에 Buzzy® 도구를 시술 부위에 놓고 냉진동 적용을 시작했습니다. 시작되었습니다. 게다가 뮤직비디오도 재생되었습니다.
지혈대는 치료할 정맥 위 10-12 cm 위에 묶였습니다. Buzzy® 도구는 시술 부위의 중간 부분과 지혈대, IV 카테터 진입 부위 위 약 2 cm에 고정되었습니다.
소개 정보 양식, Wong-Baker 표정 평가 척도 및 아동 공포 및 불안 척도는 연구자가 작성했습니다. 프로세스 순서; 신청이 계속되었습니다.
시술시간은 스톱워치를 사용하였다. 혈관통로가 확립되면 Child Fear and Anxiety와 Wong-Baker Facial Expression Rating Scale을 다시 작성하였다. 과정이 끝나면 버즈를 제거하고 뮤직비디오를 종료하였다.
|
혈관 접근 과정을 시작하기 60초 전에 뮤직 비디오를 재생하고 Buzzy® 도구를 사용하여 냉찜질 및 진동 적용을 시작했습니다.
시술 시작 60초 전에 Buzzy® 도구를 시술 부위에 놓고 냉찜질 및 진동 적용을 시작했습니다.
지혈대는 치료할 정맥 위 10-12cm에 묶였습니다.
Buzzy® 도구는 시술 부위와 지혈대 사이의 중간, IV 카테터 진입 부위 위 약 2cm에 고정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker 표정 평가 척도
기간: 무작위 배정 날짜(2023년 2월 1일)부터 날짜(2023년 12월 30일)까지/ 9개월 동안
|
Wong-Baker 얼굴 표정 평가 척도(WB-FRS): 1981년 Wong과 Baker가 개발했습니다.
이 척도는 3~18세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
이 척도는 통증 강도를 나타내는 6개의 면으로 구성되어 있으며 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지 증가합니다(0점 = 매우 행복함/통증 없음, 5점 = 가장 심한 통증).
가장 왼쪽의 얼굴은 웃는 표정으로 통증이 없는 상태를 나타내고, 가장 오른쪽의 얼굴은 울고 있는 표정으로 가장 심한 통증을 나타냅니다.
아이는 자신의 감정을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하라는 지시를 받습니다.
|
무작위 배정 날짜(2023년 2월 1일)부터 날짜(2023년 12월 30일)까지/ 9개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 두려움과 불안 척도
기간: 무작위 배정 날짜(2023년 2월 1일)부터 날짜(2023년 12월 30일)까지/ 9개월 동안
|
아동 공포 및 불안 척도(CCAS): McMurtry et al.
2011년에 개발되었습니다.
이 척도에서는 0점에서 4점 사이로 평가된 5가지 표정이 포함된 사진이 어린이에게 표시됩니다.
0은 두려움과 불안이 없음을 나타냅니다. 4는 가장 높은 두려움과 불안을 나타냅니다. [0: 중립적 표현(불안 없음), 1: 매우 약간의 두려움(매우 약간의 불안), 2: 약간의 두려움(약간 불안), 3: 더 많은 두려움(더 불안), 4: 가능한 표시 최고의 두려움(심각한 불안).
|
무작위 배정 날짜(2023년 2월 1일)부터 날짜(2023년 12월 30일)까지/ 9개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: BIRCAN KAHRAMAN BERBEROĞLU, Aydın Adnan Menderes Univercity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .