Os efeitos de três métodos não farmacológicos diferentes usados durante o acesso vascular em crianças na dor e na ansiedade
A pesquisa foi realizada para avaliar os efeitos de três métodos não farmacológicos diferentes (reproduzir um videoclipe, aplicação buzzy, ouvir um videoclipe + aplicação buzzy) nos níveis de dor e ansiedade de crianças na faixa etária de 4 a 12 anos durante a doença vascular. acesso.
H0.1. Tocar música (vídeo musical) durante o procedimento de acesso vascular não tem efeito nos níveis de dor e ansiedade das crianças.
H0.2. A aplicação de buzzy durante o procedimento de acesso vascular não afeta os níveis de dor e ansiedade das crianças.
H0.3. Ouvir um videoclipe + aplicar buzzy durante o procedimento de acesso vascular não afeta os níveis de dor e ansiedade das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: É um estudo experimental randomizado controlado. Métodos: Este estudo foi realizado entre fevereiro e dezembro de 2023 com 126 crianças com idades entre 4 e 12 anos que estavam internadas na enfermaria pediátrica de um hospital público em uma província do leste da Turquia e tinham acesso vascular. A amostra foi composta por quatro grupos: um grupo de escuta de videoclipes (n=31), um grupo buzzy (n=32), um grupo de escuta de videoclipes + buzzy (n=31) e um grupo controle (n=32). As crianças foram selecionadas em grupos pelo método de randomização simples. Os dados foram coletados 60 segundos antes do início do procedimento de acesso vascular e assim que o procedimento foi concluído. Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Medo e Ansiedade Infantil e Escala de Avaliação de Expressão Facial Wong-Baker foram utilizados para coletar dados.
Os dados foram analisados no SPSS (versão 25, Chicago, IL, EUA). A curva Gaussiana e o teste de Shapiro-Wilk foram utilizados para avaliar se os dados estavam ou não normalmente distribuídos. Também foram realizados testes estatísticos descritivos (média aritmética, desvio padrão, número e porcentagem). A conformidade dos valores de medição com a distribuição normal foi testada com análise de "Shapirow-wilk". O teste qui-quadrado de Pearson foi aplicado à relação de dependência dos valores de medição de frequência. O teste ANOVA de um fator foi utilizado para comparar se houve diferença estatisticamente significativa entre as médias dos grupos independentes. O teste H de Kruskal Wallis foi utilizado para comparar grupos que não apresentaram distribuição normal. O teste U de Mann Whitney foi utilizado em análises posteriores para determinar a diferença entre dois grupos independentes. O teste de Wilcoxon foi utilizado para testar a significância da diferença entre os escores de duas medidas relacionadas. Valores de P <0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AYDIN-efeler
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Aydın, AYDIN-efeler, Peru, 0900
- Bircan Kahraman Berberoğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 4 e 12 anos
- estar disposto a participar do estudo,
- estar acompanhado dos pais (mãe ou pai).
Critério de exclusão:
- Falha em estabelecer acesso vascular na primeira tentativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo controle (n= 34)
Grupo controle (n=34) O acesso vascular de rotina foi realizado nas crianças do grupo controle. Além disso, nenhum outro pedido foi feito. Antes do procedimento; Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Avaliação da Expressão Facial Wong-Baker e Escala de Medo e Ansiedade Infantil foram preenchidos pela pesquisadora. Ordem de processo; Foi realizado acesso vascular de rotina. Um cronômetro foi utilizado para cronometrar o tempo do procedimento e o tempo do procedimento foi registrado. A Escala de Medo e Ansiedade Infantil e a Escala de Avaliação da Expressão Facial Wong-Baker foram preenchidas novamente. |
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Experimental: Grupo Buzzy (n= 34)
Antes do procedimento; 60 segundos antes de iniciar o processo de acesso vascular, a ferramenta Buzzy® foi colocada na área do procedimento e iniciada a aplicação de frio e vibração.
O torniquete foi amarrado 10-12 cm acima da veia a ser tratada.
A ferramenta Buzzy® foi fixada na parte central da área do procedimento e do torniquete, aproximadamente 2 cm acima do local de entrada do cateter IV.
Assim que o acesso vascular foi estabelecido, o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Avaliação da Expressão Facial de Wong-Baker e a Escala de Medo e Ansiedade Infantil foram preenchidos pela pesquisadora.
Ordem de processo; A aplicação com a ferramenta Buzzy® continuou durante todo o processo.
Um cronômetro foi utilizado para cronometrar o procedimento e a ferramenta Buzzy® foi retirada quando o procedimento foi finalizado.
A Escala de Medo e Ansiedade Infantil e a Escala de Avaliação da Expressão Facial Wong-Baker foram preenchidas novamente.
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Antes do procedimento; 60 segundos antes de iniciar o processo de acesso vascular, a ferramenta Buzzy® foi colocada na área do procedimento e iniciada a aplicação de frio e vibração.
O torniquete foi amarrado 10-12 cm acima da veia a ser tratada.
A ferramenta Buzzy® foi fixada na parte central da área do procedimento e do torniquete, aproximadamente 2 cm acima do local de entrada do cateter IV.
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Experimental: Grupo de escuta de videoclipes (n = 34)
As crianças do grupo de estudo II foram ouvidas música desde 60 segundos antes do procedimento de acesso vascular até o término do procedimento. Antes do procedimento; Um videoclipe foi reproduzido 60 segundos antes do início do procedimento de acesso intravenoso. O Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Avaliação da Expressão Facial Wong-Baker e a Escala de Medo e Ansiedade Infantil foram preenchidos pela pesquisadora. Ordem de processo; A reprodução do videoclipe continuou. Foi utilizado um cronômetro para o tempo do procedimento. Assim que o acesso vascular foi estabelecido, a Escala de Medo e Ansiedade Infantil e a Escala de Avaliação da Expressão Facial de Wong-Baker foram preenchidas novamente. |
Antes do procedimento; Um videoclipe foi reproduzido 60 segundos antes do início do procedimento de acesso intravenoso.
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Experimental: Grupo de escuta de videoclipes Buzzy+ (n = 34)
Antes do procedimento; 60 segundos antes de iniciar o processo de acesso vascular, foi reproduzido um videoclipe e iniciada a aplicação de frio e vibração com a ferramenta Buzzy®. 60 segundos antes do início do procedimento, a ferramenta Buzzy® foi colocada na área do procedimento e a aplicação de frio e vibração foi realizada. iniciado. Além disso, um videoclipe foi reproduzido.
O torniquete foi amarrado 10-12 cm acima da veia a ser tratada. A ferramenta Buzzy® foi fixada na parte central da área do procedimento e o torniquete, aproximadamente 2 cm acima do local de entrada do cateter intravenoso.
Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Avaliação da Expressão Facial Wong-Baker e Escala de Medo e Ansiedade Infantil foram preenchidos pela pesquisadora. Ordem do processo; aplicação continuou.
Foi utilizado um cronômetro para o tempo do procedimento.Quando o acesso vascular foi estabelecido, a Escala de Medo e Ansiedade Infantil e a Escala de Avaliação da Expressão Facial de Wong-Baker foram preenchidas novamente.Finalizado o processo, o buzzy foi retirado e o videoclipe encerrado.
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60 segundos antes de iniciar o processo de acesso vascular, foi reproduzido um videoclipe e iniciada a aplicação de frio e vibração com a ferramenta Buzzy®.
60 segundos antes do início do procedimento, a ferramenta Buzzy® foi colocada na área do procedimento e iniciada a aplicação de frio e vibração.
O torniquete foi amarrado 10-12 cm acima da veia a ser tratada.
A ferramenta Buzzy® foi fixada a meio caminho entre a área do procedimento e o torniquete, aproximadamente 2 cm acima do local de entrada do cateter IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de expressão facial de Wong-Baker
Prazo: Da data da randomização (1º de fevereiro de 2023) até a data de (30 de dezembro de 2023)/por 9 meses
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Escala de avaliação de expressão facial Wong-Baker (WB-FRS): Foi desenvolvida por Wong e Baker em 1981.
Esta escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos.
Essa escala possui seis faces que representam a intensidade da dor, aumentando de zero a cinco da esquerda para a direita (0 pontos = muito feliz/sem dor, 5 pontos = dor mais intensa).
O rosto da extrema esquerda apresenta expressão sorridente, indicando um estado sem dor, enquanto o rosto da extrema direita apresenta expressão de choro, correspondendo à dor mais intensa.
A criança é orientada a escolher o rosto que melhor expressa seus sentimentos.
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Da data da randomização (1º de fevereiro de 2023) até a data de (30 de dezembro de 2023)/por 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Medo e Ansiedade Infantil
Prazo: Da data da randomização (1º de fevereiro de 2023) até a data de (30 de dezembro de 2023)/por 9 meses
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Escala de Medo e Ansiedade Infantil (CCAS): McMurtry et al.
Foi desenvolvido por em 2011.
Nesta escala, é mostrada à criança uma imagem contendo cinco expressões faciais avaliadas entre 0 e 4 pontos.
Enquanto 0 indica ausência de medo e ansiedade; 4 representa o maior medo e ansiedade [0: expressão neutra (sem ansiedade), 1: muito pouco medo (muito pouca ansiedade), 2: algum medo (alguma ansiedade), 3: mais medo (mais ansiedade), 4: possíveis demonstrações o maior medo (ansiedade severa).
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Da data da randomização (1º de fevereiro de 2023) até a data de (30 de dezembro de 2023)/por 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BIRCAN KAHRAMAN BERBEROĞLU, Aydın Adnan Menderes Univercity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aydın Adnan Menderes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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