Les effets de trois méthodes non pharmacologiques différentes utilisées lors de l'accès vasculaire chez les enfants sur la douleur et l'anxiété
La recherche a été menée pour évaluer les effets de trois méthodes non pharmacologiques différentes (lecture d'un clip vidéo, application buzzy, écoute d'un clip vidéo + application buzzy) sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants de 4 à 12 ans pendant les troubles vasculaires. accéder.
H0.1. La diffusion de musique (clip vidéo) pendant la procédure d'accès vasculaire n'a aucun effet sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants.
H0.2. L'application de Buzzy pendant la procédure d'accès vasculaire n'a aucun effet sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants.
H0.3. L'écoute d'un clip vidéo + l'application de Buzzy pendant la procédure d'accès vasculaire n'ont aucun effet sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Il s’agit d’une étude expérimentale contrôlée randomisée. Méthodes : Cette étude a été menée entre février et décembre 2023 auprès de 126 enfants âgés de 4 à 12 ans hospitalisés dans le service de pédiatrie d'un hôpital public d'une province de l'est de la Turquie et bénéficiant d'un accès vasculaire. L'échantillon était composé de quatre groupes : un groupe d'écoute de vidéoclips (n=31), un groupe buzzy (n=32), un groupe d'écoute de vidéoclips + buzzy (n=31) et un groupe témoin (n= 32). Les enfants ont été sélectionnés en groupes par une simple méthode de randomisation. Les données ont été collectées 60 secondes avant le début de la procédure d'accès vasculaire et dès la fin de la procédure. Le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant et l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker ont été utilisés pour collecter des données.
Les données ont été analysées sur SPSS (version 25, Chicago, IL, USA). La courbe de Gauss et le test de Shapiro-Wilk ont été utilisés pour évaluer si les données étaient normalement distribuées ou non. Des tests statistiques descriptifs (moyenne arithmétique, écart type, nombre et pourcentage) ont également été réalisés. La conformité des valeurs mesurées à la distribution normale a été testée par analyse "Shapirow-wilk". Le test du chi carré de Pearson a été appliqué à la relation de dépendance des valeurs de mesure de fréquence. Un test ANOVA à un facteur a été utilisé pour comparer s'il existait une différence statistiquement significative entre les moyennes des groupes indépendants. Le Kruskal Wallis H-Test a été utilisé pour comparer les groupes qui ne présentaient pas de distribution normale. Le test Mann Whitney U a été utilisé dans une analyse plus approfondie pour déterminer la différence entre deux groupes indépendants. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour tester la signification de la différence entre les scores de deux mesures liées. Les valeurs P <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AYDIN-efeler
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Aydın, AYDIN-efeler, Turquie, 0900
- Bircan Kahraman Berberoğlu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 4 et 12 ans
- être prêt à participer à l'étude,
- être accompagné de leurs parents (mère ou père).
Critère d'exclusion:
- Échec de l’établissement d’un accès vasculaire du premier coup
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin (n = 34)
Groupe témoin (n = 34) Un accès vasculaire de routine a été réalisé sur les enfants du groupe témoin. En dehors de cela, aucune autre demande n’a été déposée. Avant la procédure ; Le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker et l'échelle de peur et d'anxiété des enfants ont été remplis par le chercheur. Traiter la commande ; Un accès vasculaire de routine a été réalisé. Un chronomètre a été utilisé pour le temps de procédure et le temps de procédure a été enregistré. L'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant et l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker ont été à nouveau complétées. |
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Expérimental: Groupe Buzzy (n = 34)
Avant la procédure ; 60 secondes avant de démarrer le processus d'accès vasculaire, l'outil Buzzy® a été placé dans la zone d'intervention et l'application de froid et de vibrations a commencé.
Le garrot était noué 10 à 12 cm au-dessus de la veine à traiter.
L'outil Buzzy® a été fixé sur la partie médiane de la zone opératoire et sur le garrot, à environ 2 cm au-dessus du site d'entrée du cathéter IV.
Dès que l'accès vasculaire a été établi, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker et l'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant ont été remplis par le chercheur.
Traiter la commande ; L'application avec l'outil Buzzy® s'est poursuivie tout au long du processus.
Un chronomètre a été utilisé pour chronométrer la procédure et l'outil Buzzy® a été retiré une fois la procédure terminée.
L'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant et l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker ont été à nouveau complétées.
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Avant la procédure ; 60 secondes avant de démarrer le processus d'accès vasculaire, l'outil Buzzy® a été placé dans la zone d'intervention et l'application de froid et de vibrations a commencé.
Le garrot était noué 10 à 12 cm au-dessus de la veine à traiter.
L'outil Buzzy® a été fixé sur la partie médiane de la zone opératoire et sur le garrot, à environ 2 cm au-dessus du site d'entrée du cathéter IV.
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Expérimental: Groupe d'écoute de vidéoclips (n = 34)
Les enfants du groupe d'étude II ont été écoutés de la musique à partir de 60 secondes avant la procédure d'accès vasculaire jusqu'à la fin de la procédure. Avant la procédure ; Un clip vidéo a été diffusé 60 secondes avant le début de la procédure d'accès intraveineux. Le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker et l'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant ont été remplis par le chercheur. Traiter la commande ; La lecture du clip vidéo s'est poursuivie. Un chronomètre a été utilisé pour la durée de la procédure. Dès que l'accès vasculaire a été établi, l'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant et l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker ont été à nouveau remplies. |
Avant la procédure ; Un clip vidéo a été diffusé 60 secondes avant le début de la procédure d'accès intraveineux.
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Expérimental: Groupe d'écoute de clips vidéo Buzzy+ (n= 34)
Avant la procédure ; 60 secondes avant le début du processus d'accès vasculaire, une vidéo musicale a été diffusée et l'application de froid et de vibrations a été lancée avec l'outil Buzzy®. 60 secondes avant le début de la procédure, l'outil Buzzy® a été placé sur la zone à traiter et l'application de froid et de vibrations a été lancé. De plus, un clip vidéo a été diffusé.
Le garrot a été noué 10 à 12 cm au-dessus de la veine à traiter. L'outil Buzzy® a été fixé à la partie médiane de la zone opératoire et du garrot, à environ 2 cm au-dessus du site d'entrée du cathéter IV.
Le formulaire d'informations d'introduction, l'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker et l'échelle de peur et d'anxiété des enfants ont été remplis par le chercheur. Ordre de traitement ; la demande s'est poursuivie.
Un chronomètre a été utilisé pour la durée de la procédure. Une fois l'accès vasculaire établi, l'échelle d'évaluation de la peur et de l'anxiété de l'enfant et de l'expression faciale de Wong-Baker a été à nouveau remplie. Une fois le processus terminé, le buzz a été supprimé et le clip vidéo a été fermé.
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60 secondes avant le début du processus d'accès vasculaire, une vidéo musicale a été diffusée et l'application de froid et de vibrations a été lancée avec l'outil Buzzy®.
60 secondes avant le début de la procédure, l'outil Buzzy® a été placé sur la zone de procédure et l'application de froid et de vibrations a été initiée.
Le garrot était noué 10 à 12 cm au-dessus de la veine à traiter.
L'outil Buzzy® a été fixé à mi-chemin entre la zone opératoire et le garrot, environ 2 cm au-dessus du site d'entrée du cathéter IV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des expressions faciales de Wong-Baker
Délai: De la date de randomisation (1er février 2023) jusqu'à la date du (30 décembre 2023)/pendant 9 mois
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Échelle d'évaluation des expressions faciales de Wong-Baker (WB-FRS) : elle a été développée par Wong et Baker en 1981.
Cette échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans.
Cette échelle comporte six faces représentant l'intensité de la douleur, augmentant de zéro à cinq de gauche à droite (0 point = très heureux/pas de douleur, 5 points = douleur la plus intense).
Le visage à l'extrême gauche a une expression souriante, indiquant un état sans douleur, tandis que le visage à l'extrême droite a une expression en pleurs, correspondant à la douleur la plus intense.
L'enfant est invité à choisir le visage qui exprime le mieux ses sentiments.
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De la date de randomisation (1er février 2023) jusqu'à la date du (30 décembre 2023)/pendant 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur et d'anxiété des enfants
Délai: De la date de randomisation (1er février 2023) jusqu'à la date du (30 décembre 2023)/pendant 9 mois
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Échelle de peur et d'anxiété des enfants (CCAS) : McMurtry et al.
Il a été développé en 2011.
Dans cette échelle, l'enfant voit une image contenant cinq expressions faciales notées entre 0 et 4 points.
Alors que 0 n’indique aucune peur ni anxiété ; 4 représente la peur et l'anxiété les plus élevées [0 : expression neutre (pas d'anxiété), 1 : très peu de peur (très peu d'anxiété), 2 : un peu de peur (un peu d'anxiété), 3 : plus de peur (plus d'anxiété), 4 : spectacles possibles la peur la plus élevée (anxiété sévère).
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De la date de randomisation (1er février 2023) jusqu'à la date du (30 décembre 2023)/pendant 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: BIRCAN KAHRAMAN BERBEROĞLU, Aydın Adnan Menderes Univercity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aydın Adnan Menderes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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