Kolmen erilaisen ei-farmakologisen menetelmän, joita käytetään lasten verisuonten käytön aikana, vaikutukset kipuun ja ahdistukseen
Tutkimuksessa arvioitiin kolmen erilaisen ei-farmakologisen menetelmän (musiikkivideon toistaminen, surina-sovellus, musiikkivideon kuuntelu + buzzy-sovellus) vaikutuksia 4-12-vuotiaiden lasten kipu- ja ahdistustasoon verisuonisairauksien aikana. pääsy.
H0.1. Musiikin (musiikkivideon) soittaminen verisuonitukitoimenpiteen aikana ei vaikuta lasten kipuun ja ahdistustasoon.
H0.2. Buzzyn käyttäminen verisuonitukitoimenpiteen aikana ei vaikuta lasten kipuun ja ahdistuneisuustasoon.
H0.3. Musiikkivideon kuuntelu + buzzyn käyttäminen verisuonitukitoimenpiteen aikana ei vaikuta lasten kipuun ja ahdistustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Se on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin helmikuun ja joulukuun 2023 välisenä aikana 126:lla 4–12-vuotiaalla lapsella, jotka vietiin sairaalaan julkisen sairaalan lastenosastolle eräässä Itä-Turkin maakunnassa ja heillä oli pääsy verisuoniin. Otos koostui neljästä ryhmästä: musiikkivideon kuunteluryhmä (n=31), buzzy-ryhmä (n=32), musiikkivideon kuuntelu + buzzy-ryhmä (n=31) ja kontrolliryhmä (n=32). Lapset valittiin ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Tiedot kerättiin 60 sekuntia ennen vaskulaarisen pääsyn aloittamista ja heti, kun toimenpide oli suoritettu. Tietojen keräämiseen käytettiin johdantotietolomaketta, lasten pelon ja ahdistuksen asteikkoa ja Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikkoa.
Tiedot analysoitiin SPSS:llä (versio 25, Chicago, IL, USA). Gaussin käyrää ja Shapiro-Wilkin testiä käytettiin arvioimaan, jakautuivatko tiedot normaalisti vai eivät. Suoritettiin myös kuvaavia tilastollisia testejä (aritmeettinen keskiarvo, keskihajonta, luku ja prosentti). Mittausarvojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa testattiin "Shapirow-wilk" -analyysillä. Taajuusmittausarvojen riippuvuussuhteeseen sovellettiin Pearsonin khin neliötestiä. Yksitekijäistä ANOVA-testiä käytettiin vertaamaan, oliko riippumattomien ryhmien keskiarvojen välillä tilastollisesti merkitsevää eroa. Kruskal Wallis H-Testiä käytettiin vertaamaan ryhmiä, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa. Mann Whitney U -testiä käytettiin lisäanalyysissä kahden itsenäisen ryhmän välisen eron määrittämiseksi. Wilcoxon-testillä testattiin kahden toisiinsa liittyvän mittauksen tulosten välisen eron merkitys. P-arvoja <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AYDIN-efeler
-
Aydın, AYDIN-efeler, Turkki, 0900
- Bircan Kahraman Berberoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 4-12-vuotias
- halukas osallistumaan tutkimukseen,
- vanhempiensa (äiti tai isä) mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonten pääsyn varmistaminen epäonnistui ensimmäisellä yrittämällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (n = 34)
Kontrolliryhmä (n=34) Kontrolliryhmän lapsille suoritettiin rutiini verisuonet. Tämän lisäksi muuta hakemusta ei tehty. ennen menettelyä; Tutkija täytti johdantolomakkeen, Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikon ja lapsen pelon ja ahdistuksen asteikko. Käsittele tilaus; Suoritettiin rutiini verisuoni pääsy. Toimenpideajan mittaamiseen käytettiin sekuntikelloa ja toimenpiteen aika kirjattiin. Lasten pelon ja ahdistuksen asteikko ja Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikko valmistuivat jälleen. |
|
|
Kokeellinen: Buzzy Group (n = 34)
Ennen menettelyä; 60 sekuntia ennen vaskulaarisen pääsyn aloittamista Buzzy®-työkalu asetettiin toimenpidealueelle ja kylmä- ja tärinäkäyttö aloitettiin.
Kiriste sidottiin 10-12 cm hoidettavan suonen yläpuolelle.
Buzzy®-työkalu kiinnitettiin toimenpidealueen keskiosaan ja kiristyssideeseen, noin 2 cm IV-katetrin sisääntulokohdan yläpuolelle.
Heti kun vaskulaarinen pääsy oli saatu selville, tutkija täytti johdantotietolomakkeen, Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikon ja lapsen pelon ja ahdistuksen asteikon.
Käsittele tilaus; Käyttöä Buzzy®-työkalulla jatkettiin koko prosessin ajan.
Toimenpiteen ajastamiseen käytettiin sekuntikelloa ja Buzzy®-työkalu poistettiin toimenpiteen päätyttyä.
Lasten pelon ja ahdistuksen asteikko ja Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikko valmistuivat jälleen.
|
Ennen menettelyä; 60 sekuntia ennen vaskulaarisen pääsyn aloittamista Buzzy®-työkalu asetettiin toimenpidealueelle ja kylmä- ja tärinäkäyttö aloitettiin.
Kiriste sidottiin 10-12 cm hoidettavan suonen yläpuolelle.
Buzzy®-työkalu kiinnitettiin toimenpidealueen keskiosaan ja kiristyssideeseen, noin 2 cm IV-katetrin sisääntulokohdan yläpuolelle.
|
|
Kokeellinen: Musiikkivideon kuunteluryhmä (n= 34)
Tutkimusryhmän II lapsia kuunneltiin musiikkia alkaen 60 sekuntia ennen verisuonten pääsyä toimenpiteen loppuun saakka. ennen menettelyä; Musiikkivideo toistettiin 60 sekuntia ennen suonensisäisen pääsyn aloittamista. Tutkija täytti johdantolomakkeen, Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikon ja lapsen pelon ja ahdistuksen asteikko. Käsittele tilaus; Musiikkivideon toisto jatkui. Toimenpideajan mittaamiseen käytettiin sekuntikelloa. Heti kun verisuonet saatiin luotua, lapsen pelon ja ahdistuksen asteikko ja Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikko täytettiin uudelleen. |
Ennen menettelyä; Musiikkivideo toistettiin 60 sekuntia ennen suonensisäisen pääsyn aloittamista.
|
|
Kokeellinen: Buzzy+ -musiikkivideon kuunteluryhmä (n= 34)
Ennen menettelyä; 60 sekuntia ennen verisuonten pääsyprosessin aloittamista soitettiin musiikkivideo ja kylmä- ja tärinäsovellus käynnistettiin Buzzy®-työkalulla. 60 sekuntia ennen toimenpiteen aloittamista Buzzy®-työkalu asetettiin toimenpidealueelle ja kylmä- ja tärinäsovellus. Lisäksi toistettiin musiikkivideo.
Kiriste sidottiin 10-12 cm hoidettavan laskimon yläpuolelle. Buzzy®-työkalu kiinnitettiin toimenpidealueen keskiosaan ja kiristyssideeseen, noin 2 cm IV-katetrin sisääntulokohdan yläpuolelle.
Tutkija täytti johdantolomakkeen, Wong-Bakerin kasvojen ilmeen arviointiasteikon ja lapsen pelon ja ahdistuksen asteikko. Käsittelyjärjestys; hakemus jatkui.
Toimenpideajan mittaamiseen käytettiin sekuntikelloa. Kun verisuonten pääsy saatiin selville, lapsen pelko ja ahdistus sekä Wong-Bakerin kasvojen ilmentymisasteikko täytettiin uudelleen. Kun prosessi oli valmis, surina poistettiin ja musiikkivideo suljettiin.
|
60 sekuntia ennen verisuonten pääsyprosessin aloittamista toistettiin musiikkivideo ja kylmä- ja tärinäsovellus käynnistettiin Buzzy®-työkalulla.
60 sekuntia ennen toimenpiteen aloittamista Buzzy®-työkalu asetettiin toimenpidealueelle ja kylmä- ja tärinäkäyttö aloitettiin.
Kiriste sidottiin 10-12 cm hoidettavan suonen yläpuolelle.
Buzzy®-työkalu kiinnitettiin toimenpidealueen ja kiristyssideen puoliväliin, noin 2 cm IV-katetrin sisääntulokohdan yläpuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerin kasvojen ilmeiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1.2.2023) päivämäärään (30.12.2023) / 9 kuukauden ajan
|
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale (WB-FRS): Wong ja Baker kehittivät sen vuonna 1981.
Tätä asteikkoa käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun diagnosointiin.
Tällä asteikolla on kuusi puolta, jotka edustavat kivun voimakkuutta, nollasta viiteen vasemmalta oikealle (0 pistettä = erittäin onnellinen / ei kipua, 5 pistettä = vakavin kipu).
Äärimmäisen vasemmanpuoleisilla kasvoilla on hymyilevä ilme, joka osoittaa kivutonta tilaa, kun taas äärioikealla on itkuilme, joka vastaa voimakkainta kipua.
Lapsia kehotetaan valitsemaan kasvot, jotka parhaiten ilmaisevat hänen tunteitaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä (1.2.2023) päivämäärään (30.12.2023) / 9 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon ja ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1.2.2023) päivämäärään (30.12.2023) / 9 kuukauden ajan
|
Lasten pelon ja ahdistuksen asteikko (CCAS): McMurtry et al.
Se kehitettiin vuonna 2011.
Tällä asteikolla lapselle näytetään kuva, jossa on viisi ilmettä, jotka on arvioitu välillä 0-4 pistettä.
Vaikka 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ja ahdistusta ole; 4 edustaa suurinta pelkoa ja ahdistusta [0: neutraali ilmaisu (ei ahdistusta), 1: hyvin vähän pelkoa (erittäin vähän ahdistusta), 2: jonkin verran pelkoa (vähän ahdistusta), 3: enemmän pelkoa (enemmän ahdistusta), 4: mahdollisia esityksiä suurin pelko (vakava ahdistus).
|
Satunnaistamisen päivämäärästä (1.2.2023) päivämäärään (30.12.2023) / 9 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BIRCAN KAHRAMAN BERBEROĞLU, Aydın Adnan Menderes Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aydın Adnan Menderes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .