儿童血管通路过程中使用的三种不同非药物方法对疼痛和焦虑的影响
该研究旨在评估三种不同的非药物方法（播放音乐视频、嗡嗡声应用、听音乐视频+嗡嗡声应用）对4-12岁年龄段儿童血管治疗期间疼痛和焦虑水平的影响。使用权。
H0.1。 在血管通路手术期间播放音乐（音乐视频）对儿童的疼痛和焦虑程度没有影响。
H0.2。 在血管通路手术期间应用嗡嗡声对儿童的疼痛和焦虑水平没有影响。
H0.3。 在血管通路手术期间听音乐视频+使用嗡嗡声对儿童的疼痛和焦虑水平没有影响。
研究概览
详细说明
设计：这是一项随机对照实验研究。 方法：这项研究于 2023 年 2 月至 12 月期间进行，对象为土耳其东部某省一家公立医院儿科病房住院且有血管通路的 126 名 4 岁至 12 岁儿童。 样本由四组组成：音乐视频聆听组（n=31）、嗡嗡声组（n=32）、音乐视频聆听+嗡嗡声组（n=31）和对照组（n=32）。 通过简单随机方法将儿童分组。 在开始血管通路手术前 60 秒以及手术完成后立即收集数据。 使用介绍性信息表、儿童恐惧和焦虑量表以及黄-贝克面部表情评定量表来收集数据。
数据在 SPSS（25 版，芝加哥，伊利诺伊州，美国）上进行分析。 高斯曲线和夏皮罗-威尔克检验用于评估数据是否呈正态分布。 还进行了描述性统计检验（算术平均值、标准差、数量和百分比）。 采用“Shapirow-wilk”分析法检验测量值是否符合正态分布。 对频率测量值的依赖关系应用皮尔逊卡方检验。 采用单因素方差分析（ANOVA）检验比较独立组均值之间是否存在统计学显着性差异。 Kruskal Wallis H 检验用于比较未显示正态分布的组。 曼惠特尼 U 检验用于进一步分析以确定两个独立组之间的差异。 Wilcoxon 检验用于检验两个相关测量得分之间差异的显着性。 P值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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AYDIN-efeler
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Aydın、AYDIN-efeler、火鸡、0900
- Bircan Kahraman Berberoğlu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 4 至 12 岁之间
- 愿意参与研究，
- 由父母（母亲或父亲）陪同。
排除标准：
- 第一次尝试未能建立血管通路
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 (n= 34)
对照组（n=34） 对对照组儿童进行常规血管通路治疗。 除此之外，没有提出其他申请。 手术前；介绍性信息表、Wong-Baker面部表情评定量表和儿童恐惧和焦虑量表由研究人员填写。 处理订单；进行常规血管通路。 使用秒表记录手术时间并记录手术时间。 儿童恐惧和焦虑量表和黄贝克面部表情评定量表再次完成。 |
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实验性的：嗡嗡声组 (n= 34)
手术前；在开始血管通路过程之前 60 秒，将 Buzzy® 工具放置在手术区域并开始施加冷和振动。
将止血带系在待治疗静脉上方10-12厘米处。
Buzzy® 工具固定在手术区域和止血带的中部，位于 IV 导管入口部位上方约 2 厘米处。
血管通路一建立，研究人员就填写了介绍信息表、Wong-Baker面部表情评定量表和儿童恐惧和焦虑量表。
处理订单；在整个过程中持续使用 Buzzy® 工具进行应用。
使用秒表对手术进行计时，并在手术完成后移除 Buzzy® 工具。
儿童恐惧和焦虑量表和黄贝克面部表情评定量表再次完成。
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手术前；在开始血管通路过程之前 60 秒，将 Buzzy® 工具放置在手术区域并开始施加冷和振动。
将止血带系在待治疗静脉上方10-12厘米处。
Buzzy® 工具固定在手术区域和止血带的中部，位于 IV 导管入口部位上方约 2 厘米处。
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实验性的：音乐视频聆听组（n= 34）
研究组 II 的儿童从血管通路手术前 60 秒开始听音乐，直到手术结束。 手术前；在开始静脉通路手术前 60 秒播放了一段音乐视频。 介绍性信息表、Wong-Baker面部表情评定量表、儿童恐惧和焦虑量表由研究人员填写。 处理订单；音乐视频继续播放。 手术时间使用秒表。 一旦建立血管通路，就再次填写儿童恐惧和焦虑量表和黄贝克面部表情评定量表。 |
手术前；在开始静脉通路手术前 60 秒播放了一段音乐视频。
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实验性的：Buzzy+ 音乐视频聆听组 (n= 34)
手术前；开始血管通路过程前 60 秒，播放音乐视频，并使用 Buzzy® 工具开始冷和振动应用。手术开始前 60 秒，将 Buzzy® 工具放置在手术区域，并开始冷和振动应用。此外，还播放了一段音乐视频。
将止血带系在待治疗静脉上方 10-12 厘米处。Buzzy® 工具固定在手术区域和止血带的中部，距离 IV 导管入口部位上方约 2 厘米。
介绍性信息表、Wong-Baker面部表情评定量表和儿童恐惧焦虑量表由研究者填写。流程顺序；申请继续。
手术时间使用秒表。建立血管通路后，再次填写儿童恐惧和焦虑以及黄-贝克面部表情评定量表。过程完成后，将蜂鸣器移除并关闭音乐视频。
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在开始血管通路过程之前 60 秒，播放音乐视频，并使用 Buzzy® 工具开始冷和振动应用。
手术开始前 60 秒，将 Buzzy® 工具放置在手术区域并开始施加冷和振动。
将止血带系在待治疗静脉上方10-12厘米处。
Buzzy® 工具固定在手术区域和止血带之间的中间，位于 IV 导管入口部位上方约 2 厘米处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker面部表情评定量表
大体时间：从随机化日期（2023年2月1日）到日期（2023年12月30日）/ 9个月
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Wong-Baker面部表情评定量表（WB-FRS）：由Wong和Baker于1981年开发。
该量表用于诊断 3-18 岁儿童的疼痛。
该量表有六个面代表疼痛强度，从左到右从零增加到五（0分=非常快乐/无痛，5分=最严重的疼痛）。
最左边的脸有微笑的表情，表示无痛状态，而最右边的脸有哭的表情，对应最剧烈的疼痛。
孩子被告知选择最能表达他/她的感受的面孔。
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从随机化日期（2023年2月1日）到日期（2023年12月30日）/ 9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童恐惧和焦虑量表
大体时间：从随机化日期（2023年2月1日）到日期（2023年12月30日）/ 9个月
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儿童恐惧和焦虑量表（CCAS）：McMurtry 等人。
它于 2011 年开发。
在这个量表中，孩子会看到一张包含五种面部表情的图片，评分在 0 到 4 分之间。
0表示没有恐惧和焦虑； 4代表最高的恐惧和焦虑[0：中性表达（没有焦虑），1：很少恐惧（很少焦虑），2：有些恐惧（有些焦虑），3：更多恐惧（更多焦虑），4：可能的表现最高程度的恐惧（严重焦虑）。
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从随机化日期（2023年2月1日）到日期（2023年12月30日）/ 9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：BIRCAN KAHRAMAN BERBEROĞLU、Aydın Adnan Menderes Univercity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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