꾸준한 발: 지역사회에서의 낙상 예방
2024년 4월 12일 업데이트: Low Shou Lin, Changi General Hospital
싱가포르에서 낙상의 위험이 있는 지역사회 거주 노인을 위한 안정된 발 낙상 예방 프로그램: 타당성 조사
본 연구의 목적은 3개월간 진행되는 지역사회 기반 낙상 예방 운동 프로그램인 Steady Feet의 타당성을 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낙상의 위험이 높고 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수가 7~11점이며 상당한 인지 또는 시력 장애가 없는 60세 이상의 참가자가 비무작위, 두 군 연구에 모집되었습니다.
그들은 기준선과 3개월째에 평가되었습니다.
중재군(IG)은 Steady Feet과 CGH의 낙상 예방 표준 관리를 받았고, 대조군(CG)은 CGH의 낙상 예방 표준 관리를 받았습니다.
수용성, 수요, 구현, 실용성, 적응 및 제한된 효능을 포함하여 Bowen의 영역 전반에 걸쳐 타당성이 평가되었습니다.
측정에는 SPPB, Timed Up and Go, 6분 걷기 테스트, Four-Square Step 테스트, CONFbal 척도 및 IG 참가자를 대상으로 실시된 만족도 설문조사가 포함되었습니다.
그룹 간 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- FROP-COM에 따르면 추락 위험이 높은 경우
- SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 7~11
- 휠체어나 보행기 없이 보행 가능
- 기본적인 지시 사항을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상당한 인지 장애가 있음(간단한 정신 테스트 < 5)
- 시력 기능 테스트(LogMar) 시력, 입체 시력 및 MET(Melbourne Edge Test) 3개 중 2개 이상을 통과하지 못한 것으로 판단되는 시각 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
3개월, 주 2회, 낙상 예방을 위한 운동 중재 및 일반적인 관리.
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Steady Feet은 낙상의 위험이 있는 지역 사회에 거주하는 노인들의 균형, 이동성 및 근력 강화에 중점을 두고 24개 세션에 걸쳐 3개월 동안 진행되는 점진적인 운동 기반 단일 구성 요소 개입입니다.
CGH의 일반적인 추락 예방 관리에는 추락 예방 자료 및 조언이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
낙상 예방을 위한 평소 관리.
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CGH의 일반적인 추락 예방 관리에는 추락 예방 자료 및 조언이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 평균 12주
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SPPB는 (i) 정적 균형, (ii) 보행 속도 및 (iii) 의자 스탠드의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
SPPB 점수가 높을수록 신체 기능 상태가 양호함을 나타냅니다(최대 점수 12점).
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평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CONFbal
기간: 평균 12주
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CONFbal 척도는 다양한 조건에서 균형을 유지하는 데 대한 자기 보고 자신감을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다.
전체 CONFbal 점수 범위는 10~30입니다.
점수가 낮을수록 주관적 균형 신뢰도가 높다는 것을 반영합니다.
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평균 12주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 평균 12주
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6MWT는 노인의 기능 상태와 지구력을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
참가자들은 10미터 코스를 따라 6분 동안 계속해서 걷도록 지시받습니다. 이 코스에는 참가자들이 앞뒤로 걸을 수 있도록 전환 지점이 표시되어 있습니다.
테스트 중 걸은 총 거리가 기록됩니다.
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평균 12주
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시간 초과 후 이동(TUG)
기간: 평균 12주
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TUG는 개인의 보행, 균형 및 동적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 앉은 자세에서 일어나서 물체가 표시된 끝점까지 3m를 걸어간 다음 자리로 돌아가도록 지시받습니다.
평가를 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
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평균 12주
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FSST(4제곱 단계 테스트)
기간: 평균 12주
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FSST는 노인의 조정 및 동적 안정성에 대한 검증된 척도입니다.
참가자는 바닥에 표시된 4개의 사각형으로 표시된 사전 결정된 순서에 따라 낮은 장애물 위로 빠르게 앞으로, 뒤로, 옆으로 걸어가야 합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록되었습니다.
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평균 12주
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피드백 및 만족도 조사
기간: 평균 12주
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자체 개발한 피드백 및 만족도 조사를 통해 SF 세션, 강사, 장소, 속도, 운동 및 SF가 건강에 미치는 인지된 효과에 대한 참가자 만족도를 평가했습니다.
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평균 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석률 및 완료율
기간: 평균 12주
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Steady Feet 개입에 대한 참가자의 참석 및 완료 기록입니다.
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평균 12주
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안정된 발의 안전
기간: 평균 12주
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연구 중 부작용(있는 경우)에 대한 보고서입니다.
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평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2850
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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데이터는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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