Stødige føtter: Forhindrer fall i samfunnet
12. april 2024 oppdatert av: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Steady Feet Falls-forebyggingsprogram for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med risiko for fall i Singapore: En mulighetsstudie
Formålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av Steady Feet, et tre-måneders fellesskapsbasert treningsprogram for fallforebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i alderen 60 år eller eldre, med høy risiko for fall, med Short Physical Performance Battery (SPPB)-score mellom 7 og 11, og uten signifikant kognitiv eller synshemming, ble rekruttert til en ikke-randomisert, to-arms studie.
De ble evaluert ved baseline og den tredje måneden.
Intervensjonsgruppen (IG) gjennomgikk Steady Feet og CGHs standardbehandling for fallforebygging, mens kontrollgruppen (CG) fikk CGHs standardpleie for fallforebygging.
Gjennomførbarhet ble vurdert på tvers av Bowens domener, inkludert aksept, etterspørsel, implementering, praktisk, tilpasning og begrenset effektivitet.
Målinger inkluderte SPPB, Timed Up and Go, 6-minutters gangtesten, Four-Square Step Test, CONFbal-skalaen og en tilfredshetsundersøkelse administrert til IG-deltakere.
Det vil bli utført statistiske analyser mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og oppover
- Med høy risiko for fall i henhold til FROP-COM
- Short Physical Performance Battery (SPPB) poengsum på 7 til 11
- Kan bevege seg uten rullestol eller rullator
- Kunne forstå grunnleggende instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Har betydelig kognitiv svikt (forkortet mental test < 5)
- Hadde synshemming, bestemt ved å ikke bestå minst 2 av 3 Vision Function Test(s) (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution (LogMar) syn, stereoskopisk syn og Melbourne Edge Test (MET)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Tre måneders, to ganger ukentlig, treningsintervensjon og vanlig omsorg for fallforebygging.
|
Steady Feet er en tre-måneders progressiv treningsbasert enkomponent-intervensjon som strekker seg over tjuefire økter, med fokus på å forbedre balanse, mobilitet og styrke blant eldre voksne som bor i samfunnet med risiko for fall.
CGHs vanlige omsorg for fallforebygging, som inkluderer fallforebyggende materialer og råd.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Vanlig omsorg for fallforebygging.
|
CGHs vanlige omsorg for fallforebygging, som inkluderer fallforebyggende materialer og råd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
SPPB består av tre komponenter, (i) statisk balanse, (ii) ganghastighet og (iii) stolstøtter.
En høyere poengsum på SPPB er en indikasjon på bedre fysisk funksjonsstatus (maksimal poengsum på 12 poeng).
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CONFbal
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
CONFbal-skalaen er et ti-elementmål som brukes til å vurdere selvrapportert tillit til å opprettholde balanse under forskjellige forhold.
Den samlede CONFbal-poengsummen varierer fra 10 til 30.
Lavere skåre reflekterer høyere nivåer av subjektiv balansesikkerhet.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
6MWT er et validert verktøy for å vurdere funksjonell status og utholdenhet hos eldre voksne.
Deltakerne instrueres om å gå kontinuerlig i seks minutter langs en ti-meters bane, som er merket med et snupunkt for at deltakerne skal kunne gå frem og tilbake.
Den totale distanse som er gått under testen registreres.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
TUG brukes til å evaluere gang, balanse og dynamisk mobilitet hos individer.
Deltakerne blir bedt om å reise seg fra sittende stilling, gå tre meter til endepunktet merket med en gjenstand og gå tilbake til setet.
Tiden det tar å fullføre vurderingen registreres.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Fire kvadrattrinns test (FSST)
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
FSST er et validert mål på koordinasjon og dynamisk stabilitet hos eldre voksne.
Deltakerne blir bedt om å gå raskt frem, bakover og sidelengs over et lavt hinder, etter en forhåndsbestemt sekvens avgrenset av fire ruter markert på bakken.
Tiden det tok å fullføre oppgaven ble registrert.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Tilbakemeldinger og tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
Den egenutviklede tilbakemeldings- og tilfredshetsundersøkelsen vurderte deltakernes tilfredshet med SF-øktene, instruktørene, lokalet, tempoet, øvelsene og de opplevde effektene av SF på helsen deres.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte og gjennomføringsgrad
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
Deltakernes oppmøte og fullføringsrekord for Steady Feet-intervensjonen.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Sikkerhet for stødige føtter
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 uker
|
Rapporter om uønskede hendelser (hvis noen) under studien.
|
gjennomsnittlig 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2850
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av etiske begrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .