Pies firmes: prevención de caídas en la comunidad
12 de abril de 2024 actualizado por: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Programa de prevención de caídas Steady Feet para adultos mayores que viven en comunidades en riesgo de sufrir caídas en Singapur: un estudio de viabilidad
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de Steady Feet, un programa comunitario de ejercicios de prevención de caídas de tres meses de duración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para un estudio no aleatorizado de dos brazos se reclutó a participantes de 60 años o más, con alto riesgo de caídas, con puntuaciones de la Short Physical Performance Battery (SPPB) entre 7 y 11 y sin deterioro cognitivo o visual significativo.
Fueron evaluados al inicio y al tercer mes.
El grupo de intervención (IG) se sometió a Steady Feet y la atención estándar de CGH para la prevención de caídas, mientras que el grupo de control (CG) recibió la atención estándar de CGH para la prevención de caídas.
La viabilidad se evaluó en todos los dominios de Bowen, incluida la aceptabilidad, la demanda, la implementación, la practicidad, la adaptación y la eficacia limitada.
Las mediciones incluyeron SPPB, Timed Up and Go, la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de los cuatro cuadrados, la escala CONFbal y una encuesta de satisfacción administrada a los participantes del IG.
Se realizarán análisis estadísticos entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años y más
- En alto riesgo de caídas según el FROP-COM
- Puntuación de la batería de rendimiento físico corto (SPPB) de 7 a 11
- Capaz de deambular sin sillas de ruedas ni andadores.
- Capaz de comprender instrucciones básicas.
Criterio de exclusión:
- Poseer deterioro cognitivo significativo (Prueba Mental Abreviada < 5)
- Tenía discapacidad visual, determinada al no aprobar al menos 2 de 3 pruebas de función visual (logaritmo del ángulo mínimo de resolución (LogMar), visión estereoscópica y prueba de borde de Melbourne (MET)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Intervención con ejercicios y atención habitual durante tres meses, dos veces por semana, para la prevención de caídas.
|
Steady Feet es una intervención de un solo componente basada en ejercicios progresivos de tres meses que abarca veinticuatro sesiones, con un enfoque en mejorar el equilibrio, la movilidad y la fuerza entre los adultos mayores que viven en la comunidad con riesgo de caídas.
Atención habitual de CGH para la prevención de caídas, que incluyen materiales y consejos de prevención de caídas.
|
|
Comparador activo: Control
Cuidados habituales para la prevención de caídas.
|
Atención habitual de CGH para la prevención de caídas, que incluyen materiales y consejos de prevención de caídas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
SPPB consta de tres componentes: (i) equilibrio estático, (ii) velocidad de la marcha y (iii) soporte en silla.
Una puntuación más alta en el SPPB es indicativa de un mejor estado funcional físico (puntuación máxima de 12 puntos).
|
un promedio de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CONFbal
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
La escala CONFbal es una medida de diez ítems que se utiliza para evaluar la confianza autoinformada para mantener el equilibrio en diferentes condiciones.
La puntuación general de CONFbal oscila entre 10 y 30.
Las puntuaciones más bajas reflejan niveles más altos de confianza subjetiva en el equilibrio.
|
un promedio de 12 semanas
|
|
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
La 6MWT es una herramienta validada para evaluar el estado funcional y la resistencia en adultos mayores.
Se indica a los participantes que caminen continuamente durante seis minutos a lo largo de un recorrido de diez metros, que está marcado con un punto de giro para permitir a los participantes caminar de un lado a otro.
Se registra la distancia total recorrida durante la prueba.
|
un promedio de 12 semanas
|
|
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
El TUG se utiliza para evaluar la marcha, el equilibrio y la movilidad dinámica en individuos.
Se indica a los participantes que se levanten de una posición sentada, caminen tres metros hasta el punto final marcado con un objeto y regresen al asiento.
Se registra el tiempo necesario para completar la evaluación.
|
un promedio de 12 semanas
|
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
La FSST es una medida validada de coordinación y estabilidad dinámica en adultos mayores.
Se pide a los participantes que den un paso rápido hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre un obstáculo bajo, siguiendo una secuencia predeterminada delineada por cuatro cuadrados marcados en el suelo.
Se registró el tiempo necesario para completar la tarea.
|
un promedio de 12 semanas
|
|
Encuesta de valoración y satisfacción
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
La encuesta de satisfacción y retroalimentación de desarrollo propio evaluó la satisfacción de los participantes con las sesiones de SF, los instructores, el lugar, el ritmo, los ejercicios y los efectos percibidos de la SF en su salud.
|
un promedio de 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de asistencia y finalización
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
Registros de asistencia y finalización de los participantes para la intervención Steady Foots.
|
un promedio de 12 semanas
|
|
Seguridad de pies firmes
Periodo de tiempo: un promedio de 12 semanas
|
Informes sobre eventos adversos (si los hubiera) durante el estudio.
|
un promedio de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2850
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud al autor correspondiente.
Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .