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Stabile Füße: Stürze in der Gemeinschaft verhindern

12. April 2024 aktualisiert von: Low Shou Lin, Changi General Hospital

Steady Feet Sturzpräventionsprogramm für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit Sturzrisiko in Singapur: Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit von Steady Feet zu untersuchen, einem dreimonatigen gemeindebasierten Übungsprogramm zur Sturzprävention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für eine nicht randomisierte, zweiarmige Studie wurden Teilnehmer ab 60 Jahren mit hohem Sturzrisiko, Short Physical Performance Battery (SPPB)-Werten zwischen 7 und 11 und ohne signifikante kognitive oder Sehbeeinträchtigung rekrutiert. Sie wurden zu Studienbeginn und im dritten Monat ausgewertet. Die Interventionsgruppe (IG) erhielt die Standardpflege von Steady Feet und CGH zur Sturzprävention, während die Kontrollgruppe (CG) die Standardpflege von CGH zur Sturzprävention erhielt. Die Machbarkeit wurde in allen Bereichen von Bowen bewertet, einschließlich Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung, Praktikabilität, Anpassung und begrenzte Wirksamkeit. Zu den Messungen gehörten SPPB, Timed Up and Go, der 6-Minuten-Gehtest, der Four-Square-Step-Test, die CONFbal-Skala und eine Zufriedenheitsumfrage unter IG-Teilnehmern. Es werden statistische Analysen zwischen den Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 60 Jahren
  • Laut FROP-COM besteht ein hohes Sturzrisiko
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score von 7 bis 11
  • Kann ohne Rollstühle oder Gehhilfen gehen
  • Kann grundlegende Anweisungen verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung besitzen (abgekürzter mentaler Test < 5)
  • Hatte eine Sehbehinderung, die durch das Nichtbestehen von mindestens zwei von drei Sehfunktionstests (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution (LogMar)-Sehvermögen, stereoskopisches Sehen und Melbourne Edge Test (MET)) festgestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Dreimonatige, zweimal wöchentliche Übungsintervention und übliche Pflege zur Sturzprävention.
Verhalten: Sicherer Stand
Steady Feet ist eine dreimonatige progressive, auf Übungen basierende Einzelkomponentenintervention mit vierundzwanzig Sitzungen, deren Schwerpunkt auf der Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und der Kraft bei sturzgefährdeten, in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen liegt.
Sonstiges: Übliche Pflege zur Sturzprävention
Die übliche Betreuung von CGH zur Sturzprävention umfasst Materialien und Ratschläge zur Sturzprävention.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Pflege zur Sturzprävention.
Sonstiges: Übliche Pflege zur Sturzprävention
Die übliche Betreuung von CGH zur Sturzprävention umfasst Materialien und Ratschläge zur Sturzprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
SPPB besteht aus drei Komponenten: (i) statisches Gleichgewicht, (ii) Ganggeschwindigkeit und (iii) Stuhlstand. Ein höherer Wert im SPPB weist auf einen besseren körperlichen Funktionsstatus hin (maximaler Wert von 12 Punkten).
durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KONFbal
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Die CONFbal-Skala ist ein aus zehn Items bestehendes Maß, mit dem das selbstberichtete Selbstvertrauen bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts unter verschiedenen Bedingungen bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl von CONFbal liegt zwischen 10 und 30. Niedrigere Werte spiegeln ein höheres Maß an subjektivem Gleichgewichtsvertrauen wider.
durchschnittlich 12 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Der 6MWT ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus und der Ausdauer bei älteren Erwachsenen. Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang ununterbrochen einen zehn Meter langen Parcours entlangzugehen, der mit einem Wendepunkt markiert ist, damit die Teilnehmer hin und her gehen können. Die während des Tests zurückgelegte Gesamtstrecke wird aufgezeichnet.
durchschnittlich 12 Wochen
Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Der TUG wird verwendet, um Gang, Gleichgewicht und dynamische Mobilität bei Einzelpersonen zu bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, aus der Sitzposition aufzustehen, drei Meter bis zum mit einem Gegenstand markierten Endpunkt zu gehen und zum Sitz zurückzukehren. Die für die Durchführung der Beurteilung benötigte Zeit wird protokolliert.
durchschnittlich 12 Wochen
Vier-Quadrat-Schritte-Test (FSST)
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Der FSST ist ein validiertes Maß für Koordination und dynamische Stabilität bei älteren Erwachsenen. Die Teilnehmer werden gebeten, schnell vorwärts, rückwärts und seitwärts über ein niedriges Hindernis zu gehen und dabei einer vorgegebenen Reihenfolge zu folgen, die durch vier auf dem Boden markierte Quadrate dargestellt wird. Die für die Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit wurde aufgezeichnet.
durchschnittlich 12 Wochen
Feedback- und Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Die selbst entwickelte Feedback- und Zufriedenheitsumfrage bewertete die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den SF-Sitzungen, den Trainern, dem Veranstaltungsort, dem Tempo, den Übungen und den wahrgenommenen Auswirkungen von SF auf ihre Gesundheit
durchschnittlich 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheits- und Abschlussquoten
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Anwesenheits- und Abschlussprotokolle der Teilnehmer für die Steady-Feet-Intervention.
durchschnittlich 12 Wochen
Sicherheit durch sichere Füße
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Wochen
Berichte über unerwünschte Ereignisse (falls vorhanden) während der Studie.
durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2850

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich. Aus ethischen Gründen sind die Daten nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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