稳定双脚：防止社区跌倒
2024年4月12日 更新者：Low Shou Lin、Changi General Hospital
针对新加坡社区居住的有跌倒风险的老年人的稳定足部跌倒预防计划：可行性研究
本研究的目的是检验“稳定脚”的可行性，这是一项为期三个月的社区跌倒预防锻炼计划。
研究概览
详细说明
年龄在 60 岁或以上、跌倒风险较高、短期体力表现评分 (SPPB) 分数在 7 至 11 之间、且没有明显认知或视力障碍的参与者被招募来进行一项非随机、双组研究。
他们在基线和第三个月进行了评估。
干预组（IG）接受稳定脚和 CGH 预防跌倒的标准护理，而对照组（CG）接受 CGH 预防跌倒的标准护理。
鲍文的各个领域都对可行性进行了评估，包括可接受性、需求、实施、实用性、适应性和有限功效。
测量包括 SPPB、Timed Up and Go、6 分钟步行测试、四方步测试、CONFbal 量表以及对 IG 参与者进行的满意度调查。
将进行组间统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 根据 FROP-COM，跌倒风险很高
- 短期体能测试 (SPPB) 分数为 7 至 11
- 无需轮椅或助行器即可行走
- 能够理解基本指令。
排除标准：
- 具有严重的认知障碍（简略心理测试 < 5）
- 患有视力障碍，通过未通过 3 项视力功能测试中的至少 2 项（最小分辨率对数 (LogMar) 视力、立体视力和墨尔本边缘测试 (MET)）来确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
三个月、每周两次的运动干预和预防跌倒的常规护理。
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Steady Feet 是一项为期三个月、以锻炼为基础的渐进式单成分干预措施，涵盖 24 个疗程，重点是增强社区居住的有跌倒风险的老年人的平衡性、活动能力和力量。
CGH 预防跌倒的常规护理，包括预防跌倒的材料和建议。
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有源比较器：控制
预防跌倒的日常护理。
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CGH 预防跌倒的常规护理，包括预防跌倒的材料和建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：平均12周
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SPPB 包括三个部分：(i) 静态平衡、(ii) 步态速度和 (iii) 椅架。
SPPB 得分越高，表明身体功能状态越好（最高分 12 分）。
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平均12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会议
大体时间：平均12周
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CONFbal 量表是一个包含十项的衡量标准，用于评估自我报告的在不同条件下保持平衡的信心。
CONFbal 总体得分范围为 10 至 30。
较低的分数反映了较高水平的主观平衡信心。
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平均12周
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：平均12周
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6MWT 是一种经过验证的工具，用于评估老年人的功能状态和耐力。
参与者被要求沿着十米长的路线连续行走六分钟，路线上标有折返点，以便参与者来回行走。
记录测试期间行走的总距离。
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平均12周
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计时出发 (TUG)
大体时间：平均12周
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TUG 用于评估个人的步态、平衡和动态活动能力。
参与者被要求从坐姿站起来，步行三米到标有物体的终点，然后返回座位。
记录完成评估所需的时间。
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平均12周
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四方步测试（FSST）
大体时间：平均12周
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FSST 是一项经过验证的老年人协调性和动态稳定性测量方法。
要求参与者按照地面上标记的四个方块描绘的预定顺序快速向前、向后和侧向跨过低矮的障碍物。
记录完成任务所需的时间。
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平均12周
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反馈和满意度调查
大体时间：平均12周
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自行开发的反馈和满意度调查评估了参与者对 SF 课程、教练、场地、节奏、练习以及 SF 对他们健康的影响的满意度
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平均12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出勤率和完成率
大体时间：平均12周
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参与者稳定脚干预的出席和完成记录。
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平均12周
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稳定双脚的安全性
大体时间：平均12周
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研究期间不良事件（如果有）的报告。
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平均12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shou Lin Low, MRCP (UK)、Changi General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2850
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
支持本研究结果的数据可根据通讯作者的要求提供。
由于道德限制，这些数据不公开。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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