Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Piedi saldi: prevenire le cadute nella comunità

12 aprile 2024 aggiornato da: Low Shou Lin, Changi General Hospital

Programma di prevenzione delle cadute Steady Foot per gli anziani residenti in comunità a rischio di cadute a Singapore: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità di Steady Foot, un programma di esercizi di prevenzione delle cadute di tre mesi basato sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti di età pari o superiore a 60 anni, ad alto rischio di cadute, con punteggi SPPB (Short Physical Performance Battery) compresi tra 7 e 11 e senza significativi disturbi cognitivi o visivi, sono stati reclutati per uno studio non randomizzato a due bracci. Sono stati valutati al basale e al terzo mese. Il gruppo di intervento (IG) è stato sottoposto alle cure standard di Steady Piedi e CGH per la prevenzione delle cadute, mentre il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto le cure standard di CGH per la prevenzione delle cadute. La fattibilità è stata valutata in tutti gli ambiti di Bowen, tra cui accettabilità, domanda, implementazione, praticità, adattamento ed efficacia limitata. Le misurazioni includevano SPPB, Timed Up and Go, il test del cammino di 6 minuti, il Four-Square Step Test, la scala CONFbal e un sondaggio sulla soddisfazione somministrato ai partecipanti IG. Verranno eseguite analisi statistiche tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 60 anni
  • Ad alto rischio di cadute secondo FROP-COM
  • Punteggio Short Physical Performance Battery (SPPB) da 7 a 11
  • In grado di deambulare senza sedie a rotelle o deambulatori
  • In grado di comprendere le istruzioni di base.

Criteri di esclusione:

  • Possedere un deterioramento cognitivo significativo (test mentale abbreviato <5)
  • Presentava un deficit visivo, determinato dal mancato superamento di almeno 2 dei 3 test di funzionalità visiva (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (LogMar) visione, visione stereoscopica e Melbourne Edge Test (MET)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tre mesi, due volte alla settimana, intervento con esercizi e cure abituali per la prevenzione delle cadute.
Comportamentale: Piedi fermi
Steady Piedi è un intervento monocomponente progressivo di tre mesi basato su esercizi che si estende su ventiquattro sessioni, con l'obiettivo di migliorare l'equilibrio, la mobilità e la forza tra gli anziani che vivono in comunità a rischio di cadute.
Altro: Cure abituali per la prevenzione delle cadute
L'assistenza abituale di CGH per la prevenzione delle cadute, che include materiali e consigli sulla prevenzione delle cadute.
Comparatore attivo: Controllo
Cure abituali per la prevenzione delle cadute.
Altro: Cure abituali per la prevenzione delle cadute
L'assistenza abituale di CGH per la prevenzione delle cadute, che include materiali e consigli sulla prevenzione delle cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
L'SPPB comprende tre componenti: (i) equilibrio statico, (ii) velocità dell'andatura e (iii) supporto della sedia. Un punteggio più alto all'SPPB è indicativo di un migliore stato fisico-funzionale (punteggio massimo di 12 punti).
una media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CONFbal
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
La scala CONFbal è una misura composta da dieci item utilizzata per valutare la fiducia auto-riferita nel mantenimento dell’equilibrio in condizioni diverse. Il punteggio complessivo CONFbal varia da 10 a 30. I punteggi più bassi riflettono livelli più elevati di fiducia dell’equilibrio soggettivo.
una media di 12 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
Il 6MWT è uno strumento validato per valutare lo stato funzionale e la resistenza negli anziani. Ai partecipanti viene chiesto di camminare continuamente per sei minuti lungo un percorso di dieci metri, contrassegnato da un punto di inversione di tendenza per consentire ai partecipanti di camminare avanti e indietro. Viene registrata la distanza totale percorsa durante il test.
una media di 12 settimane
Tempo scaduto e via (TUG)
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
Il TUG viene utilizzato per valutare l'andatura, l'equilibrio e la mobilità dinamica negli individui. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per tre metri fino al punto contrassegnato da un oggetto e tornare al posto. Viene registrato il tempo impiegato per completare la valutazione.
una media di 12 settimane
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
Il FSST è una misura convalidata di coordinazione e stabilità dinamica negli anziani. Ai partecipanti viene chiesto di fare rapidamente un passo avanti, indietro e lateralmente sopra un ostacolo basso, seguendo una sequenza predeterminata delineata da quattro quadrati segnati sul terreno. È stato registrato il tempo impiegato per completare l'attività.
una media di 12 settimane
Feedback e sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
Il sondaggio di feedback e soddisfazione auto-sviluppato ha valutato la soddisfazione dei partecipanti rispetto alle sessioni di SF, agli istruttori, alla sede, al ritmo, agli esercizi e agli effetti percepiti di SF sulla loro salute
una media di 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di frequenza e completamento
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
Registrazioni delle presenze e dei completamenti dei partecipanti per l'intervento Steady Foot.
una media di 12 settimane
Sicurezza dei piedi stabili
Lasso di tempo: una media di 12 settimane
Rapporti sugli eventi avversi (se presenti) durante lo studio.
una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2850

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente. I dati non sono disponibili al pubblico a causa di restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piedi fermi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi