Pés Firmes: Prevenindo Quedas na Comunidade
12 de abril de 2024 atualizado por: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Programa de prevenção de quedas Steady Feet para idosos comunitários em risco de quedas em Cingapura: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade do Steady Feet, um programa comunitário de exercícios para prevenção de quedas com duração de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com 60 anos ou mais, com alto risco de quedas, com pontuações da Short Physical Performance Battery (SPPB) entre 7 e 11, e sem comprometimento cognitivo ou visual significativo, foram recrutados para um estudo não randomizado de dois braços.
Eles foram avaliados no início do estudo e no terceiro mês.
O grupo intervenção (GI) foi submetido ao Steady Feet e aos cuidados padrão do CGH para prevenção de quedas, enquanto o grupo controle (GC) recebeu os cuidados padrão do CGH para prevenção de quedas.
A viabilidade foi avaliada em todos os domínios de Bowen, incluindo aceitabilidade, demanda, implementação, praticidade, adaptação e eficácia limitada.
As medidas incluíram SPPB, Timed Up and Go, teste de caminhada de 6 minutos, teste do degrau dos quatro quadrados, escala CONFbal e pesquisa de satisfação aplicada aos participantes do GI.
Serão realizadas análises estatísticas entre grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Com alto risco de quedas segundo o FROP-COM
- Pontuação da bateria curta de desempenho físico (SPPB) de 7 a 11
- Capaz de deambular sem cadeiras de rodas ou andadores
- Capaz de compreender instruções básicas.
Critério de exclusão:
- Possuir comprometimento cognitivo significativo (Teste Mental Abreviado <5)
- Tinha deficiência visual, conforme determinado por não passar em pelo menos 2 de 3 testes de função visual (logaritmo do ângulo mínimo de resolução (LogMar), visão estereoscópica e teste Melbourne Edge (MET)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Três meses, duas vezes por semana, intervenção com exercícios e cuidados habituais para prevenção de quedas.
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Steady Feet é uma intervenção de componente único baseada em exercícios progressivos de três meses, abrangendo vinte e quatro sessões, com foco em melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a força entre idosos residentes na comunidade com risco de quedas.
Os cuidados habituais do CGH para a prevenção de quedas, que incluem materiais e conselhos sobre prevenção de quedas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados habituais para prevenção de quedas.
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Os cuidados habituais do CGH para a prevenção de quedas, que incluem materiais e conselhos sobre prevenção de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: uma média de 12 semanas
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O SPPB compreende três componentes, (i) equilíbrio estático, (ii) velocidade da marcha e (iii) suporte de cadeira.
Uma pontuação mais elevada no SPPB é indicativa de melhor estado físico funcional (pontuação máxima de 12 pontos).
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uma média de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CONFbal
Prazo: uma média de 12 semanas
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A escala CONFbal é uma medida de dez itens usada para avaliar a confiança autorreferida na manutenção do equilíbrio sob diferentes condições.
A pontuação geral da CONFbal varia de 10 a 30.
Pontuações mais baixas refletem níveis mais elevados de confiança no equilíbrio subjetivo.
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uma média de 12 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: uma média de 12 semanas
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O TC6 é uma ferramenta validada para avaliar o estado funcional e a resistência em idosos.
Os participantes são instruídos a caminhar continuamente por seis minutos ao longo de um percurso de dez metros, que é marcado com um ponto de retorno para permitir que os participantes andem de um lado para o outro.
A distância total percorrida durante o teste é registrada.
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uma média de 12 semanas
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: uma média de 12 semanas
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O TUG é utilizado para avaliar a marcha, o equilíbrio e a mobilidade dinâmica dos indivíduos.
Os participantes são instruídos a levantar-se da posição sentada, caminhar três metros até o ponto final marcado com um objeto e retornar ao assento.
O tempo necessário para concluir a avaliação é registrado.
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uma média de 12 semanas
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Teste de quatro passos quadrados (FSST)
Prazo: uma média de 12 semanas
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O FSST é uma medida validada de coordenação e estabilidade dinâmica em idosos.
Os participantes são convidados a dar um passo rápido para frente, para trás e para os lados sobre um obstáculo baixo, seguindo uma sequência pré-determinada delineada por quatro quadrados marcados no chão.
O tempo gasto para completar a tarefa foi registrado.
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uma média de 12 semanas
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Pesquisa de feedback e satisfação
Prazo: uma média de 12 semanas
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A pesquisa de satisfação e feedback autodesenvolvida avaliou a satisfação dos participantes com as sessões de SF, os instrutores, o local, o ritmo, os exercícios e os efeitos percebidos do SF em sua saúde
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uma média de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de frequência e conclusão
Prazo: uma média de 12 semanas
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Registros de presença e conclusão dos participantes para a intervenção Steady Feet.
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uma média de 12 semanas
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Segurança de pés firmes
Prazo: uma média de 12 semanas
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Relatórios sobre eventos adversos (se houver) durante o estudo.
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uma média de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam os resultados deste estudo estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente.
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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