Vakaat jalat: Putoamisen estäminen yhteisössä
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Vakaiden jalkojen putoamisen ehkäisyohjelma yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua Singaporessa: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Steady Feetin, kolmen kuukauden yhteisöpohjaisen kaatumista ehkäisevän harjoitusohjelman, toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 60-vuotiaat osallistujat, joilla oli korkea kaatumisriski, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärä 7–11 ja joilla ei ollut merkittävää kognitiivista tai näön heikkenemistä, otettiin mukaan ei-satunnaistettuun, kaksihaaraiseen tutkimukseen.
Ne arvioitiin lähtötilanteessa ja kolmantena kuukautena.
Interventioryhmälle (IG) tehtiin Steady Feet -jalat ja CGH:n standardihoito kaatumisen ehkäisemiseksi, kun taas kontrolliryhmä (CG) sai CGH:n standardihoitoa putoamisen ehkäisyyn.
Toteutettavuus arvioitiin kaikilla Bowenin aloilla, mukaan lukien hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen ja rajoitettu tehokkuus.
Mittauksiin kuuluivat SPPB, Timed Up and Go, 6 minuutin kävelytesti, Four-Square Step Test, CONFbal-asteikko ja IG-osallistujille suoritettu tyytyväisyyskysely.
Ryhmien välisiä tilastollisia analyyseja tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- FROP-COM:n mukaan korkea putoamisriski
- Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet 7–11
- Pystyy liikkumaan ilman pyörätuolia tai kävelijöitä
- Pystyy ymmärtämään perusohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (lyhennetty mielenterveystesti < 5)
- Oli näkövamma, joka määritettiin läpäisemättä vähintään kahta kolmesta näkötoimintotestistä (LogMar-näön logaritmi, stereoskooppinen näkö ja Melbournen reunatesti (MET))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kolmen kuukauden, kahdesti viikossa, liikuntainterventio ja tavanomainen hoito putoamisen ehkäisyyn.
|
Steady Feet on kolmen kuukauden progressiivinen harjoitukseen perustuva yksikomponenttinen interventio, joka kattaa 24 harjoitusta ja joka keskittyy tasapainon, liikkuvuuden ja voiman parantamiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat vaarassa kaatua.
CGH:n tavanomainen kaatumisen ehkäisyhoito, joka sisältää putoamisenestomateriaalia ja neuvoja.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito putoamisen ehkäisyyn.
|
CGH:n tavanomainen kaatumisen ehkäisyhoito, joka sisältää putoamisenestomateriaalia ja neuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
SPPB koostuu kolmesta osasta: (i) staattinen tasapaino, (ii) askelnopeus ja (iii) tuolitelineet.
Korkeampi pistemäärä SPPB:ssä osoittaa parempaa fyysistä toimintatilaa (maksimipistemäärä 12 pistettä).
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CONFbal
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
CONFbal-asteikko on kymmenen kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan itseluottamusta tasapainon säilyttämiseen eri olosuhteissa.
Yleinen CONFbal-pistemäärä vaihtelee välillä 10-30.
Pienemmät pisteet heijastavat korkeampaa subjektiivisen tasapainon luottamusta.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
6MWT on validoitu työkalu ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen.
Osallistujia neuvotaan kävelemään yhtäjaksoisesti kuusi minuuttia kymmenen metrin rataa, joka on merkitty kääntöpisteellä, jotta osallistujat voivat kävellä edestakaisin.
Testin aikana kävelty kokonaismatka kirjataan.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
TUG:tä käytetään yksilöiden kävelyn, tasapainon ja dynaamisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Osallistujia ohjataan nousemaan istuma-asennosta, kävelemään kolme metriä esineellä merkittyyn päätepisteeseen ja palaamaan istuimelle.
Arvioinnin suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Neljän neliön askeltesti (FSST)
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
FSST on validoitu koordinaation ja dynaamisen vakauden mitta iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujia pyydetään astumaan nopeasti eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain matalan esteen yli noudattaen ennalta määrättyä järjestystä, joka on rajattu neljällä maahan merkittyllä ruudulla.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjattiin.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Palaute- ja tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
Itse kehitetyssä palaute- ja tyytyväisyystutkimuksessa arvioitiin osallistujien tyytyväisyyttä SF-istuntoihin, ohjaajiin, tapahtumapaikkaan, tahtiin, harjoituksiin ja SF:n koettuihin vaikutuksiin terveyteen.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumis- ja valmistumisasteet
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
Steady Feet -intervention osallistujien osallistumis- ja suorittamistiedot.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Vakaiden jalkojen turvallisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 12 viikkoa
|
Raportit haittatapahtumista (jos sellaisia on) tutkimuksen aikana.
|
keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .