Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabile fødder: Forebyggelse af fald i samfundet

12. april 2024 opdateret af: Low Shou Lin, Changi General Hospital

Steady Feet Falls-forebyggelsesprogram for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med risiko for fald i Singapore: En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​Steady Feet, et tre-måneders samfundsbaseret træningsprogram til forebyggelse af fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere på 60 år eller ældre, med høj risiko for fald, med Short Physical Performance Battery (SPPB)-score mellem 7 og 11 og uden signifikant kognitiv eller synsnedsættelse, blev rekrutteret til et ikke-randomiseret, to-armsstudie. De blev evalueret ved baseline og den tredje måned. Interventionsgruppen (IG) gennemgik Steady Feet og CGHs standardbehandling til faldforebyggelse, mens kontrolgruppen (CG) modtog CGHs standardpleje til faldforebyggelse. Gennemførligheden blev vurderet på tværs af Bowens domæner, herunder accept, efterspørgsel, implementering, praktisk anvendelighed, tilpasning og begrænset effektivitet. Målingerne omfattede SPPB, Timed Up and Go, 6-minutters gangtesten, Four-Square Step Test, CONFbal-skalaen og en tilfredshedsundersøgelse administreret til IG-deltagere. Der vil blive udført statistiske analyser mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 60 år og derover
  • Ved høj risiko for fald ifølge FROP-COM
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) score på 7 til 11
  • Kan bevæge sig uden kørestole eller rollatorer
  • Kunne forstå grundlæggende instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelig kognitiv svækkelse (forkortet mental test < 5)
  • Havde synshandicap, som bestemt ved ikke at bestå mindst 2 ud af 3 synsfunktionstest(s) (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution (LogMar) syn, Stereoskopisk syn og Melbourne Edge Test (MET)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tre måneders, to gange om ugen, træningsintervention og sædvanlig pleje til faldforebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Stabile fødder
Steady Feet er en tre-måneders progressiv træningsbaseret enkeltkomponent-intervention, der spænder over fireogtyve sessioner, med fokus på at forbedre balance, mobilitet og styrke blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med risiko for fald.
Andet: Sædvanlig pleje til faldforebyggelse
CGHs sædvanlige omsorg for faldforebyggelse, som omfatter faldforebyggende materialer og rådgivning.
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig pleje til faldforebyggelse.
Andet: Sædvanlig pleje til faldforebyggelse
CGHs sædvanlige omsorg for faldforebyggelse, som omfatter faldforebyggende materialer og rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
SPPB består af tre komponenter, (i) statisk balance, (ii) ganghastighed og (iii) stolestativer. En højere score på SPPB indikerer bedre fysisk funktionel status (maksimal score på 12 point).
i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CONFbal
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
CONFbal-skalaen er et ti-element mål, der bruges til at vurdere selvrapporteret tillid til at opretholde balance under forskellige forhold. Den samlede CONFbal-score varierer fra 10 til 30. Lavere score afspejler højere niveauer af subjektiv balancesikkerhed.
i gennemsnit 12 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
6MWT er et valideret værktøj til vurdering af funktionel status og udholdenhed hos ældre voksne. Deltagerne instrueres i at gå kontinuerligt i seks minutter ad en ti meter lang bane, som er markeret med et vendepunkt, så deltagerne kan gå frem og tilbage. Den samlede distance, der er gået under testen, registreres.
i gennemsnit 12 uger
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
TUG'en bruges til at evaluere gang, balance og dynamisk mobilitet hos individer. Deltagerne instrueres i at rejse sig fra siddende stilling, gå tre meter til endepunktet markeret med en genstand og vende tilbage til sædet. Den tid, det tager at gennemføre vurderingen, registreres.
i gennemsnit 12 uger
Fire square step test (FSST)
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
FSST er et valideret mål for koordination og dynamisk stabilitet hos ældre voksne. Deltagerne bliver bedt om hurtigt at træde frem, baglæns og sidelæns over en lav forhindring, efter en forudbestemt sekvens afgrænset af fire firkanter markeret på jorden. Den tid, det tog at fuldføre opgaven, blev registreret.
i gennemsnit 12 uger
Feedback og tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
Den selvudviklede feedback- og tilfredshedsundersøgelse vurderede deltagernes tilfredshed med SF-sessionerne, instruktørerne, stedet, tempoet, øvelserne og de oplevede effekter af SF på deres helbred
i gennemsnit 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse og gennemførelsesprocenter
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
Deltagernes tilstedeværelse og afslutningsregistreringer for Steady Feet-interventionen.
i gennemsnit 12 uger
Sikkerhed for stabile fødder
Tidsramme: i gennemsnit 12 uger
Rapporter om uønskede hændelser (hvis nogen) under undersøgelsen.
i gennemsnit 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2850

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighed

Kliniske forsøg med Stabile fødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner