Stadiga fötter: Förhindra fall i samhället
12 april 2024 uppdaterad av: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Steady Feet Falls Prevention Program för äldre vuxna som bor i samhället i riskzonen för fall i Singapore: En genomförbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av Steady Feet, ett tremånadersbaserat gemenskapsbaserat träningsprogram för fallförebyggande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i åldern 60 eller äldre, med hög fallrisk, med korta fysiska prestandabatterier (SPPB) poäng mellan 7 och 11, och utan betydande kognitiv eller synnedsättning, rekryterades för en icke-randomiserad, tvåarmad studie.
De utvärderades vid baslinjen och den tredje månaden.
Interventionsgruppen (IG) genomgick Steady Feet och CGHs standardvård för fallprevention, medan kontrollgruppen (CG) fick CGHs standardvård för fallprevention.
Genomförbarheten utvärderades över Bowens domäner, inklusive acceptans, efterfrågan, implementering, praktiska egenskaper, anpassning och begränsad effektivitet.
Mätningarna inkluderade SPPB, Timed Up and Go, 6-minuters gångtestet, Four-Square Step Test, CONFbal-skalan och en nöjdhetsundersökning som administrerades till IG-deltagare.
Statistiska analyser kommer att utföras mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och äldre
- Med hög fallrisk enligt FROP-COM
- Kort Physical Performance Battery (SPPB) poäng på 7 till 11
- Kan röra sig utan rullstolar eller rollatorer
- Kunna förstå grundläggande instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Har betydande kognitiv funktionsnedsättning (förkortat mentaltest < 5)
- Hade synnedsättning, som fastställts genom att inte klara minst 2 av 3 synfunktionstest(s) (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution (LogMar) syn, Stereoskopisk syn och Melbourne Edge Test (MET)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Tre månader, två gånger i veckan, träningsintervention och vanlig vård för att förebygga fall.
|
Steady Feet är en tre månader lång progressiv träningsbaserad enkomponentintervention som sträcker sig över tjugofyra sessioner, med fokus på att förbättra balans, rörlighet och styrka bland äldre vuxna som bor i samhället som riskerar att falla.
CGH:s vanliga vård för fallförebyggande, som inkluderar fallförebyggande material och råd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vård för att förebygga fall.
|
CGH:s vanliga vård för fallförebyggande, som inkluderar fallförebyggande material och råd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
SPPB består av tre komponenter, (i) statisk balans, (ii) gånghastighet och (iii) stolställ.
En högre poäng på SPPB indikerar bättre fysisk funktionsstatus (maxpoäng på 12 poäng).
|
i genomsnitt 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CONFbal
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
CONFbal-skalan är ett tiotalsmått som används för att bedöma självrapporterad tilltro till att upprätthålla balans under olika förhållanden.
Den totala CONFbal-poängen varierar från 10 till 30.
Lägre poäng återspeglar högre nivåer av subjektivt balansförtroende.
|
i genomsnitt 12 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
6MWT är ett validerat verktyg för att bedöma funktionell status och uthållighet hos äldre vuxna.
Deltagarna instrueras att gå kontinuerligt i sex minuter längs en tio meter lång bana, som är markerad med en vändpunkt för att deltagarna ska kunna gå fram och tillbaka.
Den totala sträckan som gått under testet registreras.
|
i genomsnitt 12 veckor
|
|
Tidpunkt och gå (TUG)
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
TUG används för att utvärdera gång, balans och dynamisk rörlighet hos individer.
Deltagarna instrueras att resa sig från sittande läge, gå tre meter till ändpunkten markerad med ett föremål och återvända till sätet.
Den tid det tar att slutföra bedömningen registreras.
|
i genomsnitt 12 veckor
|
|
Fyra kvadratstegstest (FSST)
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
FSST är ett validerat mått på koordination och dynamisk stabilitet hos äldre vuxna.
Deltagarna uppmanas att snabbt kliva framåt, bakåt och i sidled över ett lågt hinder, efter en förutbestämd sekvens avgränsad av fyra rutor markerade på marken.
Tiden det tog att slutföra uppgiften registrerades.
|
i genomsnitt 12 veckor
|
|
Feedback och nöjdhetsundersökning
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
Den egenutvecklade feedback- och nöjdhetsundersökningen bedömde deltagarnas tillfredsställelse med SF-sessionerna, instruktörerna, platsen, tempot, övningarna och de upplevda effekterna av SF på deras hälsa
|
i genomsnitt 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro- och genomförandegrad
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
Deltagarnas närvaro- och slutföranderekord för Steady Feet-interventionen.
|
i genomsnitt 12 veckor
|
|
Säkerhet för stadiga fötter
Tidsram: i genomsnitt 12 veckor
|
Rapporter om biverkningar (om några) under studien.
|
i genomsnitt 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2850
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga på begäran från motsvarande författare.
Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av etiska restriktioner.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .