Твердые ноги: предотвращение падений в обществе
12 апреля 2024 г. обновлено: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Программа предотвращения падений «Устойчивые ноги» для пожилых людей, проживающих в общественных местах, подвергающихся риску падений в Сингапуре: технико-экономическое обоснование
Целью данного исследования является изучение осуществимости Steady Feet, трехмесячной общественной программы упражнений по предотвращению падений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники в возрасте 60 лет и старше, с высоким риском падений, с баллами по шкале SPPB от 7 до 11 и без значительных когнитивных нарушений или нарушений зрения, были набраны для нерандомизированного исследования с участием двух групп.
Их оценивали на исходном уровне и на третьем месяце.
Группа вмешательства (IG) прошла курс Steady Feet и стандартный уход CGH для предотвращения падений, тогда как контрольная группа (CG) получила стандартный уход CGH для предотвращения падений.
Осуществимость оценивалась по областям Боуэна, включая приемлемость, спрос, реализацию, практичность, адаптацию и ограниченную эффективность.
Измерения включали SPPB, Timed Up and Go, тест 6-минутной ходьбы, тест шагов с четырьмя квадратами, шкалу CONFbal и опрос удовлетворенности, проводимый среди участников IG.
Будет проведен межгрупповой статистический анализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- При высоком риске падений согласно FROP-COM
- Оценка по шкале Short Physical Performance Battery (SPBB) от 7 до 11.
- Возможность передвигаться без инвалидной коляски или ходунков
- Способен понимать основные инструкции.
Критерий исключения:
- Имеют значительные когнитивные нарушения (сокращенный психологический тест <5).
- Имели нарушения зрения, что определялось по непрохождению как минимум 2 из 3 тестов функции зрения (логарифм минимального угла разрешения (LogMar) зрения, стереоскопическое зрение и Мельбурнский краевой тест (MET)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Трехмесячные занятия физическими упражнениями и обычный уход два раза в неделю для предотвращения падений.
|
Steady Feet — это трехмесячное прогрессивное однокомпонентное вмешательство, основанное на упражнениях, охватывающее двадцать четыре сеанса, с упором на улучшение баланса, подвижности и силы среди пожилых людей, проживающих в сообществе, с риском падений.
Обычная помощь CGH по предотвращению падений, включающая материалы и советы по предотвращению падений.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Обычный уход для предотвращения падения.
|
Обычная помощь CGH по предотвращению падений, включающая материалы и советы по предотвращению падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
SPPB состоит из трех компонентов: (i) статического баланса, (ii) скорости ходьбы и (iii) подставок на стуле.
Более высокий балл по SPPB свидетельствует о лучшем физическом функциональном состоянии (максимальный балл 12 баллов).
|
в среднем 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОНФбал
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
Шкала CONFbal представляет собой меру из десяти пунктов, используемую для оценки самооценки уверенности в поддержании баланса в различных условиях.
Общий балл CONFbal варьируется от 10 до 30.
Более низкие баллы отражают более высокий уровень субъективной уверенности в балансе.
|
в среднем 12 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
6MWT — это проверенный инструмент для оценки функционального статуса и выносливости у пожилых людей.
Участникам предлагается непрерывно идти в течение шести минут по десятиметровой дистанции, которая отмечена точкой поворота, позволяющей участникам ходить взад и вперед.
Записывается общее расстояние, пройденное во время теста.
|
в среднем 12 недель
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
TUG используется для оценки походки, равновесия и динамической подвижности людей.
Участникам предлагается подняться из сидячего положения, пройти три метра до конечной точки, отмеченной каким-либо предметом, и вернуться на место.
Время, затраченное на выполнение оценки, фиксируется.
|
в среднем 12 недель
|
|
Тест четырех квадратных шагов (FSST)
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
FSST является проверенным показателем координации и динамической стабильности у пожилых людей.
Участникам предлагается быстро сделать шаг вперед, назад и в сторону через невысокое препятствие, следуя заранее определенной последовательности, обозначенной четырьмя квадратами, отмеченными на земле.
Фиксировалось время, затраченное на выполнение задания.
|
в среднем 12 недель
|
|
Опрос отзывов и удовлетворенности
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
В ходе самостоятельно разработанного опроса обратной связи и удовлетворенности оценивалась удовлетворенность участников занятиями СФ, инструкторами, местом проведения, темпом, упражнениями и предполагаемым влиянием СФ на их здоровье.
|
в среднем 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость и показатели завершения
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
Отчеты о посещаемости и завершении участников мероприятия Steady Feet.
|
в среднем 12 недель
|
|
Безопасность устойчивых ног
Временное ограничение: в среднем 12 недель
|
Отчеты о нежелательных явлениях (если таковые имелись) во время исследования.
|
в среднем 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2850
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у соответствующего автора.
Данные не являются общедоступными из-за этических ограничений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .