Des pieds stables : prévenir les chutes dans la communauté
12 avril 2024 mis à jour par: Low Shou Lin, Changi General Hospital
Programme de prévention des chutes Steady Feet pour les personnes âgées vivant dans la communauté à risque de chute à Singapour : une étude de faisabilité
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de Steady Feet, un programme communautaire d'exercices de prévention des chutes de trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des participants âgés de 60 ans ou plus, présentant un risque élevé de chute, avec des scores SPPB (Short Physical Performance Battery) compris entre 7 et 11, et sans déficience cognitive ou visuelle significative, ont été recrutés pour une étude non randomisée à deux bras.
Ils ont été évalués au départ et au troisième mois.
Le groupe d'intervention (IG) a reçu les soins standard de Steady Feet et de CGH pour la prévention des chutes, tandis que le groupe témoin (CG) a reçu les soins standard de CGH pour la prévention des chutes.
La faisabilité a été évaluée dans tous les domaines de Bowen, notamment l'acceptabilité, la demande, la mise en œuvre, l'aspect pratique, l'adaptation et l'efficacité limitée.
Les mesures comprenaient le SPPB, Timed Up and Go, le test de marche de 6 minutes, le Four-Square Step Test, l'échelle CONFbal et une enquête de satisfaction administrée aux participants IG.
Des analyses statistiques entre groupes seront effectuées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans et plus
- À haut risque de chute selon le FROP-COM
- Score de batterie de performance physique courte (SPPB) de 7 à 11
- Capable de se déplacer sans fauteuil roulant ni déambulateur
- Capable de comprendre des instructions de base.
Critère d'exclusion:
- Posséder un déficit cognitif important (Test mental abrégé < 5)
- Avait une déficience visuelle, déterminée par la réussite d'au moins 2 tests de fonction visuelle sur 3 (logarithme de la vision de l'angle minimum de résolution (LogMar), vision stéréoscopique et Melbourne Edge Test (MET)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention d'exercice sur trois mois, deux fois par semaine et soins habituels pour la prévention des chutes.
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Steady Feet est une intervention progressive à un seul composant basée sur des exercices de trois mois s'étalant sur vingt-quatre séances, axée sur l'amélioration de l'équilibre, de la mobilité et de la force chez les personnes âgées vivant dans la communauté et exposées au risque de chute.
Les soins habituels de CGH en matière de prévention des chutes, qui comprennent du matériel et des conseils sur la prévention des chutes.
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Comparateur actif: Contrôle
Soins habituels pour la prévention des chutes.
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Les soins habituels de CGH en matière de prévention des chutes, qui comprennent du matériel et des conseils sur la prévention des chutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: une moyenne de 12 semaines
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Le SPPB comprend trois éléments : (i) l'équilibre statique, (ii) la vitesse de marche et (iii) les supports de chaise.
Un score plus élevé au SPPB indique un meilleur état fonctionnel physique (score maximum de 12 points).
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une moyenne de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CONFbale
Délai: une moyenne de 12 semaines
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L'échelle CONFbal est une mesure en dix éléments utilisée pour évaluer la confiance autodéclarée dans le maintien de l'équilibre dans différentes conditions.
Le score global CONFbal varie de 10 à 30.
Les scores inférieurs reflètent des niveaux plus élevés de confiance subjective en matière d’équilibre.
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une moyenne de 12 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: une moyenne de 12 semaines
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Le 6MWT est un outil validé pour évaluer l'état fonctionnel et l'endurance des personnes âgées.
Les participants doivent marcher continuellement pendant six minutes le long d'un parcours de dix mètres, marqué d'un point de retournement pour permettre aux participants de marcher d'avant en arrière.
La distance totale parcourue pendant le test est enregistrée.
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une moyenne de 12 semaines
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: une moyenne de 12 semaines
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Le TUG est utilisé pour évaluer la démarche, l'équilibre et la mobilité dynamique des individus.
Les participants sont invités à se lever d'une position assise, à marcher trois mètres jusqu'au point final marqué d'un objet et à retourner à leur siège.
Le temps nécessaire pour terminer l’évaluation est enregistré.
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une moyenne de 12 semaines
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Test des quatre étapes carrées (FSST)
Délai: une moyenne de 12 semaines
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Le FSST est une mesure validée de la coordination et de la stabilité dynamique chez les personnes âgées.
Les participants sont invités à faire un pas rapide en avant, en arrière et sur le côté par-dessus un obstacle bas, en suivant une séquence prédéterminée délimitée par quatre carrés marqués au sol.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche a été enregistré.
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une moyenne de 12 semaines
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Enquête de feedback et de satisfaction
Délai: une moyenne de 12 semaines
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L'enquête de feedback et de satisfaction auto-développée a évalué la satisfaction des participants à l'égard des sessions SF, des instructeurs, du lieu, du rythme, des exercices et des effets perçus de SF sur leur santé.
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une moyenne de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fréquentation et d’achèvement
Délai: une moyenne de 12 semaines
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Dossiers de présence et d'achèvement des participants pour l'intervention Steady Feet.
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une moyenne de 12 semaines
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Sécurité des pieds stables
Délai: une moyenne de 12 semaines
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Rapports sur les événements indésirables (le cas échéant) au cours de l'étude.
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une moyenne de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2850
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles sur demande auprès de l’auteur correspondant.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .