Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilní nohy: Prevence pádů v komunitě

12. dubna 2024 aktualizováno: Low Shou Lin, Changi General Hospital

Program prevence pádů pomocí stabilních nohou pro starší dospělé žijící v komunitě ohrožené pády v Singapuru: Studie proveditelnosti

Účelem této studie je prověřit proveditelnost programu Steady Feet, tříměsíčního komunitního cvičebního programu zaměřeného na prevenci pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do nerandomizované dvouramenné studie byli přijati účastníci ve věku 60 let nebo starší, s vysokým rizikem pádů, se skórem baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) mezi 7 a 11 a bez významného kognitivního nebo zrakového postižení. Byli hodnoceni na začátku a ve třetím měsíci. Intervenční skupina (IG) podstoupila standardní péči CGH pro prevenci pádu, zatímco kontrolní skupina (CG) obdržela standardní péči CGH pro prevenci pádů. Proveditelnost byla hodnocena napříč Bowenovými doménami, včetně přijatelnosti, poptávky, implementace, praktičnosti, adaptace a omezené účinnosti. Měření zahrnovala SPPB, Timed Up and Go, 6minutový test chůze, Four-Square Step Test, CONFbal škálu a průzkum spokojenosti účastníků IG. Budou provedeny meziskupinové statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let a více
  • Při vysokém riziku pádu podle FROP-COM
  • Skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) 7 až 11
  • Schopnost chodit bez invalidních vozíků nebo chodítek
  • Umět porozumět základním pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • mají významné kognitivní poruchy (zkrácený mentální test < 5)
  • Měl zhoršení zraku, což bylo zjištěno tím, že neprošel alespoň 2 ze 3 testů funkce vidění (Logaritmus vidění s minimálním úhlem rozlišení (LogMar), stereoskopické vidění a test Melbourne Edge (MET)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tříměsíční, dvakrát týdně, pohybová intervence a obvyklá péče o prevenci pádů.
Behaviorální: Pevné nohy
Steady Feet je tříměsíční jednosložková intervence založená na progresivním cvičení zahrnující dvacet čtyři sezení se zaměřením na zlepšení rovnováhy, mobility a síly u starších lidí žijících v komunitě, kterým hrozí pády.
Jiný: Obvyklá péče o prevenci pádu
Obvyklá péče CGH o prevenci pádů, která zahrnuje materiály a rady pro prevenci pádů.
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče o prevenci pádu.
Jiný: Obvyklá péče o prevenci pádu
Obvyklá péče CGH o prevenci pádů, která zahrnuje materiály a rady pro prevenci pádů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: v průměru 12 týdnů
SPPB se skládá ze tří složek, (i) statické rovnováhy, (ii) rychlosti chůze a (iii) stojanů na židle. Vyšší skóre na SPPB svědčí o lepším fyzickém funkčním stavu (maximální skóre 12 bodů).
v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CONFbal
Časové okno: v průměru 12 týdnů
Škála CONFbal je desetipoložková míra používaná k posouzení sebevědomí v udržování rovnováhy za různých podmínek. Celkové skóre CONFbal se pohybuje od 10 do 30. Nižší skóre odráží vyšší úroveň subjektivní sebedůvěry v rovnováhu.
v průměru 12 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: v průměru 12 týdnů
6MWT je ověřený nástroj pro hodnocení funkčního stavu a vytrvalosti u starších dospělých. Účastníci jsou instruováni, aby nepřetržitě chodili po dobu šesti minut po desetimetrové trati, která je označena otočným bodem, aby účastníci mohli chodit sem a tam. Zaznamenává se celková vzdálenost ušlá během testu.
v průměru 12 týdnů
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: v průměru 12 týdnů
TUG se používá k hodnocení chůze, rovnováhy a dynamické mobility u jednotlivců. Účastníci jsou instruováni, aby se zvedli ze sedu, ušli tři metry ke koncovému bodu označenému předmětem a vrátili se na sedadlo. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení hodnocení.
v průměru 12 týdnů
Čtyřstupňový test (FSST)
Časové okno: v průměru 12 týdnů
FSST je ověřeným měřítkem koordinace a dynamické stability u starších dospělých. Účastníci jsou požádáni, aby rychle překročili nízkou překážku vpřed, vzad a do stran, a to podle předem určené sekvence vyznačené čtyřmi čtverci vyznačenými na zemi. Čas potřebný k dokončení úkolu byl zaznamenán.
v průměru 12 týdnů
Průzkum zpětné vazby a spokojenosti
Časové okno: v průměru 12 týdnů
Vlastní průzkum zpětné vazby a spokojenosti hodnotil spokojenost účastníků se sezeními SF, instruktory, místem konání, tempem, cvičením a vnímanými účinky SF na jejich zdraví.
v průměru 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra docházky a dokončení
Časové okno: v průměru 12 týdnů
Záznamy o docházce a dokončení zásahu Steady Feet.
v průměru 12 týdnů
Bezpečnost stabilních nohou
Časové okno: v průměru 12 týdnů
Zprávy o nežádoucích příhodách (pokud existují) během studie.
v průměru 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shou Lin Low, MRCP (UK), Changi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání u příslušného autora. Data nejsou z důvodu etických omezení veřejně dostupná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevné nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit